【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医疗器械领域，具体涉及一种血管介入医疗器械导管，同时还涉及血管介入医疗器械导管的应用。
技术介绍
1、目前，血管介入技术是指：在医学影像设备的导引下，利用穿刺针、导丝、导管等器械经血管途径进行辅助配合医生诊断的操作技术。例如：心脏瓣膜修复器械在输送植入物到达靶病变部位后，需要对器械进行植入相关的传动操作，与植入物连接的导管需要经过建立好的弯曲通道，因此，需要具备良好的弯曲性能，然而，良好的弯曲性能往往需要材料具有较好的柔性，而柔性材料的抗拉伸强度一般较差，导致传动过程中与植入物连接的导管需要具备一定的抗拉伸强度，简言之，导管不仅要具备弯曲性能，而且还要具备抗拉伸性能，这样才能满足介入诊断之需。
2、例如：中国专利cn217938173u，其公开一种具有抗拉伸结构的内窥镜导光管，通过在编织管层内设置抗拉芯线，抗拉芯线采用凯夫拉材质制成，利用凯夫拉线加强导光管的抗拉伸强度和抗撕裂强度，使得导光管本体在受到强大拉力时，不易断裂和变形，凯夫拉线数量为2个，且2个凯夫拉线呈环形阵列均匀分布在编织管层内，通过焊接或粘接的方式固定，但其导管在向凯夫拉线的两侧弯曲时导管会被凯夫拉线束缚，影响导管向凯夫拉线两侧的弯曲性能。
3、因此，在心血管介入中，亟需一种轴向抗拉伸性能强、自身弯曲性能好的医疗器械导管，同时导管在弯曲时无法提供材料压缩及拉伸的空间，因此，弯曲内侧的材料压缩及弯曲外侧的材料拉伸均受影响，致使在介入操作中很难完成所需位置和角度处的高精度弯曲，增加介入难度。
技术实现思
1、为了克服现有技术的缺陷，本专利技术的目的是提供一种改进的血管介入医疗器械导管。
2、同时，本专利技术还涉及一种血管介入医疗器械导管的应用。
3、为解决以上技术问题，本专利技术采用如下技术方案：
4、一种血管介入医疗器械导管，其包括沿着导管周向且由内向外依次分布的内管层、加强层和外管层，加强层为金属制成的网层或套层，导管还包括设置在内管层、加强层和外管层三者中一个内或者设置在内管层、加强层和外管层三者所形成的任一个内外壁之间的强筋层，强筋层包括绕着导管周向间隔分布的多个筋排，各筋排包括至少两根筋条，各筋条沿着导管轴向延伸，且每相邻两根筋条之间形成间隔段，相邻两个筋排的间隔段在轴向拉伸时形成相互牵制以限制导管的轴向拉伸，且在导管任一处横截面上至少有一根筋条。
5、优选地，多个筋排的间隔段在导管的周向上相对错位和/或对齐分布。在增强导管抗拉伸性能的前提下，进一步提高导管的弯曲性能。
6、根据本专利技术的又一个具体实施和优选方面，导管在所需位置弯曲时，对应的内侧和外侧分别形成所述间隔段，且分别自弯曲处的间隔段进行同步压缩和拉伸。简言之，轴向上的间隔在弯曲时能提供材料压缩及拉伸的空间，弯曲内侧的材料压缩及弯曲外侧的材料拉伸均不受影响，因此，具有良好的弯曲性能。
7、在一些具体实施方式中，多个筋排至少分成两组，各组筋排的间隔段对齐分布，每相邻两组筋排相互交替间隔，且每相邻两组筋排的间隔段相对错位。采用这样交替且相同状态的分布，不仅方便加工，而且所形成间隔段和对应的周向弥补段之间能够形成相对楔合环形防护圈，在任一方向弯曲都能够形成所需要的弯曲效果，同时也能够进一步增加导管自身的刚性。
8、进一步的，各组筋排呈环形阵列分布，且阵列中心为导管的中心。这样所形成导管在轴向拉伸时，受力更加均衡，呈现的抗拉伸能力越强，同时，可以进行间隔处任意位置的弯曲操作。
9、在一些具体实施方式中，每相邻两个筋排中一个筋排的间隔段与另一个筋排的筋条对应，且对应三根筋条的端部对齐和/或重叠。例如：两端部存在重叠，或者一端部对齐、另一端部重叠都能够实现所要的功能。
10、进一步的，相邻两个所述筋排中，一根所述筋条端部和另一个所述筋排所对应形成间隔段的两根筋条的端部在导管的周向上重叠。当选择重叠的布局方式，所达到的效果是最佳的。
11、根据本专利技术的又一个具体实施和优选方面，重叠部分对应所述间隔段轴向的两端，且重叠部分在轴向上形成的长度分别为w1和w2，其中所述间隔段在轴向上形成长度为l2，l2≥w1+w2。这样的筋条布局，不仅起到增强轴向抗拉伸性能，而且轴向上的间隔及对应筋条的分布，在弯曲时能提供材料压缩及拉伸的空间，致使弯曲内侧的材料压缩及弯曲外侧的材料拉伸均不受影响。
12、优选地，w1=w2。方便筋条的位置布局，且起到的加强效果最佳。
13、根据本专利技术的又一个具体实施和优选方面，筋条为长度为l1，间隔段在轴向上形成长度为l2，其中0.5l2≤l1≤5l2。通过间隔段的长度与筋条长度的关系参照，一般情况下，l2≤l1，此时，能够保持自身良好弯曲性能的同时，还具有一定的轴向抗拉伸性能。
14、在一些具体实施方式中，各间隔段在轴向上的长度相等。在此方便筋条的布局，且使得各间隔段所形成轴向抗拉相对均匀。
15、根据本专利技术的又一个具体实施和优选方面，筋条材质为高抗拉强度材料，例如：高分子纤维丝、不锈钢丝等等，同时，筋条安装在网层或套层中，这样不仅方便制作，而且有效增加轴向抗拉强度，尤其是筋条和网层或套层组成的结构，在保持特有的弯曲性能下，进一步增强导管的轴向抗拉性能。
16、优选地，加强层为金属编织而成的网层，网层由不锈钢或钢镍钛合金的金属丝编织而成，筋条沿着导管轴向编织在网层上，且筋条内外交替的自层缝或网孔中穿插分布。不仅串装方便，而且进一提高结合强度，以使得导管达到预期的性能。
17、或者，加强层为金属螺旋而成的套层，即，套层为弹簧造型式螺旋套，筋条沿着导管轴向穿插在螺旋套上，具体的螺旋套可以为弹簧或者由金属管螺旋切割形成的螺旋结构，筋条内外交替的自层缝中穿插分布。不仅串装方便，而且进一提高结合强度，以使得导管达到预期的性能。
18、此外，内管层的材质为润滑材料，例如：聚四氟乙烯、聚乙烯、聚酰胺一种或多种。
19、外管层的材质为聚酰胺和/或聚氨酯，如：外层为聚酰胺弹性体、聚醚嵌段聚酰胺等材料，当然，也可以是聚酰胺和聚氨酯中的一种或两种。
20、本专利技术的另一技术方案是：一种如上述血管介入医疗器械导管在心血管介入中的应用。例如：应用于结构性心脏病血管介入。
21、相较于现有技术，本专利技术具有如下优点：
22、现有器械导管，无法同时兼顾轴向抗拉伸性能和自身弯曲性能，导致在一些血管介入操作中，容易被拉伸或者无法达到所需角度的弯曲，不仅给实际操作带来不便，而且易导致传动失效或传动效率较低等缺陷，而本专利技术通过器械导管进行整体设计巧妙地解决了现有的各种不足。采用该器械导管后，由于任意横截面上均具有至少一根筋条，并结合网层或套层构成的加强层，以使得导管在受到拉伸时，在周向上所形成的间隔段之间相互限制并结合筋条以提高轴向抗拉伸性能，同时由轴向上的间隔段在弯曲时能提供材料压缩及拉伸的空间，弯曲内侧的材料压缩及弯曲外侧的材料拉伸均不受影响，因此本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种血管介入医疗器械导管，其包括沿着导管周向且由内向外依次分布的内管层、加强层和外管层，其特征在于：所述加强层为金属制成的网层或套层，所述导管还包括设置在所述内管层、加强层和外管层三者中一个内或者设置在所述内管层、加强层和外管层三者所形成的任一个内外壁之间的强筋层，所述强筋层包括绕着所述导管周向间隔分布的多个筋排，各所述筋排包括至少两根筋条，各所述筋条沿着所述导管轴向延伸，且每相邻两根所述筋条之间形成间隔段，相邻两个所述筋排的间隔段在轴向拉伸时形成相互牵制以限制所述导管的轴向拉伸，且在所述导管任一处横截面上至少有一根所述筋条。
2.根据权利要求1所述的血管介入医疗器械导管，其特征在于：多个所述筋排的间隔段在导管的周向上相对错位和/或对齐分布。
3.根据权利要求2所述的血管介入医疗器械导管，其特征在于：所述导管在所需位置弯曲时，对应的内侧和外侧分别形成所述间隔段，且分别自弯曲处的所述间隔段进行同步压缩和拉伸。
4.根据权利要求1所述的血管介入医疗器械导管，其特征在于：多个所述筋排至少分成两组，各组所述筋排的间隔段对齐分布，每相邻两组所述筋排相
5.根据权利要求4所述的血管介入医疗器械导管，其特征在于：各组所述筋排呈环形阵列分布，且阵列中心为导管的中心。
6.根据权利要求4所述的血管介入医疗器械导管，其特征在于：每相邻两个所述筋排中一个所述筋排的间隔段与另一个所述筋排的筋条对应，且对应三根筋条的端部对齐和/或重叠。
7.根据权利要求6所述的血管介入医疗器械导管，其特征在于：相邻两个所述筋排中，一根所述筋条端部和另一个所述筋排所对应形成间隔段的两根筋条的端部在导管的周向上重叠。
8.根据权利要求7所述的血管介入医疗器械导管，其特征在于：重叠部分对应所述间隔段轴向的两端，且重叠部分在轴向上形成的长度分别为W1和W2，其中所述间隔段在轴向上形成长度为L2，L2≥W1+W2。
9.根据权利要求8所述的血管介入医疗器械导管，其特征在于：W1=W2。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的血管介入医疗器械导管，其特征在于：所述筋条为长度为L1，所述间隔段在轴向上形成长度为L2，其中0.5L2≤L1≤5L2。
11.根据权利要求10所述的血管介入医疗器械导管，其特征在于：L2≤L1。
12.根据权利要求11所述的血管介入医疗器械导管，其特征在于：各所述间隔段在轴向上的长度相等。
13.根据权利要求1至9、11或12中任一项所述的血管介入医疗器械导管，其特征在于：所述筋条材质为高分子纤维丝或不锈钢丝；和/或，所述筋条安装在网层或套层中。
14.根据权利要求13所述的血管介入医疗器械导管，其特征在于：所述加强层为金属编织而成的网层；或者，所述加强层为金属螺旋而成的套层。
15.根据权利要求13所述的血管介入医疗器械导管，其特征在于：各所述筋条内外交替的自层缝或网孔中穿插分布。
16.根据权利要求14或15所述的血管介入医疗器械导管，其特征在于：所述网层由不锈钢或钢镍钛合金的金属丝编织而成，所述筋条沿着导管轴向编织在所述网层上；和/或，所述套层为弹簧造型式螺旋套，所述筋条沿着导管轴向穿插在所述螺旋套上。
17.根据权利要求1至9、11、12、14或15中任一项所述的血管介入医疗器械导管，其特征在于：所述内管层的材质为聚四氟乙烯、聚乙烯、聚酰胺中的一种或多种；和/或，所述外管层的材质为聚酰胺和/或聚氨酯。
18.一种如权利要求1至17中任一项所述血管介入医疗器械导管在心血管介入中的应用。
...【技术特征摘要】
1.一种血管介入医疗器械导管，其包括沿着导管周向且由内向外依次分布的内管层、加强层和外管层，其特征在于：所述加强层为金属制成的网层或套层，所述导管还包括设置在所述内管层、加强层和外管层三者中一个内或者设置在所述内管层、加强层和外管层三者所形成的任一个内外壁之间的强筋层，所述强筋层包括绕着所述导管周向间隔分布的多个筋排，各所述筋排包括至少两根筋条，各所述筋条沿着所述导管轴向延伸，且每相邻两根所述筋条之间形成间隔段，相邻两个所述筋排的间隔段在轴向拉伸时形成相互牵制以限制所述导管的轴向拉伸，且在所述导管任一处横截面上至少有一根所述筋条。
2.根据权利要求1所述的血管介入医疗器械导管，其特征在于：多个所述筋排的间隔段在导管的周向上相对错位和/或对齐分布。
3.根据权利要求2所述的血管介入医疗器械导管，其特征在于：所述导管在所需位置弯曲时，对应的内侧和外侧分别形成所述间隔段，且分别自弯曲处的所述间隔段进行同步压缩和拉伸。
4.根据权利要求1所述的血管介入医疗器械导管，其特征在于：多个所述筋排至少分成两组，各组所述筋排的间隔段对齐分布，每相邻两组所述筋排相互交替间隔，且每相邻两组所述筋排的间隔段相对错位。
5.根据权利要求4所述的血管介入医疗器械导管，其特征在于：各组所述筋排呈环形阵列分布，且阵列中心为导管的中心。
6.根据权利要求4所述的血管介入医疗器械导管，其特征在于：每相邻两个所述筋排中一个所述筋排的间隔段与另一个所述筋排的筋条对应，且对应三根筋条的端部对齐和/或重叠。
7.根据权利要求6所述的血管介入医疗器械导管，其特征在于：相邻两个所述筋排中，一根所述筋条端部和另一个所述筋排所对应形成间隔段的两根筋条的端部在导管的周向上重叠。
8.根据权利要求7所述的血管介入医疗器械导管，其特征...
【专利技术属性】
技术研发人员：周志勇，肖相龙，李龙斌，徐军，
申请(专利权)人：苏州汇禾医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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