【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于心血管医疗器械，具体涉及一种用于介入治疗的鞘管。
技术介绍
1、可扩张鞘是导管鞘的一种，可用于辅助输送诊断/治疗器械进入心腔内或建立有助于血管内器械的经皮进入通路。可扩张鞘通常由鞘管、管座（含止血阀）和侧支等组件组成。相对于普通导管鞘，最大的区别是手术时可扩张鞘能以小外径进入血管，随着外径大于可扩张鞘的内径的扩张器或其他器械的通过，可扩张鞘的内外径能短暂地被扩大。
2、现有可扩张鞘主要是爱德华兹旗下的鞘管产品（专利：cn110769887a-可扩张鞘和使用其的方法），主要由内层和外层组成。但目前的可扩张鞘对于特殊病例（如横位心），瓣膜释放过程仅靠输送系统调整角度，可扩张鞘管容易贴血管壁，人工瓣膜与原生瓣中心不能很好对齐，可能出现最终释放位置偏移（如图1所示）。因此，在此类特殊病例中，医生可能还需要通过抓捕器等其他器械与可扩张鞘的配合，才能够完成手术，但额外器械的使用，必然对病人带来更多的创伤和风险。
3、因此，有必要研发一款带有调弯功能的可扩张鞘，并且该可扩张鞘在手术过程中不易随着调弯的进行而出现管体变形，从而降低手术难度，缩短手术时间，提高手术成功率。
技术实现思路
1、本专利技术所要解决的技术问题是提供一种带有调弯功能且在调弯过程中管体不易变形的用于介入治疗的鞘管。
2、为达到上述目的，本专利技术采用的技术方案是：
3、本专利技术提供一种用于介入治疗的鞘管，其包括能够扩张且扩张后能够再次缩小的管体以及能够控制所述管体
4、根据一种实施方式，所述弹簧的整个长度上的节距相等。
5、优选地，所述弹簧的节距为0.5~2mm。
6、根据另一种实施方式，位于远端部分的弹簧的节距为n，剩余部分的弹簧的节距为m*nmm，其中，m为大于1的正整数，n大于0；节距为n的部分占所述弹簧总长度的五分之一至五分之二。
7、优选地，m为2~10的正整数，n为0.5~1。
8、根据再一种实施方式，所述弹簧的节距自远端向近端逐渐变大。
9、优选地，所述弹簧远端的节距为0.5~2 mm，近端的节距为2~10 mm。
10、根据一些实施方式，所述固定件包括开设有用于固定安装所述拉线绳的通孔的凸台部、与所述凸台部的左端相固定连接或者一体成型的第一端部以及与所述凸台部的右端相固定连接或者一体成型的第二端部，所述第一端部和所述第二端部相互分离，所述第一端部的厚度与所述第二端部的厚度相等，所述凸台部的厚度大于等于所述第一端部的厚度。
11、优选地，所述凸台部的厚度大于所述第一端部的厚度；所述第一端部和所述第二端部上分别形成有贯穿内外表面的镂空结构。
12、优选地，所述凸台部的厚度为0.3~0.5mm，所述第一端部的厚度为0.1~0.25mm；和/或，所述第一端部的内表面、所述凸台部的内表面以及所述第二端部的内表面齐平且位于同一个柱面上，所述凸台部的弧长为1.3~1.8mm，所述第一端部的内表面、所述凸台部的内表面以及所述第二端部的内表面的整体弧长为6~6.5mm。
13、进一步优选地，所述镂空结构中的至少部分的长度沿着所述固定件的轴向延伸。
14、根据一些实施方式，所述拉线绳由多股金属丝缠绕而成。
15、根据一种具体且优选实施方式，所述腔道和所述弹簧均仅为一个，所述拉线绳的直径为0.05~0.075mm，所述弹簧的内径为0.15~0.2mm，所述弹簧的外径为0.3~0.35mm，所述腔道的内径为0.35~0.4mm；该实施方式下，所述弹簧内能够容纳两根所述拉线绳通过。
16、根据另一种实施方式，所述腔道和所述弹簧均为两个且一个所述腔道内对应设置一个所述弹簧，所述拉线绳的直径为0.1~0.15mm，所述弹簧的内径为0.15~0.2mm，所述弹簧的外径为0.3~0.35mm，所述腔道的内径为0.35~0.4mm；该实施方式下，所述弹簧内容纳一根所述拉线绳通过，穿过固定件后回折的拉线绳的两端分别位于两个所述弹簧内。
17、根据一种具体且优选实施方式，所述固定件上用于固定所述拉线绳的通孔为两个，所述拉线绳自一个通孔穿过弯折后，自另一个通孔穿出。
18、根据一些实施方式，所述管体包括具有沿着轴向延伸的缺口的中间层、部分固定设置在所述中间层内且部分自所述缺口穿出的内层、包覆在所述中间层和伸出所述缺口的所述内层外的外层；所述固定件设置在远离所述缺口的中间层上；所述管体的长度为200~650mm；在所述管体扩张前，所述管体的内径为5.5~6.5mm，外径为6.5~7.5mm；在所述管体扩张后，所述管体的内径为11~13mm，外径为12~14mm。
19、优选地，形成所述缺口的中间层的两端在圆周方向上相互分离，或者，形成所述缺口的中间层的两端在径向上相互分离。
20、优选地，所述外层为完整的具有弹性的空心管；或者，所述外层包覆在所述中间层和伸出所述缺口的所述内层外，且部分外层折叠至伸出所述缺口的所述内层和所述中间层之间。
21、根据一些实施方式，所述中间层包括金属材料层、贴设在所述金属材料层的内壁和外壁上的高分子材料层；所述金属材料层的材质为镍钛合金或者不锈钢，所述高分子材料层的材质为pebax、pe或tpu。
22、优选地，所述金属材料层由金属丝编织而成，或者，所述金属材料层由金属管切割而成，或者，所述金属材料层由弹簧管形成。
23、根据一些实施方式，所述管体还包括形成在所述内层的内壁上的亲水涂层。
24、由于上述技术方案的运用，本专利技术与现有技术相比具有下列优点：
25、本专利技术的用于介入治疗的鞘管，术者在手术过程中可以通过控制鞘管远端的角度来准确调整器械在体内的位置，使用较少的器械就能安全有效完成手术，缩短手术时间，提高手术效率。同时，在置换瓣膜手术过程中更有利于人工瓣膜与原位瓣膜中心对齐，使得瓣膜释放更为准确。此外，本专利技术通过对鞘管的控弯组件的结构设计，能够在保证扩张功能的同时，能够大大降低控弯时拉线绳对管体的影响，避免管体变形或弯折而导致血管损伤，并且能够使控弯更加平顺轻松。
本文档来自技高网...【技术保护点】
1.一种用于介入治疗的鞘管，其特征在于：其包括能够扩张且扩张后能够再次缩小的管体（1）以及能够控制所述管体（1）的远端弯曲的控弯组件；所述控弯组件包括固定设置在所述管体（1）的远端的固定件（5）、与所述固定件（5）相固定连接且沿着所述管体（1）的长度方向延伸的拉线绳（6）、套设在所述拉线绳（6）外的弹簧（7）、以及开设在所述管体（1）上且沿着所述管体（1）的长度方向延伸的腔道；所述弹簧（7）设置在所述腔道内且所述弹簧（7）的长度自所述腔道的远端延伸至所述腔道的近端。
2.根据权利要求1所述的用于介入治疗的鞘管，其特征在于：所述弹簧（7）的整个长度上的节距（d）相等；或者，
3.根据权利要求2所述的用于介入治疗的鞘管，其特征在于：所述弹簧（7）的整个长度上的节距（d）相等，且节距（d）为0.5~2mm；或者，
4.根据权利要求1所述的用于介入治疗的鞘管，其特征在于：所述固定件（5）包括开设有用于固定安装所述拉线绳（6）的通孔（51）的凸台部（52）、与所述凸台部（52）的左端相固定连接或者一体成型的第一端部（53）以及与所述凸台部（52）的右端相
5.根据权利要求4所述的用于介入治疗的鞘管，其特征在于：所述凸台部（52）的厚度大于所述第一端部（53）的厚度；所述第一端部（53）和所述第二端部（54）上分别形成有贯穿内外表面的镂空结构（55）。
6.根据权利要求4或5所述的用于介入治疗的鞘管，其特征在于：所述凸台部（52）的厚度为0.3~0.5mm，所述第一端部（53）的厚度为0.1~0.25mm；和/或，所述第一端部（53）的内表面、所述凸台部（52）的内表面以及所述第二端部（54）的内表面齐平且位于同一个柱面上，所述凸台部（52）的弧长为1.3~1.8mm，所述第一端部（53）的内表面、所述凸台部（52）的内表面以及所述第二端部（54）的内表面的整体弧长为6~6.5mm。
7.根据权利要求5所述的用于介入治疗的鞘管，其特征在于：所述镂空结构（55）中的至少部分的长度沿着所述固定件（5）的轴向延伸。
8.根据权利要求1所述的用于介入治疗的鞘管，其特征在于：所述拉线绳（6）由多股金属丝缠绕而成。
9.根据权利要求8所述的用于介入治疗的鞘管，其特征在于：所述腔道和所述弹簧（7）均仅为一个，所述拉线绳（6）的直径为0.05~0.075mm，所述弹簧（7）的内径为0.15~0.2mm，所述弹簧（7）的外径为0.3~0.35mm，所述腔道的内径为0.35~0.4mm；或者，所述腔道和所述弹簧（7）均为两个且一个所述腔道内对应设置一个所述弹簧（7），所述拉线绳（6）的直径为0.1~0.15mm，所述弹簧（7）的内径为0.15~0.2mm，所述弹簧（7）的外径为0.3~0.35mm，所述腔道的内径为0.35~0.4mm；
10.根据权利要求1所述的用于介入治疗的鞘管，其特征在于：所述管体（1）包括具有沿着轴向延伸的缺口（11）的中间层（12）、部分固定设置在所述中间层（12）内且部分自所述缺口（11）穿出的内层（13）、包覆在所述中间层（12）和伸出所述缺口（11）的所述内层（13）外的外层（14）；所述固定件（5）设置在远离所述缺口（11）的中间层（12）上；所述管体（1）的长度为200~650mm；在所述管体（1）扩张前，所述管体（1）的内径为5.5~6.5mm，外径为6.5~7.5mm；在所述管体（1）扩张后，所述管体（1）的最大内径为11~13mm，外径为13~15mm。
11.根据权利要求10所述的用于介入治疗的鞘管，其特征在于：形成所述缺口（11）的中间层（12）的两端在圆周方向上相互分离，或者，形成所述缺口（11）的中间层（12）的两端在径向上相互分离。
12.根据权利要求10所述的用于介入治疗的鞘管，其特征在于：所述外层（14）为完整的具有弹性的空心管；或者，所述外层（14）包覆在所述中间层（12）和伸出所述缺口（11）的所述内层（13）外，且部分外层（14）折叠至伸出所述缺口（11）的所述内层（13）和所述中间层（12）之间。
13.根据权利要求10至12中任一项所述的用于介入治疗的鞘管，其特征在于：所述中间层（12）包括金属材料层（121）、贴设在所述金属材料层（121）的内壁和外壁上的高分子材料层（122）；所述金属材料层（121）的材质为镍钛合金或者不锈钢，所述...
【技术特征摘要】
1.一种用于介入治疗的鞘管，其特征在于：其包括能够扩张且扩张后能够再次缩小的管体（1）以及能够控制所述管体（1）的远端弯曲的控弯组件；所述控弯组件包括固定设置在所述管体（1）的远端的固定件（5）、与所述固定件（5）相固定连接且沿着所述管体（1）的长度方向延伸的拉线绳（6）、套设在所述拉线绳（6）外的弹簧（7）、以及开设在所述管体（1）上且沿着所述管体（1）的长度方向延伸的腔道；所述弹簧（7）设置在所述腔道内且所述弹簧（7）的长度自所述腔道的远端延伸至所述腔道的近端。
2.根据权利要求1所述的用于介入治疗的鞘管，其特征在于：所述弹簧（7）的整个长度上的节距（d）相等；或者，
3.根据权利要求2所述的用于介入治疗的鞘管，其特征在于：所述弹簧（7）的整个长度上的节距（d）相等，且节距（d）为0.5~2mm；或者，
4.根据权利要求1所述的用于介入治疗的鞘管，其特征在于：所述固定件（5）包括开设有用于固定安装所述拉线绳（6）的通孔（51）的凸台部（52）、与所述凸台部（52）的左端相固定连接或者一体成型的第一端部（53）以及与所述凸台部（52）的右端相固定连接或者一体成型的第二端部（54）， 所述第一端部（53）和所述第二端部（54）相互分离，所述第一端部（53）的厚度与所述第二端部（54）的厚度相等，所述凸台部（52）的厚度大于等于所述第一端部（53）的厚度。
5.根据权利要求4所述的用于介入治疗的鞘管，其特征在于：所述凸台部（52）的厚度大于所述第一端部（53）的厚度；所述第一端部（53）和所述第二端部（54）上分别形成有贯穿内外表面的镂空结构（55）。
6.根据权利要求4或5所述的用于介入治疗的鞘管，其特征在于：所述凸台部（52）的厚度为0.3~0.5mm，所述第一端部（53）的厚度为0.1~0.25mm；和/或，所述第一端部（53）的内表面、所述凸台部（52）的内表面以及所述第二端部（54）的内表面齐平且位于同一个柱面上，所述凸台部（52）的弧长为1.3~1.8mm，所述第一端部（53）的内表面、所述凸台部（52）的内表面以及所述第二端部（54）的内表面的整体弧长为6~6.5mm。
7.根据权利要求5所述的用于介入治疗的鞘管，其特征在于：所述镂空结构（55）中的至少部分的长度沿着所述固定件（5）的轴向延伸。
8.根据权利要求1所述的用于介入治疗的鞘管，其特征在于：所述拉线绳（6）由多股金属丝缠绕而成。
9.根据权利要求8所述的用于介入治疗的鞘管，其特征在于：所述腔道和所述...
【专利技术属性】
技术研发人员：郭烽，周志勇，肖相龙，李龙斌，
申请(专利权)人：苏州汇禾医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。