一种注射液中抗氧剂维生素C的检测方法技术

技术编号:40825792 阅读:21 留言:0更新日期:2024-04-01 14:46
本发明专利技术公开了一种注射液中抗氧剂维生素C的检测方法,该限度检测方法包括以下步骤:步骤一、溶液制备,1):供试品溶液,精密量样品适量,用溶剂稀释制成适宜浓度的溶液;2):对照品溶液,取维生素C对照品适量,精密称定,加甲醇适量使溶解,用溶剂定量稀释制成适宜浓度的溶液;步骤二、色谱条件设定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸盐缓冲液‑乙腈为流动;流速为每分钟1.5ml;检测波长为270nm;进样体积20μl。本发明专利技术提供的方法的通用性高,所需仪器、试剂、色谱柱等均为广大医药企业和研究机构常规配置,其操作简单、成本低廉,适用于进行大规模的推广和使用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及检测方法,尤其涉及一种注射液中抗氧剂维生素c的检测方法。


技术介绍

1、维生素c是一种水溶性维生素,化学命名为l-(+)-苏阿糖型2,3,4,5,6-五羟基-2-己烯酸-4-内酯,又名l-抗坏血酸,分子式为c6h8o6,分子量为176.12。

2、维生素c分子中的连二烯醇的结构,容易释放出h原子而具有很强的还原性,故常作为某些活性成分不稳定的注射液中的抗氧剂,使药品在有效期内保证含量、有关物质等指标在质量标准要求的范围内。维生素c作为注射液中的抗氧剂,需达到一定浓度发挥抗氧剂作用,以保证药品在货架期内的质量。故在制剂工艺过程、药品贮藏、稳定性考察等过程中均需对维生素c的含量进行控制。

3、目前,注射液中维生素c的检测方法主要有紫外分光光度法、hplc法等多种方法。大多检测方法过程繁琐、或需要特定的试剂、仪器或者色谱柱等,且随着样品检测过程中维生素c的降解导致检测的结果失真,因此我们提出了一种注射液中抗氧剂维生素c的检测方法,用来解决上述问题。


技术实现思路

1、基于背景技本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种注射液中抗氧剂维生素C的检测方法,其特征在于,该限度检测方法包括以下步骤:

2.根据权利要求1所述的一种注射液中抗氧剂维生素C的检测方法,其特征在于,步骤一中溶剂为:流动相。

3.根据权利要求1所述的一种注射液中抗氧剂维生素C的检测方法,其特征在于,所述供试品溶液配置如下,精密量取本品5ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。

4.根据权利要求1所述的一种注射液中抗氧剂维生素C的检测方法,其特征在于,所述对照品溶液配置如下,取维生素C对照品适量,精密称定,加甲醇适量使溶解,用溶...

【技术特征摘要】

1.一种注射液中抗氧剂维生素c的检测方法,其特征在于,该限度检测方法包括以下步骤:

2.根据权利要求1所述的一种注射液中抗氧剂维生素c的检测方法,其特征在于,步骤一中溶剂为:流动相。

3.根据权利要求1所述的一种注射液中抗氧剂维生素c的检测方法,其特征在于,所述供试品溶液配置如下,精密量取本品5ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。

4.根据权利要求1所述的一种注射液中抗氧剂维生素c的检测方法,其特征在于,所述对照品溶液配置如下,取维生素c对照品适量,精密称定,加甲醇适量使溶解,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液。

5.根据权利要求1所...

【专利技术属性】
技术研发人员:韩新峰
申请(专利权)人:绪必迪药业沧州有限公司
类型:发明
国别省市:

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