【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开内容涉及用于检测干燥样本(例如干血点)中的sars-cov-2分析物的方法和系统。
技术介绍
1、sars-cov-2是冠状病毒科β冠状病毒属的有包膜、单链rna病毒。所有冠状病毒在其基因组的组织和表达中具有相似性，其中编码16个非结构性蛋白和4个结构性蛋白：刺突(s)、包膜(e)、膜(m)和核衣壳。这一族的病毒属于人畜共患起源。所述病毒所导致的疾病症状从轻微的普通感冒到更加严重的症状，比如严重急性呼吸综合症(sars)、中东呼吸综合征(mers)和2019冠状病毒病(covid-19)。已知会感染人类的其他冠状病毒包括229e、nl63、oc43和hku1。后者普遍存在并且感染通常导致普通感冒或类似流感的症状(su s、wong g、shi w等人的“epidemiology,genetic recombination and pathogenesis ofcoronaviruses(冠状病毒的流行病学、基因重组和病理学)”。trends microbiol 2016；24(6)；490-502；zhu n、zhang d、wang w等人的“a novel coronavirus from patients withpnuemonia in china,2019(2019年来自中国的肺炎患者的新型冠状病毒)”，n engl j med2020；382(8)；727-733)。
2、随着疾病暴发的进展已经变得清楚的是，通过适用于活动性感染的分子测试无法确定暴露于sars-cov-2的人数的全部范围。因此，需要
技术实现思路
1、本专利技术公开了用于检测干燥样本中的感兴趣分析物的方法和系统。在某些实施例中，所述样本是干血斑或干血浆样本。在某些实施例中，所述感兴趣分析物是sars-cov-2的抗体。所述方法和系统可以通过多种方式具体实现。
2、举例来说，在某些实施例中，所述方法可以包括测量干燥样本中的感兴趣分析物，包括：(a)从对象获得干燥样本；(b)从干燥样本中提取感兴趣分析物；以及(c)检测从干燥样本中提取出的感兴趣分析物。在某些实施例中，所述感兴趣分析物是特定于sars-cov-2的分析物。在某些实施例中，所述干燥样本可以是干血斑或干血浆。所述方法可以包括针对感兴趣分析物提供样本是阳性或阴性(或者可选地不确定)的截止。
3、本专利技术还公开了用于实施任一种所公开的方法或者所公开的方法的任一步骤的系统，以及有形地具体实现在非瞬时性机器可读存储介质中的计算机程序产品，包括被配置为使得一个或多个数据处理器实施处理的指令，所述处理包括实施所公开的方法的任何步骤或者运行所公开的系统的任何部分。
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1.一种用于测量干燥样本中的感兴趣分析物的方法，包括：(a)从对象获得干燥样本；(b)从干燥样本中提取感兴趣分析物；以及(c)检测从干燥样本中提取出的感兴趣分析物。
2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述感兴趣分析物是特定于SARS-CoV-2的分析物。
3.根据权利要求2所述的方法，其中，所述SARS-CoV-2特定分析物是针对SARS-CoV-2的抗体。
4.根据权利要求1所述的方法，其中，所述干燥样本是干血斑。
5.根据权利要求1所述的方法，其中，所述干燥样本是干血浆。
6.根据权利要求1所述的方法，还包括提供截止指数(COI)，所述截止指数表明对象是否具有可检测数量的分析物并且因此被定义为阳性，或者不包含可检测数量的分析物并且因此被定义为阴性。
7.根据权利要求6所述的方法，其中，所述COI被计算以体现在从干燥样本中提取SARS-CoV-2特定分析物的过程中所发生的样本稀释。
8.根据权利要求7所述的方法，其中，将测量得到的值除以分数截止以考虑稀释，从而提供规范化COI值。
10.根据权利要求6所述的方法，其中，针对阳性样本的COI是≥1.0，针对阴性样本的COI是<1.0。
11.根据权利要求6所述的方法，还包括提供表明样本对于感兴趣分析物未被确定为阳性或阴性的COI范围。
12.根据权利要求11所述的方法，其中，针对阳性样本的COI是大于2.0，针对阴性样本的COI是小于0.65，并且针对不确定样本的COI是≥0.65COI并且≤2.0COI。
13.根据权利要求1所述的方法，其中，所述感兴趣分析物是抗体，并且使用三明治化验来测量所述抗体，所述三明治化验采用标记有可检测部分的第一抗原和标记有结合剂的第二抗原。
14.根据权利要求13所述的方法，其中，第一抗原上的可检测部分是电化学部分。
15.根据权利要求13所述的方法，其中，所述结合剂是链霉亲和素。
16.根据权利要求15所述的方法，其中，第一抗原:抗体:第二抗原复合物被结合到标记生物素的电极，从而使得电压的施加导致化学发光发射。
17.一种系统，包括：
18.根据权利要求17所述的系统，还包括一个或多个数据处理器；以及
19.一种有形地具体实现在非瞬时性机器可读存储介质中的计算机程序产品，包括被配置为使得一个或多个数据处理器实施包括以下步骤的处理的指令：(a)从对象获得干燥样本；(b)从干燥样本中提取感兴趣分析物；以及(c)检测从干燥样本中提取出的感兴趣分析物。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种用于测量干燥样本中的感兴趣分析物的方法，包括：(a)从对象获得干燥样本；(b)从干燥样本中提取感兴趣分析物；以及(c)检测从干燥样本中提取出的感兴趣分析物。
2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述感兴趣分析物是特定于sars-cov-2的分析物。
3.根据权利要求2所述的方法，其中，所述sars-cov-2特定分析物是针对sars-cov-2的抗体。
4.根据权利要求1所述的方法，其中，所述干燥样本是干血斑。
5.根据权利要求1所述的方法，其中，所述干燥样本是干血浆。
6.根据权利要求1所述的方法，还包括提供截止指数(coi)，所述截止指数表明对象是否具有可检测数量的分析物并且因此被定义为阳性，或者不包含可检测数量的分析物并且因此被定义为阴性。
7.根据权利要求6所述的方法，其中，所述coi被计算以体现在从干燥样本中提取sars-cov-2特定分析物的过程中所发生的样本稀释。
8.根据权利要求7所述的方法，其中，将测量得到的值除以分数截止以考虑稀释，从而提供规范化coi值。
9.根据权利要求8所述的方法，其中，所述规范化coi包括针对血清的截止值。
10.根据权利要求6所述的方法，其中，针对阳性样本的coi是≥1.0，针对阴性样本的coi是<...
【专利技术属性】
技术研发人员：B·B·考利尔，R·P·格兰特，
申请(专利权)人：美国控股实验室公司，
类型：发明
国别省市：
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