厄多司坦固体分散片及其制备方法和应用技术

本申请属于医药技术领域，尤其涉及一种厄多司坦固体分散片及其制备方法和应用。包括步骤：将配方量的厄多司坦和水溶性高分子分散载体制成固体分散体溶液，回收溶剂后，置于平铺有稀释剂Ⅰ的容器中冷冻干燥成固态，粉碎成细粉；然后将厄多司坦固体分散物细粉与配方量的崩解剂、稀释剂Ⅱ、黏合剂、助流剂、润滑剂和矫味剂制成固体分散片，得到厄多司坦固体分散片。本申请厄多司坦固体分散片，利用水溶性高分子物质作为分散载体，使厄多司坦以分子状态分散于所述水溶性高分子分散载体的分子网络骨架中，显著提高了厄多司坦的溶解度，明显加快了厄多司坦的溶出速率，从而有效提高了厄多司坦的生物利用度。

【技术实现步骤摘要】

本申请属于医药，尤其涉及一种厄多司坦固体分散片及其制备方法和应用。

技术介绍

1、厄多司坦(erdosteine)由意大利refarmed和edmond pharma公司研制，由pierrefabre medicament和pharma 2000(negma)公司于1995年首次在法国上市。2010年厄多司坦首次在中国上市。厄多司坦是一种黏痰溶解剂，具有良好祛痰镇咳和清除自由基活性作用，能调节支气管上皮黏液的产生和黏稠度，并促进纤毛转运。临床主要用于急性和慢性支气管炎、鼻窦炎、耳炎和感冒等引起的呼吸道阻塞及黏液黏稠。

2、厄多司坦溶解性较差，厄多司坦溶解于乙腈，略溶于丙酮，微溶于甲醇和水，几乎不溶于氯仿。厄多司坦在水中的溶解度较低。因此，提高厄多司坦在水中的溶解度，加快厄多司坦在释放介质中的释放，提高厄多司坦的生物利用度成为目前急需解决的重要课题。

技术实现思路

1、本申请的目的在于提供一种厄多司坦固体分散片及其制备方法和应用，旨在一定程度上解决厄多司坦制成的普通剂型溶出量低，溶出速率慢，溶解释放本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种厄多司坦固体分散片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.如权利要求1所述的厄多司坦固体分散片的制备方法，其特征在于，所述水溶性高分子分散载体包括聚维酮K30、麦芽酚、麦芽糖醇、聚乙二醇1000、聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000中的至少一种；

3.如权利要求2所述的厄多司坦固体分散片的制备方法，其特征在于，所述水溶性高分子分散载体选自聚维酮K30；

4.如权利要求1～3任一项所述的厄多司坦固体分散片的制备方法，其特征在于，所述固体分散体溶液的制备包括步骤：将所述厄多司坦和所述水溶性高分子分散载体分别溶解在丙酮中后，将所述...

【技术特征摘要】

1.一种厄多司坦固体分散片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.如权利要求1所述的厄多司坦固体分散片的制备方法，其特征在于，所述水溶性高分子分散载体包括聚维酮k30、麦芽酚、麦芽糖醇、聚乙二醇1000、聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000中的至少一种；

3.如权利要求2所述的厄多司坦固体分散片的制备方法，其特征在于，所述水溶性高分子分散载体选自聚维酮k30；

4.如权利要求1～3任一项所述的厄多司坦固体分散片的制备方法，其特征在于，所述固体分散体溶液的制备包括步骤：将所述厄多司坦和所述水溶性高分子分散载体分别溶解在丙酮中后，将所述厄多司坦的丙酮溶液和所述水溶性高分子分散载体的丙酮溶液混合处理，得到所述固体分散体溶液。

5.如权利要求4所述的厄多司坦固体分散片的制备方法，其特征在于，所述回收溶剂的温度条件为55℃～60℃，真空度为-0.04mpa～-0.09mpa；

6.如权利要求4所述的厄多司坦固体分散片的制备方法，其特征在于，制备所述固体分散片的步...

【专利技术属性】
技术研发人员：管悦琴，孙盛华，王秀兰，
申请(专利权)人：九华华源药业桂林有限公司，
类型：发明
国别省市：