【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于生物医药化学领域，具体涉及一种优化多糖蛋白结合物的制备方法。
技术介绍
1、多糖蛋白结合疫苗能有效预防和控制脑膜炎球菌、肺炎球菌、b型流行性感冒嗜血杆菌等侵袭性细菌引起的婴幼儿和高危人群感染。目前,多糖蛋白结合疫苗的研制范围日趋广泛,多糖-蛋白结合疫苗是用化学方法将多糖抗原与载体蛋白共价结合,从而实现多糖抗原类型的转变，随着合成化学应用的日趋成熟,多种结合方法已被用于多糖-蛋白的结合。
2、肺炎球菌多糖结合疫苗是一种更新的肺炎球菌疫苗，与23价多糖疫苗相比，它具有更高的免疫原性和更广泛的覆盖范围。这种疫苗可以预防更多种类的肺炎球菌感染，包括13种以上的血清型。
3、肺炎球菌多糖结合疫苗制备过程中于肺炎链球菌荚膜多糖的分子量较大，导致多糖溶液的粘度也大，造成多糖活化、结合物制备和纯化等步骤难以操作。使用大分子多糖作为原料多糖将导致结合物过度交联、结合物的分子量过大，从而对产品的质量造成风险，可能使免疫效果变差。为改变荚膜多糖的分子量大的这种情况，在进行活化、结合工艺之前，对肺炎球菌荚膜多糖进行降解处理...
【技术保护点】
1.一种多糖-蛋白结合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：监测肺炎链球菌荚膜多糖降解、活化和结合反应过程粘度值，确定活化和结合反应加入试剂的量，并在反应中进行粘度控制；采用二次两级切向流分离纯化和浓缩过程产物和最终结合物。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，
4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：
5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：
6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，包括以下步骤：
7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于
【技术特征摘要】
1.一种多糖-蛋白结合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：监测肺炎链球菌荚膜多糖降解、活化和结合反应过程粘度值，确定活化和结合反应加入试剂的量，并在反应中进行粘度控制；采用二次两级切向流分离纯化和浓缩过程产物和最终结合物。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，
4.根据权利要...
【专利技术属性】
技术研发人员：马可，苏晓叶，高庚，田雨，张霁，刘刚，杜琳，
申请(专利权)人：北京智飞绿竹生物制药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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