【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及生物医药领域，具体地说，涉及一种用于预防和治疗新型冠状病毒的药物组合物及其制备方法与应用。
技术介绍
1、冠状病毒是一种可以感染包括人类在内的多种宿主，引起急性呼吸道、消化道传染病的病毒。目前针对抗冠状病毒药物尤其是抗sars-cov-2药物的研究主要集中在s蛋白及酶抑制剂。而新药物的研发需要较高的经济及时间投入，从己得到应用的临床药物中筛选抗冠状病毒药，即“老药新用”策略可以有效降低药物研发成本。
2、中藏医结合方剂在临床上能够抑制病毒的复制、阻止病毒引起细胞病变、调节机体免疫功能、改善肺循环和镇痛抗炎等综合功效，且病毒很难对其产生抗药性。
技术实现思路
1、本专利技术的目的是提供一种用于预防和治疗新型冠状病毒的药物组合物及其制备方法与应用。
2、为了实现本专利技术目的，第一方面，本专利技术提供一种用于预防和治疗新型冠状病毒的药物组合物，所述药物组合物由以下重量份的组分制成：黄芪224-250份、知母56-70份、红景天168-200份、霍香168-200份、藏荆芥112-150份、炙枇杷叶224-250份、连翘168-200份、藏雪莲56-70份和黄柏56-70份。
3、优选地，所述药物组合物由以下重量份的组分制成：黄芪224份、知母56份、红景天168份、霍香168份、藏荆芥112份、炙枇杷叶224份、连翘168份、藏雪莲56份和黄柏56份。
4、进一步地，所述药物组合物还包括辅料，原料药与辅料按照2:1的重量比混
5、其中，所述辅料选自糊精、淀粉、乳糖、麦芽糖、甘露醇、甘露糖等中的至少一种。
6、优选地，所述辅料由糊精、乳糖和甘露醇按照5:3:2的重量比混合而成。
7、第二方面，本专利技术提供所述药物组合物的制备方法，包括以下步骤：
8、(1)按比例称取各味原料药，混合后用60％乙醇加热回流提取2次，每次加入所称药材总量10倍量(即10倍量是指药材总重的10倍重量)的60％乙醇提取2.5小时，提取液合并过滤，浓缩至相对密度1.20～1.30g/ml(60℃)，稠膏用真空干燥至水分<2.5％，得到浸膏粉i；
9、(2)向药渣中加入8倍量的水，80℃提取2小时，过滤，浓缩至相对密度1.20～1.30g/ml(60℃)，稠膏用真空干燥至水分<2.5％，得到浸膏粉ii；
10、(3)将浸膏粉i和浸膏粉ii混合，超微粉碎；
11、(4)将浸膏粉与辅料(糊精、乳糖和甘露醇的重量比为5:3:2)按照2:1的重量比混合，用90％乙醇喷雾制粒，干燥，分装，即得“红连清肺颗粒”。
12、进一步地，步骤(3)中的浸膏粉采用超微粉碎技术粉碎，控制粒度300目。
13、本专利技术的用于预防和治疗新型冠状病毒的药物组合物的制备技术路线图见图1。
14、第三方面，本专利技术提供一种用于新型冠状病毒感染治疗的制剂，其有效成分为所述药物组合物。
15、优选地，所述制剂的形式为颗粒制剂。
16、第四方面，本专利技术提供所述药物组合物在制备新型冠状病毒感染治疗药剂中的应用。
17、所述药剂通过减轻机体脂质过氧化损伤，降低脂质过氧化的终产物mda生成，提高sod活力，增强机体抗氧化能力，从而减缓新型冠状病毒导致的肺损伤作用。
18、本专利技术的“红连清肺颗粒”处方由黄芪、知母、红景天、霍香、藏荆芥、炙枇杷叶、连翘、藏雪莲、黄柏等组成，旨在清瘟解毒，清肺散热的表里双清功效。用于预防热毒袭肺、风热犯肺等症候的流行性感冒、肺炎和新型冠状病毒感染的人群，症见：咳嗽、痰多、鼻塞流涕、咽干咽痛，发热、恶寒，肌肉酸痛，舌偏红，苔黄或黄腻等，也适用于小儿肺热。具有广泛抗病毒、抑菌、提高机体免疫功能的作用。
19、鉴于以上考虑，拟方“红连清肺颗粒”以清瘟解毒，清肺散热组方。
20、方中黄芪甘温，益气摄精，《珍珠囊》言：黄芪“其用有五：补诸虚不足，一也，益元气，二也，壮脾胃，三也；”柯缪曾言，“命门之火乃水中之阳，夫水体本静而川流不息者，气之功，火之用也…”，柯氏所言"气之功"之"气"可扩展认为，即不单指肾气，黄芪既益气以摄精，则可助“水体”之川流不息，《汤浓本草》称黄芪“是上中下内外三佳之药”，本方以之为君。
21、知母，苦、甘、寒，滋阴消热。用此，一者助黄芪，依张锡纯之言"若用黄芪补气之方，恐其有热不受者，亦恒辅以知母"。再者可行水气。《本经疏证》曾言"知母能盖阴清热止渴，人所共知，其能下水，则以古人用者甚罕，后学多不明其故"。
22、黄柏苦寒，清热解毒，且其如《得配本草》所云"以黄柏补水，以其能清自下泛上之阴火，火清则水得坚凝，不补而补也。"《药品化义》云"知母与黄柏并用，非为降火，实能助水"，其二亦助黄茂之补气，《医学启源》云"黄柏活肾水膀脱不足…于黄芪汤中加用，使两膝中气力涌出.."
23、知母、黄柏共为方中之臣药；红景天、藿香、藏荆芥、炙枇杷叶为佐药；连翘和藏雪莲为使药。全方共奏清瘟解毒，清肺散热的表里双清功效。用于预防热毒袭肺、风热犯肺等症候的流行性感冒、肺炎和新型冠状病毒感染的人群。
24、借由上述技术方案，本专利技术至少具有下列优点及有益效果：
25、本专利技术根据传统中医药、藏医药理论及经验开发了一种制备简单、疗效显著、副作用小、对预防和治疗新型冠状病毒具有较好作用的创新药物制剂—红连清肺颗粒。
26、为了增加药效成分在体内的生物利用度，浸膏粉采用超微粉碎技术粉碎，控制粒度300目。制剂工艺试生产采用流化床喷雾制粒法一步制粒，生产过程清洁，缩短生产周期、提高产量、节约能源，生产效率高。
27、通过对该方剂的体内、体外抑制作用试验，确定其对新型冠状病毒oc43(hcov-oc43)的抑制作用。进一步针对其作用机制进行了研究，为中藏医结合临床验方抗新型冠状病毒的临床应用提供试验依据。
28、体外抑制试验结果显示：中藏医结合方剂在mdck细胞上的半数毒性浓度(tc50)为1458μg/ml。中藏医结合方剂对hcov-oc43冠状病毒感染的作用效果显示，抑制病毒吸附后的复制增殖作用，三种不同药物浓度与病毒的作用方式的平均半数有效浓度(ec50)分别为212.2、210.6和240.3μg/ml，治疗指数(ti)分别为7.5、7.6和6.6。
29、体内抑制试验结果显示：病毒对照组病变较重，如肺脏毛细血管充血，大部分肺组织肺泡结构破坏，部分肺组织实变区融合，肺泡隔增厚，肺泡腔和间质内炎性细胞浸润。经药物治疗后，各药物组与病毒对照组相比，小鼠健康有了明显改善。
30、作用机制的研究结果显示：1)中藏医结合方剂对感染小鼠免疫器官指数和淋巴细胞增殖的影响：与病毒对照组相比，中藏医结合方剂中剂量组胸腺指数和脾脏指数显著升高(p<0.05)，与病毒对照组相比，中藏医结合方剂中剂量组t、b淋巴细胞a值显著增高(p&l本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.用于预防和治疗新型冠状病毒的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由以下重量份的组分制成：黄芪224-250份、知母56-70份、红景天168-200份、霍香168-200份、藏荆芥112-150份、炙枇杷叶224-250份、连翘168-200份、藏雪莲56-70份和黄柏56-70份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由以下重量份的组分制成：黄芪224份、知母56份、红景天168份、霍香168份、藏荆芥112份、炙枇杷叶224份、连翘168份、藏雪莲56份和黄柏56份。
3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物还包括辅料，原料药与辅料按照2:1的重量比混合；
4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所述辅料由糊精、乳糖和甘露醇按照5:3:2的重量比混合而成。
5.权利要求4所述药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，步骤(3)中的浸膏粉采用超微粉碎技术粉碎，控制粒度300目。
7.用于新型冠
8.根据权利要求7所述的制剂，其特征在于，所述制剂的形式为颗粒制剂。
9.权利要求1-4任一项所述药物组合物在制备新型冠状病毒感染治疗药剂中的应用。
10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述药剂通过减轻机体脂质过氧化损伤，降低脂质过氧化的终产物MDA生成，提高SOD活力，增强机体抗氧化能力，从而减缓新型冠状病毒导致的肺损伤作用。
...【技术特征摘要】
1.用于预防和治疗新型冠状病毒的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由以下重量份的组分制成：黄芪224-250份、知母56-70份、红景天168-200份、霍香168-200份、藏荆芥112-150份、炙枇杷叶224-250份、连翘168-200份、藏雪莲56-70份和黄柏56-70份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由以下重量份的组分制成：黄芪224份、知母56份、红景天168份、霍香168份、藏荆芥112份、炙枇杷叶224份、连翘168份、藏雪莲56份和黄柏56份。
3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物还包括辅料，原料药与辅料按照2:1的重量比混合；
4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所述辅料由糊精、乳...
【专利技术属性】
技术研发人员：王智森，刘水娟，陈君，李赛，
申请(专利权)人：石家庄藏诺药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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