【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种用于制备难溶性原辅料的透明水剂的组合物及其制备方法和应用。
技术介绍
1、在药品界及化妆品界，出现了越来越多的不溶于水的活性原辅料，这是科技发展的一种路线和趋势。但这就为下游的制剂开发和配方应用带来了难度。现有技术中，角鲨烷、羟基频那酮视黄酸酯、光甘草定、硬脂醇甘草酸酯、甘草酸、补骨脂酚、四氢姜黄素是脂溶的原料，而鞘胺醇及其衍生物是既不溶于油，更不容于水，没法直接轻易做成透明的水剂、精华等产品。由于皮肤的屏障功能，很多功能活性料如果不能分散或溶解成纳米级别的尺寸，其是难以穿透角质层到达皮肤深层结构，活性物的功效几乎难以发挥。目前，在外用药品及化妆品的应用上有纳米脂质体、固体脂质纳米粒、有机微球等几乎做不到透明水液，而采用自微乳药物传递系统(smedss)技术制得的纳米乳液等则成了将难溶活性物做成透明水液的一种优良的技术。
技术实现思路
1、针对现有技术中的缺陷，本专利技术提供了一种新型的组合物及其制备方法。
2、特别注明的是，本文所说的“一种用于制备难溶性原料的透明水剂的组合物”，下文均用“组合物”代替；本文所说的比例，如无特别说明，均指的是质量之比。
3、本专利技术的目的是通过以下技术方案得以实现的：：
4、本专利技术的一个目的在于保护一种组合物，其配方包括如下质量份数的原料组分：聚乙氧基山梨醇脂肪酸酯类0.001～20份、甘油脂肪酸酯类0.001～10份、聚乙氧基甘油脂肪酸酯类0～20份、脂肪酰谷氨酸钠0.1～15份、氢化卵
5、优选地，乙酰柠檬酸三乙酯。
6、优选地，聚山梨醇脂肪酸酯类包括吐温20、吐温40、吐温60、吐温80等中的一种或多种。
7、优选地，所述的甘油脂肪酸酯包括甘油辛酸酯、甘油癸酸酯、甘油辛/癸酸酯、甘油棕榈酸酯、甘油硬脂酸酯、甘油油酸酯、甘油二油酸酯、甘油二硬脂酸酯、甘油异硬脂酸酯酸酯、甘油羟基硬脂酸酯、甘油花生酸酯、甘油山嵛酸酯、三羟基硬脂精等中的一种或多种。
8、优选地，所述的聚乙氧基甘油脂肪酸酯类包括peg-20甘油三异硬脂酸酯、peg-20甘油二异硬脂酸酯等中的一种或多种。
9、优选地，所述的脂肪酰谷氨酸钠包括羟基硬脂酰谷氨酸钠、硬脂酰谷氨酸钠、异硬脂酰谷氨酸钠等中的一种或多种。
10、优选地，所述的氢化卵磷脂包括氢化大豆卵磷脂。
11、优选地所述的格尔伯特醇为2-丁基-1辛醇，2-己基-1癸醇中的一种或几种。
12、优选地，所述的己二醇为1，2-己二醇、1，2-戊二醇中的一种或几种。
13、优选地，所述的甾醇类包括植物甾醇及其衍生物。
14、优选地，所述的脂肪醇甘草亭酸酯包括十六醇甘草亭酸酯、十八醇甘草亭酸酯中的一种或多种。
15、本专利技术的另一个目的在于保护上述组合物的制备方法，步骤如下：
16、将聚山梨醇脂肪酸酯类、甘油脂肪酸酯类、脂肪酰谷氨酸钠、氢化卵磷脂(磷脂酰胆碱含量大于等于70％，以下均指的此含量)、格尔伯特醇、甾醇类、脂肪醇甘草亭酸酯、聚乙氧基甘油脂肪酸酯类、二醇等物料先进行升温加热搅拌混合等操作，使充分溶解透明，混合均匀，出料，过滤，制得所述的组合物。
17、本专利技术的有益效果是：
18、本专利技术采用自微乳药物传递系统(smedss)技术将角鲨烷、羟基频哪酮视黄酸酯、鞘氨醇及其衍生物、植物鞘氨醇及其衍生物、神经鞘氨醇及其衍生物等通过合适的乳化剂、助乳化剂等分散成纳米乳液。解决了硬脂醇甘草酸酯等水不溶活性料不溶于水的问题，同时也促进了其对皮肤的渗透作用。
本文档来自技高网...【技术保护点】
1.一种组合物，其特征在于：所述的组合物，包括如下质量份数的原料组分：聚山梨醇脂肪酸酯类0～20份、甘油脂肪酸酯类0.001～10份、聚乙氧基甘油脂肪酸酯类0～20份、脂肪酰谷氨酸钠0.1～15份、氢化卵磷脂0.5～20份、格尔伯特醇1～10份、二醇1～80份、甾醇类1～10份、脂肪醇甘草亭酸酯0.1～10份、乙酰柠檬酸酯0.1～20份、去离子水0～10份。
2.根据权利要求1所述的一种组合物，其特征在于：所述的聚山梨醇脂肪酸酯类包括但不限于吐温20、吐温21、吐温40、吐温60、吐温61、吐温80、吐温81、吐温85中的一种或多种。
3.根据权利要求1所述的含有一种组合物，其特征在于：
4.根据权利要求1所述的一种组合物，其特征在于：所述的脂肪酰谷氨酸钠包括月桂酰谷氨酸钠、油酰谷氨酸钠、羟基硬脂酰谷氨酸钠、硬脂酰谷氨酸钠、异硬脂酰谷氨酸钠、椰油酰谷氨酸钠中的一种或多种。
5.根据权利要求1所述的一种组合物，其特征在于：
6.根据权利要求1所述的一种组合物，其特征在于：所述的二醇包括1，2-己二醇、1，6-己二醇、1，2
7.根据权利要求1所述的一种组合物，其特征在于:所述的甾醇类包括胆固醇及其衍生物，植物甾醇及其衍生物中的一种或多种。
8.根据权利要求1所述的一种组合物，其特征在于:所述的脂肪醇甘草亭酸酯包括十六醇甘草亭酸酯、十八醇甘草亭酸酯、月桂醇甘草亭酸酯中的一种或多种。
9.权利要求1-8任一所述的一种组合物的制备方法，其特征在于：所述的制备方法，步骤如下：将聚山梨醇脂肪酸酯类、甘油脂肪酸酯类、脂肪酰谷氨酸钠、氢化卵磷脂、格尔伯特醇、甾醇类、脂肪醇甘草亭酸酯、聚乙氧基甘油脂肪酸酯类、二醇、乙酰柠檬酸酯先进行共热(加热时控温在50℃-80℃区间)搅拌混合操作，使充分溶解透明，混合均匀，出料，过滤，制得所述的组合物。
...【技术特征摘要】
1.一种组合物，其特征在于：所述的组合物，包括如下质量份数的原料组分：聚山梨醇脂肪酸酯类0～20份、甘油脂肪酸酯类0.001～10份、聚乙氧基甘油脂肪酸酯类0～20份、脂肪酰谷氨酸钠0.1～15份、氢化卵磷脂0.5～20份、格尔伯特醇1～10份、二醇1～80份、甾醇类1～10份、脂肪醇甘草亭酸酯0.1～10份、乙酰柠檬酸酯0.1～20份、去离子水0～10份。
2.根据权利要求1所述的一种组合物，其特征在于：所述的聚山梨醇脂肪酸酯类包括但不限于吐温20、吐温21、吐温40、吐温60、吐温61、吐温80、吐温81、吐温85中的一种或多种。
3.根据权利要求1所述的含有一种组合物，其特征在于：
4.根据权利要求1所述的一种组合物，其特征在于：所述的脂肪酰谷氨酸钠包括月桂酰谷氨酸钠、油酰谷氨酸钠、羟基硬脂酰谷氨酸钠、硬脂酰谷氨酸钠、异硬脂酰谷氨酸钠、椰油酰谷氨酸钠中的一种或多种。
5.根据权利要求1所...
【专利技术属性】
技术研发人员：陈彬，帅远侦，娜迪拉，
申请(专利权)人：酰莱合肥生命科学研发有限公司，
类型：发明
国别省市：
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