利用红外光谱法快速确认填料主要成分的方法技术

本发明专利技术是一种利用红外光谱法快速确认填料主要成分的方法，其是一种色谱柱填料类微球状颗粒的主要成分的分析检测方法，通过将微球状颗粒样品稀释规定倍数来制备透射样品，并使用透射模式得到红外谱图。通过本发明专利技术的方法得到的红外谱图与标准谱图的匹配度好且检测过程快速高效，无需多次尝试，可以准确测得到微球状颗粒的主要成分。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于生物制药领域，涉及利用红外光谱法快速确认填料主要成分的方法，其中所述填料是生物医药产品生产过程中的层析、离子交换等过程中所用的色谱柱填料。

技术介绍

1、红外光谱技术被广泛应用于化学分析、食品工业、材料科学、环境科学等领域，具备高度灵敏、速度快、成本低、无损分析、在线实时分析等特点。在现有技术中，红外光谱技术已经成功地应用于地质学(进行地质样品的矿物分析、识别岩石的矿物成分)、环境污染物分析(例如环境中的微塑料的分析)、水质污染物分析(例如饮用水中的微塑料的分析、水体中亚硝酸盐和bod浓度大小的预测)等(例如参见专利文献1～4)。

2、另一方面，在生物制药领域，尤其是在生物医药产品生产过程中的层析、离子交换等过程中，色谱技术是十分重要的药物分析技术，几乎贯穿了药物研发的整个流程，无论从早期的靶标鉴定、先导分子筛选，还是工艺研发、产品质量研究与控制、杂质分析与鉴定、药理药代及临床样品分析等环节，其均起着不可或缺的作用。而作为色谱技术中最重要的设备之一，色谱柱的填料可谓是色谱技术的核心，它不仅是色谱方法建立的基础，而且其品质也直接决定本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种微球状颗粒的主要成分的分析检测方法，其包括以下步骤：

2.如权利要求1所述的方法，其中，所述微球状颗粒是色谱柱填料颗粒。

3.如权利要求1所述的方法，其中，在所述步骤(1)之前，利用光学显微镜对储存在溶液中的所述微球状颗粒的形态、大小、颜色进行观察。

4.如权利要求1所述的方法，其中，所述步骤(1)中的规定的稀释倍数为30～100倍。

5.如权利要求1所述的方法，其中，所述步骤(1)中的混匀是涡旋混匀。

6.如权利要求1所述的方法，其中，所述步骤(2)中的氟化物窗片是氟化钡BaF2窗片、氟化钙CaF2窗片或氟化镁MgF2...

【技术特征摘要】

1.一种微球状颗粒的主要成分的分析检测方法，其包括以下步骤：

2.如权利要求1所述的方法，其中，所述微球状颗粒是色谱柱填料颗粒。

3.如权利要求1所述的方法，其中，在所述步骤(1)之前，利用光学显微镜对储存在溶液中的所述微球状颗粒的形态、大小、颜色进行观察。

4.如权利要求1所述的方法，其中，所述步骤(1)中的规定的稀释倍数为30～100倍。

5.如权利要求1所述的方法，其中，所述步骤(1)中的混匀是涡旋混匀。

6.如权利要求1所述的方法，其中，所述步骤(2)中的氟化物窗片是氟化钡baf2窗片、氟化钙caf2窗片或氟化镁mgf2窗片。

7.如权...

【专利技术属性】
技术研发人员：王波，陈梦漪，雷鸣，高天，曹晓林，
申请(专利权)人：上海药明生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：