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可扩张鞘管制造技术

技术编号:40672120 阅读:5 留言:0更新日期:2024-03-18 19:08
本发明专利技术公开了一种可扩张鞘管,包括由内向外依次设置的内层管、中层管和外层管,其中,所述内层管包括一内管主体和一折叠体,折叠体贴在内管主体的外侧壁上形成一夹缝;中层管具有一中管本体和一从中管本体的远端一体延伸而出的中管缩口端头,中管缩口端头外露突出于内层管和外层管远端,中管缩口端头对应内层管的夹缝的远端为一缩口扯裂区,中管本体的远端开设有一与缩口扯裂区同轴缩口扯裂口。本发明专利技术的可扩张鞘管以中层管形成外露缩口端头与缩口扯裂口,使用该可扩张鞘管时利于保护血管内壁,减少可扩张鞘管使用时对血管的伤害,并避免中管缩口端头增厚,利于被递送装置通过可扩张鞘远端。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医疗器械,具体涉及一种可扩张鞘管


技术介绍

1、随着科学的不断发展、医疗器械和操作技术的日益改进,以及相关医疗机制的更深入研究,经导管置入术被越来越多的应用于临床。例如,经导管主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣的修复及置换术、以及经导管的心脏消融手术等。而这种通过导管进入人体组织进行手术的方式具有手术时间短、患者创伤小且恢复快等诸多优点。通过采用经导管进行手术,可以为患者的治疗带来一种新的、更优的解决方法。

2、而这种通过导管进入人体组织进行手术的方式,在导管进入人体前,需要使用输送鞘管形成一个通道。在输送鞘管进入人体时,需要使用扩张器对其形成径向支撑力。扩张器远端通常有一个锥型的端头,方便输送鞘管进入人体。

3、导入鞘管通常具有插入脉管系统的较长的鞘管,传统的导入鞘管具有固定的内外径的鞘管,因此在进入血管时,对血管的扩张严重,从而对血管造成很大伤害。

4、在中国专利:用于将血管内递送装置引导至体内的可扩张鞘(公开号:cn114375212a)提供了一种可扩张鞘,但是该可扩张鞘采用分体式的结构设计,即鞘管与鞘管远端的软质末梢部分(中管缩口端头)进行了分体设计,这样的结构虽然实现了鞘管远端采用柔软的软质末梢部分,利于其通过血管,但是在输送器械时,例如球扩瓣膜等,在器械经过软质末梢部分时,软质末梢部分作为鞘管的最远端,因此不仅仅要为器械提供径向的压缩力,还要保持足够的轴向力,防止在器械经过软质末梢部分时,器械与软质末梢部分直接的摩擦力带动软质末梢部分脱离鞘管远端,由于软质末梢部分与鞘管的材质并不相同,因此,在实际使用中,软质末梢部分极易与鞘管分离,或为了软质末梢部分能够与鞘管牢靠的联结,需要更加复杂的结构和/或工艺,这里还需要声明,由于该类医疗器械需要进入人体内,其软质末梢部分一旦在人体内从鞘管远端脱离,所造成的后果是极其严重的。

5、因此,亟需一种新技术来解决上述问题,减少鞘管对人体血管的伤害,并形成精准输送、防止血液流出人体或空气流入人体的安全输送系统。


技术实现思路

1、本专利技术针对现有鞘管的软质末梢部分易脱离对血管造成伤害的技术问题,本专利技术的一方面提供一种可扩张鞘管,包括:由内向外依次设置的内层管、中层管和外层管,所述内层管包括一内管主体和一折叠体,所述内管主体的轴向两侧缘和所述折叠体的轴向两侧缘对应一体成型连接,所述折叠体贴在所述内管主体的外侧壁上形成一夹缝;所述中层管具有一中管本体和一从所述中管本体的远端一体延伸而出的中管缩口端头,所述中管缩口端头外露突出于所述内层管和所述外层管远端,所述中管本体套设在所述内管主体外壁上,所述中管缩口端头对应所述内层管的夹缝的远端为一缩口扯裂区,所述中管本体的远端(即所述中管缩口端头的近端)开设有一与所述缩口扯裂区同轴同端边(即缩口扯裂区的近端与缩口扯裂口的远端为同一端边线)且位于所述内层管夹缝内的缩口扯裂口。

2、本专利技术通过在中管本体的远端设置一体连接的中管缩口端头,而防止中管缩口端头在远端发生脱落,并且在中管本体的远端(即所述中管缩口端头的近端)设置缩口扯裂口,以方便撕裂中管缩口端头上的缩口扯裂区。

3、优选地,所述内管主体和所述折叠体的远端与所述中管缩口端头的近端齐平;所述外层管具有一外管本体和从所述外管本体远端一体延伸而出的一外管延展缩头,所述中管缩口端头的近端位于所述外管延展缩头的内壁上,所述外管延展缩头的远端位于所述中管缩口端头的外壁上,从而所述外管延展缩头远端越过所述缩口扯裂口的远端并在轴向上部分包裹固定所述缩口扯裂区。

4、优选地,所述中管缩口端头的外径由近端向远端逐渐缩小;所述中管缩口端头的内径也由近端向远端逐渐缩小。

5、优选地,所述中管缩口端头的长度:所述中管缩口端头的直径为1:1.2~ 1:6,更优选地为1:1.4~1:5,再优选地为1:2~1:4,再优选地为1: 3~1:3.5。

6、优选地,所述内管主体的一轴向侧缘与所述折叠体的一轴向侧缘、所述内管主体的另一轴向侧缘与所述折叠体的另一轴向侧缘分别一体成型,所述夹缝对应所述折叠体与所述内管主体的连接处为夹缝底部;所述中层管的缩口扯裂口夹设在所述内层管的夹缝内,且所述缩口扯裂区的近端(即所述缩口扯裂口的远端)与所述夹缝的远端齐平。

7、优选地,所述缩口扯裂区的近端靠近所述夹缝底部的一角为扯裂起始角,所述扯裂起始角还具有一易扯裂的减力缺口,所述减力缺口与所述缩口扯裂口一体连通。

8、优选地,所述内管主体和所述折叠体的径向截面为圆弧状,其中,所述内管主体扩张前的角度为358°~360°,扩张后的角度为170°~300°优选 180°~260°更优选190°~220°;所述折叠体扩张前的角度为40°~140°,优选60°~120°更优选90°~100°;其中,所述内管主体与所述折叠体扩张后的总角度为360°。

9、优选地,所述折叠体具有2n层的叠层,其中,n为正整数。

10、优选地,每层的叠层分别具有第一侧缘和第二侧缘,其中,第1叠层的第一侧缘与所述内管主体的一侧缘相连接,第i叠层的第二侧缘与第i+1叠层的第一侧缘相连接,第2n叠层的第二侧缘与所述内管主体的另一侧缘相连接,其中,1≤i≤2n-1,i为正整数。

11、优选地,所述中管本体具有沿着轴向切割开的一中管槽,所述中管本体的一槽侧边的远端设置有所述缩口扯裂口,且所述缩口扯裂口与所述中管槽连通,所述中管本体具有所述缩口扯裂口的槽侧边设置在所述内层管的所述夹缝中,所述中管本体的另一槽侧边贴在所述内管主体的另一侧边。

12、优选地,所述外层管具有沿着轴向切割开的一外管槽,所述外层管套设在所述中管本体的外壁上,所述外层管的一槽侧边设置在所述内层管的所述夹缝中并位于所述中层管与所述折叠体之间,所述外层管的另一槽侧边包覆在所述折叠体的外壁上。

13、优选地,所述缩口扯裂口为矩形开口。

14、优选地,所述可扩张鞘管的近段具有直径朝近端方向逐渐增大的喇叭段即扩口锥型结构。

15、优选地,所述中管缩口端头的横截面为完整的圆形。

16、优选地,所述中管本体与所述内管主体之间夹设有一开口的显影环,所述显影环的远端与所述缩口扯裂口的近端对齐,所述显影环的开口的一端位于所述内层管的夹缝内,所述显影环的开口的另一端位于所述内管主体的另一轴向侧缘。优选地,所述中管缩口端头的直径向远端逐渐缩小形成缩口。

17、本专利技术的另一方面提供另一种可扩张鞘管,包括由内向外依次设置的内层管、中层管和外层管,所述内层管包括一内管主体和一折叠体,所述内管主体的轴向两侧缘和所述折叠体的轴向两侧缘对应一体成型连接,所述折叠体贴在所述内管主体的侧壁上形成一夹缝;所述中层管具有一中管本体和从所述中管本体的远端一体延伸出的一中管缩口端头,所述中管缩口端头外露突出于所述内层管和所述外层管远端;所述中管缩口端头对应所述内层管的夹缝的远端为一缩口扯裂区;所述外层管在本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种可扩张鞘管,包括由内向外依次设置的内层管、中层管和外层管,其特征在于:

2.如权利要求1所述的可扩张鞘管,其特征在于,

3.如权利要求1所述的可扩张鞘管,其特征在于,

4.如权利要求3所述的可扩张鞘管,其特征在于,所述中管缩口端头的长度:所述中管缩口端头的直径为1:1.2~1:6,更优选地为1:1.4~1:5,再优选地为1:2~1:4,再优选地为1:3~1:3.5。

5.如权利要求2所述的可扩张鞘管,其特征在于,

6.如权利要求5所述的可扩张鞘管,其特征在于,所述缩口扯裂区的近端靠近所述夹缝底部的一角为扯裂起始角,所述扯裂起始角还具有一易扯裂的减力缺口,所述减力缺口与所述缩口扯裂口一体连通。

7.如权利要求5所述的可扩张鞘管,其特征在于,所述内管主体和所述折叠体的径向截面为圆弧状,

8.如权利要求7所述的可扩张鞘管,其特征在于,所述折叠体具有2N层的叠层,其中,N为正整数。

9.如权利要求8所述的可扩张鞘管,其特征在于,每层的叠层分别具有第一侧缘和第二侧缘,其中,第1叠层的第一侧缘与所述内管主体的一侧缘相连接,第i叠层的第二侧缘与第i+1叠层的第一侧缘相连接,第2N叠层的第二侧缘与所述内管主体的另一侧缘相连接,其中,1≤i≤2N-1,i为正整数。

10.如权利要求1所述的可扩张鞘管,其特征在于,所述中管本体具有沿着轴向切割开的一中管槽,所述中管本体的一槽侧边的远端设置有所述缩口扯裂口,且所述缩口扯裂口与所述中管槽连通,所述中管本体具有所述缩口扯裂口的槽侧边设置在所述内层管的所述夹缝中,所述中管本体的另一槽侧边贴在所述内管主体的另一侧边。

11.如权利要求10所述的可扩张鞘管,其特征在于,所述外层管具有沿着轴向切割开的一外管槽,所述外层管套设在所述中管本体的外壁上,所述外层管的一槽侧边设置在所述内层管的所述夹缝中并位于所述中层管与所述折叠体之间,所述外层管的另一槽侧边包覆在所述折叠体的外壁上。

12.如权利要求1所述的可扩张鞘管,其特征在于,所述缩口扯裂口为矩形开口。

13.如权利要求1所述的可扩张鞘管,其特征在于,所述可扩张鞘管的近段具有直径朝近端方向逐渐增大的喇叭段。

14.如权利要求1所述的可扩张鞘管,其特征在于,所述中管缩口端头的横截面为完整的圆形。

15.如权利要求5所述的可扩张鞘管,其特征在于,所述中管本体与所述内管主体之间夹设有一开口的显影环,所述显影环的远端与所述缩口扯裂口的近端对齐,所述显影环的开口的一端位于所述内层管的夹缝内,所述显影环的开口的另一端位于所述内管主体的另一轴向侧缘。

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【技术特征摘要】

1.一种可扩张鞘管,包括由内向外依次设置的内层管、中层管和外层管,其特征在于:

2.如权利要求1所述的可扩张鞘管,其特征在于,

3.如权利要求1所述的可扩张鞘管,其特征在于,

4.如权利要求3所述的可扩张鞘管,其特征在于,所述中管缩口端头的长度:所述中管缩口端头的直径为1:1.2~1:6,更优选地为1:1.4~1:5,再优选地为1:2~1:4,再优选地为1:3~1:3.5。

5.如权利要求2所述的可扩张鞘管,其特征在于,

6.如权利要求5所述的可扩张鞘管,其特征在于,所述缩口扯裂区的近端靠近所述夹缝底部的一角为扯裂起始角,所述扯裂起始角还具有一易扯裂的减力缺口,所述减力缺口与所述缩口扯裂口一体连通。

7.如权利要求5所述的可扩张鞘管,其特征在于,所述内管主体和所述折叠体的径向截面为圆弧状,

8.如权利要求7所述的可扩张鞘管,其特征在于,所述折叠体具有2n层的叠层,其中,n为正整数。

9.如权利要求8所述的可扩张鞘管,其特征在于,每层的叠层分别具有第一侧缘和第二侧缘,其中,第1叠层的第一侧缘与所述内管主体的一侧缘相连接,第i叠层的第二侧缘与第i+1叠层的第一侧缘相连接,第2n叠层的第二侧缘与所述内管主体的另一侧缘相连接,其中,1≤i≤2n-1,i...

【专利技术属性】
技术研发人员:许鑫施渊镡吴旭吴意吴明明陈大凯
申请(专利权)人:科凯南通生命科学有限公司
类型:发明
国别省市:

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