一种同时测定5-(2-氟苯基)-1H-吡咯-3-甲醛中有关物质的HPLC检测方法技术

本发明专利技术提供了一种同时测定5‑(2‑氟苯基)‑1H‑吡咯‑3‑甲醛中有关物质的HPLC检测方法，操作简便，专属性、线性、精密度均良好，且溶液稳定、灵敏度高、方法耐用性好，可用于富马酸伏诺拉生起始物料5‑(2‑氟苯基)‑1H‑吡咯‑3‑甲醛的质量控制，满足现有需要。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物分析，具体涉及一种同时测定5-(2-氟苯基)-1h-吡咯-3-甲醛中有关物质的hplc检测方法。

技术介绍

1、富马酸伏诺拉生，是一种钾离子竞争性酸阻滞剂（p-cab），适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎，可预防服用低剂量阿司匹林期间胃溃疡或十二指肠溃疡的复发以及预防服用非甾体类抗炎药期间胃溃疡或十二指肠溃疡的复发。可辅助胃溃疡、十二指肠溃疡、胃粘膜相关淋巴组织（malt）淋巴癌、原发免疫性血小板减少症、早期胃癌内窥镜切除术后、幽门螺杆菌感染性胃炎等疾病根除幽门螺旋杆菌。

2、富马酸伏诺拉生，cas号：881681-01-2，化学名为1-[5-(2-氟苯基)-1-(吡啶-3-磺酰基)-1h-吡咯-3-基]-n-甲基甲胺单富马酸盐，结构式如下：

3、

4、富马酸伏诺拉生

5、富马酸伏诺拉生起始物料5-(2-氟苯基)-1h-吡咯-3-甲醛（以下可称为化合物（ⅳ）），cas号：881674-56-2，是合成富马酸伏诺拉生的重要起始物料，结构式如下：

6、>

7、化合物（本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种同时测定5-(2-氟苯基)-1H-吡咯-3-甲醛中有关物质的HPLC检测方法，其特征在于，包括以下步骤：分别取分离度溶液、供试品溶液进样，按高效液相色谱条件进行检测，记录色谱图；所述色谱条件为：色谱柱：五氟苯基键合硅胶为填充剂的色谱柱；流动相A为缓冲溶液，流动相B为有机溶剂；按下表进行梯度洗脱：

2.根据权利要求1所述的同时测定5-(2-氟苯基)-1H-吡咯-3-甲醛中有关物质的HPLC检测方法，其特征在于，所述有关物质还包括异构体2、杂质1、杂质2，其结构如下所示：

3.根据权利要求1所述的同时测定5-(2-氟苯基)-1H-吡咯-3-甲醛中有关物质的HP...

【技术特征摘要】

1.一种同时测定5-(2-氟苯基)-1h-吡咯-3-甲醛中有关物质的hplc检测方法，其特征在于，包括以下步骤：分别取分离度溶液、供试品溶液进样，按高效液相色谱条件进行检测，记录色谱图；所述色谱条件为：色谱柱：五氟苯基键合硅胶为填充剂的色谱柱；流动相a为缓冲溶液，流动相b为有机溶剂；按下表进行梯度洗脱：

2.根据权利要求1所述的同时测定5-(2-氟苯基)-1h-吡咯-3-甲醛中有关物质的hplc检测方法，其特征在于，所述有关物质还包括异构体2、杂质1、杂质2，其结构如下所示：

3.根据权利要求1所述的同时测定5-(2-氟苯基)-1h-吡咯-3-甲醛中有关物质的hplc检测方法，其特征在于，所述色谱条件还包括：

4.根据权利要求1所述的同时测定5-(2-氟苯基)-1h-吡咯-3-甲醛中有关物质的hplc检测方法，其特征在于，所述流动相a，缓冲溶液为磷酸二氢钾溶液、磷酸二氢钠溶液、磷酸氢二钾溶液、磷酸氢二钠溶液、甲酸铵溶液、醋酸铵溶液或磷酸溶液。

5.根据权利要求4所述的同时测定5-(2-氟苯基)-1h-吡咯-3-甲醛中有关物质的hp...

【专利技术属性】
技术研发人员：秦荣华，郭晶，陈晓荔，李雪，朱官花，
申请(专利权)人：山东百诺医药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：