【技术实现步骤摘要】
本申请属于药物，尤其涉及一种吗替麦考酚酯胃漂浮控释片及其制备方法。
技术介绍
1、吗替麦考酚酯(mycophenolate mofetil，mmf)是麦考醋酸(mycophenoli acid，mpa)的吗啉代乙酯类衍生物，被批准用于肾脏、心脏和肝脏移植术后的抗免疫排斥治疗。目前，国内现有已批准上市的吗替麦考酚酯制剂有常释片剂、分散片、胶囊剂、干混悬剂，存在释药速率不均衡的问题，例如吗替麦考酚酯普释胶囊剂，其释放度在服药后15分钟时出释放度峰值，其释放行为不能满足零级释放要求，药时曲线存在峰谷现象。当其处于吸收高峰阶段时，可能产生接近或超过引起毒性作用的剂量，容易引起患者不良反应，甚至频繁出现毒副作用；而当其处于吸收低谷阶段时，可能会因药物剂量显著低于有效剂量值而难以起到治疗作用。特别是吗替麦考酚酯溶解于0.1mol的盐酸溶液，与胃酸的酸度几乎完全相同，但因胃的排空作用可导致药物脱离胃酸环境而致使其溶解终止，因此需要一种能够更加平稳释药的长效制剂，以解决吗替麦考酚酯作用时间短和释药速率不均衡的问题。
技术实现
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1.一种吗替麦考酚酯胃漂浮控释片，其特征在于，所述吗替麦考酚酯胃漂浮控释片中包括：混合在一起的吗替麦考酚酯、骨架材料、致孔剂和助漂剂；
2.如权利要求1所述的吗替麦考酚酯胃漂浮控释片，其特征在于，所述骨架材料包括：甲基纤维素、纤维醋法酯、聚甲基丙烯酸树脂、卡波姆、羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、醋酸纤维素、聚氧乙烯、低取代羟丙纤维素、羟乙纤维素、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、明胶、羟丙甲纤维素酞酸酯以及氢化植物油中的至少一种。
3.如权利要求1所述的吗替麦考酚酯胃漂浮控释片，其特征在于，所述致孔剂包括：木糖醇、聚维酮、聚乙二醇、山梨醇、葡萄糖、乳糖、...
【技术特征摘要】
1.一种吗替麦考酚酯胃漂浮控释片，其特征在于，所述吗替麦考酚酯胃漂浮控释片中包括：混合在一起的吗替麦考酚酯、骨架材料、致孔剂和助漂剂；
2.如权利要求1所述的吗替麦考酚酯胃漂浮控释片，其特征在于，所述骨架材料包括：甲基纤维素、纤维醋法酯、聚甲基丙烯酸树脂、卡波姆、羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、醋酸纤维素、聚氧乙烯、低取代羟丙纤维素、羟乙纤维素、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、明胶、羟丙甲纤维素酞酸酯以及氢化植物油中的至少一种。
3.如权利要求1所述的吗替麦考酚酯胃漂浮控释片，其特征在于，所述致孔剂包括：木糖醇、聚维酮、聚乙二醇、山梨醇、葡萄糖、乳糖、葡萄糖结合剂、葡聚糖以及蔗糖中的至少一种。
4.如权利要求1所述的吗替麦考酚酯胃漂浮控释片，其特征在于，所述助漂剂包括：十八十六醇、十六醇以及十八醇中的至少一种。
5.如权利要求1所述的吗替麦考酚酯胃漂浮控释片，其特征在于，所述吗替麦考酚酯胃漂浮控释片还包括：阻滞剂、黏合剂、稀释剂和/或润滑剂。
6.如权利要求5所述的吗替麦考酚酯胃漂浮控释片，其特征在于，所述吗替麦考酚酯胃漂浮控释片包括阻滞剂，所述阻滞剂包括：醋酸纤维素、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、微粉硅胶、羟丙纤维素以及羟丙甲纤维素酞酸酯中的至...
【专利技术属性】
技术研发人员：管悦琴，孙盛华，王秀兰，
申请(专利权)人：九华华源药业桂林有限公司，
类型：发明
国别省市：
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