【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种盐酸氨基酮戊酸己酯晶型、其制备方法及药物组合物，属于药物化学。
技术介绍
1、化合物普遍存在多晶现象，一般化合物可能存在两种或是两种以上的不同晶型物质状态。多晶型化合物的存在形态和数量是不可预期的，同一药物的不同晶型在溶解度、熔点、密度、稳定性等方面有显著的差异，从而不同程度地影响药物的温度型、均一性、生物利用度、疗效和安全性，目前，尚未对盐酸氨基酮戊酸己酯的晶型进行系统性的研究。
2、有鉴于此，确有必要提出一种盐酸氨基酮戊酸己酯晶型、其制备方法和药物组合物，以解决上述问题。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供一种盐酸氨基酮戊酸己酯晶型、其制备方法和药物组合物，以补充盐酸氨基酮戊酸己酯在晶型研究上的空白。
2、为实现上述目的，本专利技术提供了一种盐酸氨基酮戊酸己酯晶型，该晶型为以下晶型中的任意一种：
3、晶型i，所述晶型i的粉末x射线衍射图谱在衍射角(2θ角)为5.975°±0.2°，8.946°±0.2°，11.922°±0.2°，14.909°±0.2°，17.908°±0.2°，30.049°±0.2°处有明显的特征衍射峰；
4、晶型ii，所述晶型ii的粉末x射线衍射图谱在衍射角(2θ角)为8.873°±0.2°，8.846°±0.2°，14.812°±0.2°，17.266°±0.2°，17.806°±0.2°，19.157°±0.2°，19.436°±0.2°，20.177°±0.2°，21.306
5、晶型iii，所述晶型iii的粉末x射线衍射图谱在衍射角(2θ角)为5.893°±0.2°，17.838°±0.2°，20.851°±0.2°，23.887°±0.2°，26.932°±0.2°，29.989°±0.2°，33.090°±0.2°处有明显的特征衍射峰；
6、晶型iv，所述晶型iv的粉末x射线衍射图谱在衍射角(2θ角)为5.925°±0.2°，8.921°±0.2°，17.982°±0.2°，18.886°±0.2°，19.131°±0.2°，19.416°±0.2°，20.161°±0.2°，20.603°±0.2°，20.949°±0.2°，21.257°±0.2°，23.581°±0.2°，28.150°±0.2°，29.581°±0.2°，30.283°±0.2°，30.795°±0.2°，31.776°±0.2°处有明显的特征衍射峰；
7、晶型v，所述晶型v的粉末x射线衍射图谱在衍射角(2θ角)为5.762°±0.2°，18.892°±0.2°，20.610°±0.2°，20.961°±0.2°，21.536°±0.2°，22.280°±0.2°，23.587°±0.2°，27.944°±0.2°，28.157°±0.2°，29.604°±0.2°，30.811°±0.2°，31.212°±0.2°，31.779°±0.2°，32.257°±0.2°，32.708°±0.2°，36.073°±0.2°，37.949°±0.2°处有明显的特征衍射峰；
8、晶型vi，所述晶型vi的粉末x射线衍射图谱在衍射角(2θ角)为3.091°±0.2°，6.230°±0.2°，18.891°±0.2°处有明显的特征衍射峰；
9、晶型vii，所述晶型vii的粉末x射线衍射图谱在衍射角(2θ角)为3.288°±0.2°，6.613°±0.2°，20.021°±0.2°，30.258°±0.2°处有明显的特征衍射峰。
10、作为本专利技术的进一步改进，所述晶型i盐酸氨基酮戊酸己酯的x射线粉末衍射图与图1a一致，dsc图谱与图1b一致，tga图谱与图1c一致。
11、作为本专利技术的进一步改进，所述晶型ii盐酸氨基酮戊酸己酯的x射线粉末衍射图与图2a一致，dsc图谱与图2b一致，tga图谱与图2c一致。
12、作为本专利技术的进一步改进，所述晶型iii盐酸氨基酮戊酸己酯的x射线粉末衍射图与图3a一致，dsc图谱与图3b一致，tga图谱与图3c一致。
13、作为本专利技术的进一步改进，所述晶型iv盐酸氨基酮戊酸己酯的x射线粉末衍射图与图4a一致，dsc图谱与图4b一致。
14、作为本专利技术的进一步改进，所述晶型v盐酸氨基酮戊酸己酯的x射线粉末衍射图与图5a一致，dsc图谱与图5b一致。
15、作为本专利技术的进一步改进，所述晶型vi盐酸氨基酮戊酸己酯的x射线粉末衍射图与图6a一致，dsc图谱与图6b一致。
16、作为本专利技术的进一步改进，所述晶型vii盐酸氨基酮戊酸己酯的x射线粉末衍射图与图7a一致，dsc图谱与图7b一致。
17、为实现上述目的，本专利技术还提供了一种盐酸氨基酮戊酸己酯晶型的制备方法：
18、方法1：向样品中加入乙醇，溶解完全后，加入乙酸乙酯，搅拌析晶得到晶型ⅰ；或
19、方法2：向样品中加入四氢呋喃，升温至60℃完全溶解后，搅拌，缓慢降温至15℃，析晶得到晶型ii；或
20、方法3：向样品中加入甲醇，超声溶解完全后，将溶液置于40℃且处于半密封状态进行溶剂蒸发，得到晶型iii；或
21、方法4：向样品中加入丙酮和甲基叔丁基醚，其中，丙酮和甲基叔丁基醚的摩尔比为1:1，在50℃下搅拌维持悬浮的状态，过滤得到晶型iv；或
22、方法5：向样品中加入丙酮和丁酮，其中，丙酮和丁酮的摩尔比为1:1，在50℃下搅拌维持悬浮的状态，过滤得到晶型v；或
23、方法6：向样品中加入异丁基甲醇，升温至60℃完全溶解后，搅拌，缓慢降温至15℃，析晶得到晶型vi；或
24、方法7：向样品中加入正戊醇，在50℃下搅拌维持悬浮的状态，过滤得到晶型vii。
25、为实现上述目的，本专利技术还提供了一种药物组合物，包含药物有效剂量的盐酸氨基酮戊酸己酯晶型及其药学可接受的赋形剂。
26、本专利技术的有益效果是：本专利技术通过不同的纯化工艺来得到不同的盐酸氨基酮戊酸己酯晶型，以丰富盐酸氨基酮戊酸己酯在晶型上的空白；通过对不同的晶型进行评估，以开发适合不同晶型的药物制剂及使用方法；同时，不同晶型的制备方法操作简单并且对环境友好，适合规模化生产。
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1.一种盐酸氨基酮戊酸己酯晶型，其特征在于，该晶型为以下晶型中的任意一种：
2.根据权利要求1所述的盐酸氨基酮戊酸己酯晶型，其特征在于：所述晶型Ⅰ盐酸氨基酮戊酸己酯的X射线粉末衍射图与图1a一致，DSC图谱与图1b一致，TGA图谱与图1c一致。
3.根据权利要求1所述的盐酸氨基酮戊酸己酯晶型，其特征在于：所述晶型Ⅱ盐酸氨基酮戊酸己酯的X射线粉末衍射图与图2a一致，DSC图谱与图2b一致，TGA图谱与图2c一致。
4.根据权利要求1所述的盐酸氨基酮戊酸己酯晶型，其特征在于：所述晶型III盐酸氨基酮戊酸己酯的X射线粉末衍射图与图3a一致，DSC图谱与图3b一致，TGA图谱与图3c一致。
5.根据权利要求1所述的盐酸氨基酮戊酸己酯晶型，其特征在于：所述晶型IV盐酸氨基酮戊酸己酯的X射线粉末衍射图与图4a一致，DSC图谱与图4b一致。
6.根据权利要求1所述的盐酸氨基酮戊酸己酯晶型，其特征在于：所述晶型V盐酸氨基酮戊酸己酯的X射线粉末衍射图与图5a一致，DSC图谱与图5b一致。
7.根据权利要求1所述的盐酸氨基酮戊酸
8.根据权利要求1所述的盐酸氨基酮戊酸己酯晶型，其特征在于：所述晶型VII盐酸氨基酮戊酸己酯的X射线粉末衍射图与图7a一致，DSC图谱与图7b一致。
9.一种如权利要求1中所述的盐酸氨基酮戊酸己酯晶型的制备方法，其特征在于：
10.一种药物组合物，其特征在于，包含药物有效剂量的权利要求1中所述的盐酸氨基酮戊酸己酯晶型及其药学可接受的赋形剂。
...【技术特征摘要】
1.一种盐酸氨基酮戊酸己酯晶型，其特征在于，该晶型为以下晶型中的任意一种：
2.根据权利要求1所述的盐酸氨基酮戊酸己酯晶型，其特征在于：所述晶型ⅰ盐酸氨基酮戊酸己酯的x射线粉末衍射图与图1a一致，dsc图谱与图1b一致，tga图谱与图1c一致。
3.根据权利要求1所述的盐酸氨基酮戊酸己酯晶型，其特征在于：所述晶型ⅱ盐酸氨基酮戊酸己酯的x射线粉末衍射图与图2a一致，dsc图谱与图2b一致，tga图谱与图2c一致。
4.根据权利要求1所述的盐酸氨基酮戊酸己酯晶型，其特征在于：所述晶型iii盐酸氨基酮戊酸己酯的x射线粉末衍射图与图3a一致，dsc图谱与图3b一致，tga图谱与图3c一致。
5.根据权利要求1所述的盐酸氨基酮戊酸己酯晶型，其特征在于：所述晶型iv盐酸氨基酮戊酸己酯的x射线粉末衍...
【专利技术属性】
技术研发人员：龙超，王璐瑶，胡荣军，
申请(专利权)人：广东精观生物医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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