改善胰岛素在溶液中稳定性的方法技术

本发明专利技术涉及一种改善胰岛素在溶液中的物理和化学稳定性的方法，适用于单体胰岛素、单体胰岛素类似物、单体胰岛素衍生物或它们的组合。本发明专利技术所述方法是在胰岛素制剂中加入脯氨酸或者其衍生物，或再加入能与氨基形成席夫键的化合物。本发明专利技术还提供了稳定的胰岛素单体药物制剂，包括：生物组织提取的或化学合成的或重组的胰岛素、胰岛素类似物、胰岛素衍生物或它们的组合；稳定剂，包括脯氨酸或者其衍生物；药学上可接受的辅料；溶液酸碱度为ｐＨ?６－８。本发明专利技术具有以下优势：减少甚至不发生胰岛素单体在溶液中由于变性（例如，纤维化）导致的沉淀，减少了共价化学二聚体或共价化学多聚体，能比含锌胰岛素六聚体溶液制剂更快地产生降血糖效果。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种改善胰岛素单体在溶液中的物理和化学稳定性的方法，其特征在于：在胰岛素制剂中加入１－７ｍｏｌ／Ｌ脯氨酸或者其衍生物。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：杨国汉，
申请(专利权)人：锦可贝基因技术公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]