基于自平衡随机分组的临床试验系统及方法技术方案

技术编号:40512323 阅读:44 留言:0更新日期:2024-03-01 13:28
本发明专利技术公开了基于自平衡随机分组的临床试验系统及方法,属于临床研究数字处理技术领域。本发明专利技术通过可配置化的自平衡随机分组方法和开放技术接口,达到了系统自动化临床试验数据同步、保证临床试验数据的真实性、准确性和完整性,同时规范临床试验流程,提高临床试验质量;针对临床试验场景提出了一种新的随机自平衡随机分组方法,将传统的简单随机、区组随机、分层随机有机地整合在一起,在具备传统分组算法随机化特征的同时,实现了分组过程的自平衡以适应临床试验的多样性发展趋势,保证了各种临床试验中对试验参与者分组的合理性和平衡性,从而进一步提升了试验数据的客观性和准确性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及基于自平衡随机分组的临床试验系统及方法,属于临床研究数字处理。


技术介绍

1、英国著名统计学家罗纳德·艾尔默·费希尔(ronald aylmer fisher)在1925年首次提出试验设计的随机化原则。1935年在《试验设计法》中对随机化做了系统阐述,并指出随机化是统计分析的前提条件。他在此书里更是提出了著名的“试验设计三原则”——随机化、区组控制和重复。1937年,费希尔在《医学统计学原则》中提出了严格遵守随机化是临床试验的必要条件,奠定了临床试验方法学的理论基础。

2、随着时代的发展,计算机行业的兴起,为了保证医学上临床试验的随机化达到均衡,并且保证医患双方对此都是未知的情况下,临床试验随机系统就从此产生了。随机系统是针对需要做医疗行业做临床试验分组的系统,随机系统是将试验参与者先进行编号,然后根据试验方提供的试验说明书配置随机算法,最后通过随机算法将编好号码的参与者进行合理的随机分配。

3、早期的临床试验系统功能单一,临床试验的实施过程中,无法解决数据收集、录入、核查、整理等需要耗费大量人力、物力和时间的问题,同本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种临床试验系统,其特征在于,所述系统包括:

2.根据权利要求1所述的临床试验系统,其特征在于,所述自平衡随机化分组方法包括:

3.根据权利要求1所述的临床试验系统,其特征在于,所述入组条件包括:性别、年龄、疾病分期、手术术式、文化程度、运动频次、既往史。

4.根据权利要求1所述的临床试验系统,其特征在于,所述任务触发机制包括:系统触发、人工触发。

5.根据权利要求1所述的临床试验系统,其特征在于,所述任务触达方式包括:app推送、小程序推送、电话、短信。

6.根据权利要求1所述的临床试验系统,其特征在于,所述任务呈现方式包...

【技术特征摘要】

1.一种临床试验系统,其特征在于,所述系统包括:

2.根据权利要求1所述的临床试验系统,其特征在于,所述自平衡随机化分组方法包括:

3.根据权利要求1所述的临床试验系统,其特征在于,所述入组条件包括:性别、年龄、疾病分期、手术术式、文化程度、运动频次、既往史。

4.根据权利要求1所述的临床试验系统,其特征在于,所述任务触发机制包括:系统触发、人工触发。

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【专利技术属性】
技术研发人员:徐其华陈凯凯陈凯申
申请(专利权)人:上海曦栋医疗科技有限公司
类型:发明
国别省市:

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