【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及组合药物注射剂，具体涉及聚桂醇注射液及其制备方法与应用。
技术介绍
1、聚桂醇作为药物能够与血管壁的内膜作用，破坏血管内膜，由于聚桂醇是一种泡沫硬化剂，所以采用的药物会比较少，对人体的影响比较小，能够稳定药物浓度，增加与血管壁的接触面积，提高作用疗效，主要应用于静脉曲张的治疗。
2、专利cn100364546c公开了聚桂醇注射液及其制备方法，其注射液包括聚桂醇、乙醇和注射用水三种配方，注射过程中无疼痛，病人安静，易于治疗，同时注射次数少、粘度小、易推注，术后副作用小，尚无死亡和过敏反应的报道。
3、然而此专利配方中的主要成分只有聚桂醇，因此，聚桂醇的浓度较高，当聚桂醇注射液浓度较高时，可导致组织坏死，且发生频率随浓度增加相应增高。接受聚桂醇注射液治疗的患者可出现短暂性血红蛋白尿、肢体麻木、治疗过程中血压下降以及心率减慢的不良反应。肾囊肿注射治疗中最严重的不良反应是注射液外渗，破坏肾盂及输尿管并引起尿路梗阻。
4、因此，亟需一种聚桂醇注射液，在保证治疗效果的同时，减少注射液中主要成分使用剂量值，降低注射液浓度，减少胸痛、吞咽困难、烧心反酸及局部组织坏死的不良反应发生率，提高聚桂醇注射液的稳定性和安全性。
技术实现思路
1、本专利技术的目的是提供聚桂醇注射液及其制备方法与应用，以至少解决现有聚桂醇注射液中主要成分使用剂量值和浓度较高、不良反应发生率较高以及注射液稳定性和安全性不高的问题。
2、为了达到上述目的，本专利技术所采
3、聚桂醇注射液，所述注射液包括：
4、
5、进一步的，所述注射液还包括：
6、无水磷酸氢二钠 50～150mg，
7、磷酸二氢钾 50～150mg
8、亚甲蓝 10mg。
9、进一步的，所述制备方法包括以下步骤：
10、在容器一中加入聚桂醇、油酸单乙醇胺和无水乙醇进行搅拌，然后加入注射用水；
11、在容器二中加入无水磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、亚甲蓝和注射用水，然后进行搅拌；
12、将容器一与容器二中的溶液混合搅拌；
13、取样检测；
14、溶液过滤，灌装封口。
15、进一步的，所述在容器一中加入聚桂醇、油酸单乙醇胺和无水乙醇进行搅拌，然后加入注射用水，包括：
16、加入注射用水至50ml备用。
17、进一步的，所述溶液过滤，灌装封口，包括：
18、将溶液经0.22μm微孔滤膜过滤。
19、进一步的，聚桂醇注射液在制备辅助治疗下肢静脉曲张的药物中的应用。
20、进一步的，聚桂醇注射液在制备辅助治疗婴幼儿血管瘤的药物中的应用。
21、进一步的，聚桂醇注射液在制备辅助治疗内痔的药物中的应用。
22、进一步的，聚桂醇注射液在制备辅助治疗囊肿的药物中的应用。
23、进一步的，聚桂醇注射液在制备辅助治疗瘢痕疙瘩的药物中的应用。
24、与现有技术相比，本专利技术的有益效果如下：
25、1、聚桂醇是一种非离子型表面活性剂，由极性亲水性的十二烷基和极性疏水性的聚乙烯氧化物链组成，通过改变接触界面的能量分布，降低液体表面张力，数秒内析出细胞膜上的表面蛋白质，导致细胞膜破裂和细胞裂解，产生无菌性炎症、纤维组织增生，从而硬化血管达到治疗目的。
26、2、油酸单乙醇胺是油溶性的非离子表面活性剂，分子内酰胺键的存在，使其在较广的ph值范围内都很稳定；油酸单乙醇胺可致血管内皮细胞迅速破坏，注射部位可有纤维蛋白、血小板及红细胞积聚而形成血栓，闭塞性血栓可致曲张静脉内缺血，血栓机化后可致曲张静脉的缩小。
27、3、聚桂醇在乙醇中极易溶解，加入油酸单乙醇胺，使得聚桂醇的使用剂量值和浓度降低，提高了单独使用聚桂醇/油酸单乙醇胺制剂的剂量限制值，减少可能出现的副作用，有效保证产品质量，辅料无水磷酸氢二钠和磷酸二氢钾，作为ph值调节缓冲剂，增强了制剂稳定性；配方中加入亚甲蓝作为示踪剂，注射过程中能反映病变体积及药液流向，准确充盈病变部位，有助于临床医生可视化手术操作，减少硬化剂溢出病变腔隙进入正常血液循环系统形成栓塞等危及生命的并发症，有效提高治疗效果，制剂安全性、经济性更高。同时，聚桂醇注射液兼有轻微麻醉作用，注射过程中无疼痛，病人耐受性强，易于治疗。
本文档来自技高网...【技术保护点】
1.聚桂醇注射液，其特征在于：
2.根据权利要求1所述的聚桂醇注射液，其特征在于：所述注射液还包括：
3.聚桂醇注射液制备方法，其特征在于：
4.根据权利要求3所述的聚桂醇注射液制备方法，其特征在于：所述在容器一中加入聚桂醇、油酸单乙醇胺和无水乙醇进行搅拌，然后加入注射用水，包括：
5.根据权利要求3所述的聚桂醇注射液制备方法，其特征在于：所述溶液过滤，灌装封口，包括：
6.如权利要求1所述的聚桂醇注射液在制备辅助治疗下肢静脉曲张的药物中的应用。
7.如权利要求1所述的聚桂醇注射液在制备辅助治疗婴幼儿血管瘤的药物中的应用。
8.如权利要求1所述的聚桂醇注射液在制备辅助治疗内痔的药物中的应用。
9.如权利要求1所述的聚桂醇注射液在制备辅助治疗囊肿的药物中的应用。
10.如权利要求1所述的聚桂醇注射液在制备辅助治疗瘢痕疙瘩的药物中的应用。
【技术特征摘要】
1.聚桂醇注射液，其特征在于：
2.根据权利要求1所述的聚桂醇注射液，其特征在于：所述注射液还包括：
3.聚桂醇注射液制备方法，其特征在于：
4.根据权利要求3所述的聚桂醇注射液制备方法，其特征在于：所述在容器一中加入聚桂醇、油酸单乙醇胺和无水乙醇进行搅拌，然后加入注射用水，包括：
5.根据权利要求3所述的聚桂醇注射液制备方法，其特征在于：所述溶液过滤，灌装封口，包括：
【专利技术属性】
技术研发人员：杨军营，
申请(专利权)人：陕西天宇制药有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。