一种干细胞存贮液的制备和使用方法技术

本发明专利技术涉及一种干细胞存贮液的制备和使用方法，属于细胞生物学技术领域，每100份干细胞存贮液包括以下重量份数的组分：复方氨基酸注射液5‑10份、丙谷二肽注射液0.05‑0.075份、维生素C注射液0.05‑0.075份、人血清白蛋白溶液5份、右旋糖酐40葡萄糖注射液1‑2.5份、复方电解质注射液77‑89份、碳酸氢钠注射液适量。本发明专利技术技术方案中，减少了人血清白蛋白的用量，增加了复方氨基酸、丙谷二肽以及维生素C成分，改善了干细胞的体外生存环境，优化配方的干细胞存贮液可在长达168h时间内维持干细胞活率不低于85％。右旋糖酐40葡萄糖注射液的加入增加了溶液粘度从而降低干细胞聚团，干细胞结团率168h内低于10％。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于细胞生物学，具体地，涉及一种干细胞存贮液的制备和使用方法。

技术介绍

1、近年来，随着干细胞治疗、免疫细胞治疗和基因编辑等技术手段和临床医疗研究的不断发展，细胞治疗作为药物研究成为重点发展的方向。

2、从细胞制备成可应用于临床的细胞制剂是细胞治疗的关键之一。其中，细胞作为细胞制剂的主要有效成分，如何维持细胞的有效性以及如何保证产品的临床安全性是目前细胞产品临床转化的主要难点。细胞制剂以细胞悬液为主要形式，除细胞外的佐剂溶液即细胞存贮液，承担起维持细胞活性、保障细胞的高活率、总细胞密度、活细胞密度、低结团率的任务。因此，探索出一种干细胞存贮液以解决上述问题是细胞治疗产业的重点研究内容。

3、由于人血白蛋白具有维持血液胶体渗透压和ph值、细胞内外物质转运、抗氧化、结合细胞表面fc受体、调节体外生理环境等功能，从而对细胞有保护作用。现有技术通常以含人血白蛋白的生理盐水作为细胞保护液，由于人血白蛋白的生物学性质，导致运输过程中细胞极易结团，静脉输注存在极大的安全隐患。细胞结团率表示的是细胞的凝集程度，是评价细胞治疗产品安全性的本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种干细胞存贮液的制备方法，其特征在于：100mL干细胞存贮液的制备方法包括以下步骤：在无菌环境中，依次将人血白蛋白溶液5mL，丙谷二肽注射液0.05-0.075mL，右旋糖酐40葡萄糖注射液1-2.5mL，复方氨基酸注射液5-10mL，维生素C注射液0.05-0.075mL加入75mL复方电解质注射液中，碳酸氢钠注射液调pH至7.0-7.4，使用复方电解质注射液补足100mL；过滤后密封于无菌容器，2-8℃冷藏保存。

2.根据权利要求1所述的一种干细胞存贮液的制备方法，其特征在于：所述干细胞存贮液的渗透压为278-343mOsmol/kg。

<p>3.根据权利要求...

【技术特征摘要】

1.一种干细胞存贮液的制备方法，其特征在于：100ml干细胞存贮液的制备方法包括以下步骤：在无菌环境中，依次将人血白蛋白溶液5ml，丙谷二肽注射液0.05-0.075ml，右旋糖酐40葡萄糖注射液1-2.5ml，复方氨基酸注射液5-10ml，维生素c注射液0.05-0.075ml加入75ml复方电解质注射液中，碳酸氢钠注射液调ph至7.0-7.4，使用复方电解质注射液补足100ml；过滤后密封于无菌容器，2-8℃冷藏保存。

2.根据权利要求1所述的一种干细胞存贮液的制备方法，其特征在于：所述干细胞存贮液的渗透压为278-343mosmol/kg。

3.根据权利要求1所述的一种干细胞存贮液的制备方法，其特征在于：所述复方氨基酸注射液为不含亚硫酸盐类抗氧化剂的平衡型十四复方氨基酸注射液14aa-sf。

4.根据权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵振峰，于峰祥，李守真，贾博慧，
申请(专利权)人：山东翰康医学科技集团有限公司，
类型：发明
国别省市：