人乳强化剂及其生产方法技术

本发明专利技术涉及人乳强化剂以及这种强化剂的几个用途和生产方法。可以实现特别有益的强化剂，因为使用了基于直接或间接源自非妊娠、妊娠、泌乳和／或恢复期间人乳腺分泌物的产物的至少一种人成分，产生最适应的强化作用，这在喂养早产婴儿的情况尤其有用。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及人乳强化剂。它还涉及这些强化剂的具体使用方法以及这些强化剂的生产方法。
技术介绍
由于其营养组成和免疫学优点，人乳通常被认为是婴儿最佳的食物。此外，成熟供体人乳被认为是早期新生儿加护室中早产、低出生体重婴儿的理想食物。然而，发现成熟供体乳不能提供足够量的一些营养物以满足低出生体重婴儿快速生长的需要。由于这些原因，来自早产婴儿自己母亲的乳在现代新生儿加护室中已经成为首选食物。但不仅仅对早产、低出生体重婴儿，成熟供体乳不总是供应营养物和免疫成分的适宜混合物，在特定情况下处在一些发育阶段的足月婴儿也需要添加物或增补食物以获得对于理想生长和最佳抗病力等的最佳营养条件。不仅早产婴儿而且足月婴儿也通常用或者针对这些婴儿专门设计的商业婴儿配方或者他们自己母亲的乳进行喂养。现在仍然在进行关于早产婴儿营养需求的研究。在此直接引用US6,294,206的背景部分，其中非常全面、详细和综合地描述了在人乳强化剂领域尤其是早产婴儿喂养领域中的问题和发展现状。相对于婴儿需求的估计，早产婴儿人乳明显缺乏几种成分比如钙、磷和蛋白质。当早产婴儿人乳用蛋白质和能量强化时，低出生体重婴儿的生长接近子宫中发生的情况。此外，当用钙和磷强化时，这些矿物质出现增加并且骨密度提高。因此，已经有建议，当早产婴儿用早产婴儿人乳喂食时，人乳应该被强化以更好地满足早产婴儿的营养需求。针对这个已被认可的需求，液体和粉末形式的早产婴儿乳强化剂已经在本国市场有售。例如可商业获得的产品有粉末Enfamil(MeadJohnson Nutritionals，Evansville，Ind.)以及液体Similac Natural Care(Ross Products Division of Abbott Laboratories，Chicago，ILL.)。它们不但包含蛋白质、脂肪和碳水化合物，还包含大量的矿物质以及维生素。这些成分的来源是例如乳清浓缩物(蛋白质)、大豆或椰子(脂肪)和玉米糖浆(碳水化合物)，而矿物质和维生素可认为是源自合成。强化剂在它们的形式、成分和能量来源以及营养组成方面有差异。通常可以说粉末产品有使母乳稀释降到最小的优点，然而如果母乳供应有限，可以使用液体强化剂来补充她的人乳供应。现在需要被早产婴儿以及足月婴儿良好耐受的粉末或液体人乳强化剂，其可以被加到人供体乳中，并且其给婴儿提供最佳的营养条件，不仅涉及所需能量而且涉及对婴儿有益或必需的任何其它营养成分。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供改进的人乳的替代性强化剂以及这种强化剂的具体应用和生产这种强化剂的方法。所建议的改进强化剂包括基于直接或间接源自非妊娠、妊娠、泌乳和/或恢复期间人乳分泌物的至少一种人成分。因此本专利技术的目的是根据权利要求1的强化剂产品、根据权利要求18的使用方法和根据权利要求23的生产方法。根据现有技术，强化剂，尤其是早产婴儿营养领域的强化剂，或者是基于非人乳，即通常基于牛乳，或者是基于完全合成的系统或者是依赖于植物来源的碳水化合物(尤其乳糖)、脂肪和蛋白质的系统。象维生素和矿物质之类的成分通常是来源于合成。然而，众所周知，尤其对于蛋白质、碳水化合物、脂肪，以及很多其它的乳成分，如抗体等，它们高度依赖于物种类型。尤其(但不仅)对于免疫以及激素方面的考虑，因此期望保持施用给婴儿尤其是早产婴儿的乳尽可能接近“天然”系统，这当然是母亲的人乳。然而，在很多情况下，母亲的乳泌物或者不能获得，或者母亲的特定乳腺分泌物不显示出允许婴儿理想喂食条件的特定成分的最佳量，因此应用强化剂几乎是不可避免的。因此本专利技术的关键特征在于惊奇的发现通过提供强化剂能够获得最佳的营养条件，所述强化剂至少部分但是优选基本上基于直接或间接源自人乳的产品。这样的强化剂天然地具有(几乎)完美的物种特异性组成以及成分，并且因此能够不但促进婴儿的理想生长而且也提供给婴儿完美的免疫和激素供应。尤其对于低出生体重、早产婴儿的情况，这些强化剂被证明是非常有益的。随着对婴儿最佳食物只能通过母乳喂养提供的这个事实的认识不断增加，乳库已经变得越来越流行并且因此这种强化剂的基础材料供应不再是个问题。必须指出的是在本文件所用术语“强化剂”的范围内，也必须理解被“去营养化(derich)”的系统。换句话说，例如通常知道许多早产婴儿处理乳糖的能力有限。因此根据本专利技术的强化剂也可以是液体/干系统，其包含更少(或没有)乳糖(其已经相应被除去了乳糖)。向母乳中加入这样的“强化剂”将导致其乳糖含量远少于没加强化剂的组合物的最终乳组合物。这不限于乳糖，也不限于其它成分如蛋白质、脂肪等，其可以在强化剂中被减少或甚至被完全去除。在本专利技术第一优选实施方案中，所建议的强化剂是干的或液体形式，优先被选择性浓缩。优选以粉末形式提供。根据本专利技术的另一个优选实施方案，强化剂直接或间接地来源于与待强化人乳相同个体的人乳分泌物。这具有特别的优点，特定母乳的强化可以不用任何其它来源的成分，从而减少了可能的污染或免疫学干扰。根据本专利技术的另一个优选实施方案，人乳，即人成分或强化剂，相对于原始和天然来源于乳腺分泌物的产物，其中至少一种它的水和/或非水天然成分被富集。换句话说，强化剂的源物质没有采用它的天然形式和组成，而是被处理使其特定成分如蛋白质或甚至一种特定蛋白质被富集。这些富集的成分或成分组合可以是比如存在于人乳中的蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质、激素、酶、细胞因子、抗体等。提供这样的特异性强化剂允许在某种成分或某组成分在母乳中无法足量获得的情况下使用这种成分或这组成分被富集的特定强化剂。由此可以提供全范围的特定强化剂，随后其可以根据相关婴儿(婴儿的特定需要)和由母亲正常提供的基础母乳(母乳组成中特定缺乏)的具体个别需要来组合使用。尤其有益的是提供富集有免疫(例如抗体)或激素活性成分的强化剂。这些特定成分是极其物种特异性的并且因此以强化剂形式提供允许治疗和喂养婴儿尤其是早产婴儿的全新的方式。根据本专利技术的另一个优选实施方案，人成分至少部分、或优选全部经过巴氏消毒和/或灭菌。这是为了避免供体乳中可能的细菌、病毒和其它污染相关的问题并为了保存。根据另外的优选实施方案，强化剂不但包含基于人供体乳的上述人成分，而且它还额外包含至少一种非人补充成分。非人成分例如可以是非人、优选牛乳或乳提取物。作为替代或作为附加，能够提供另外的非人成分如蛋白质、脂肪、碳水化合物等，所有这些例如是植物来源的。而且也可以额外地包括维生素、矿物质、稳定剂、乳化剂等，其可以是天然或者是合成来源的。强化剂的具体设计可以受到对基础物质，即人乳，的特定选择的影响。众所周知，人乳在组成上不但与其它物种有所不同，而且在女性个体之间甚至对于一个女性个体也有不同，依赖于它是在个体喂养开始之时还是在喂养结束之时取得，人乳组成也会变化。另外还有每日的变化、天与天之间变化、对怀孕期长度的依赖性，并且人乳组成取决于泌乳期的阶段，即从泌乳早期到泌乳晚期也是不同的。可以利用这个事实，根据期望的强化剂，基础材料(人乳)可以取自处于乳腺分泌特定阶段的母亲，比如个体喂养开始之后；到个体喂养结束时；泌乳期。象这样，例如，初乳中蛋白质和抗体水平非常高但是乳糖和脂肪水平非常低，其可以不经进一步分离技术而在简单干燥之后作本文档来自技高网...

【技术保护点】
人乳强化剂，其包含基于直接或间接源自人乳腺分泌物的产物的人成分，所述乳腺分泌物处在以下的至少一个时期：非妊娠期、妊娠期、泌乳期、恢复期。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：彼得埃德温哈特曼，赖清塔，吉利安洛伊丝谢里夫，卡伦诺里西默尔，米歇尔安妮刘易斯，利昂罗伯特米图拉斯，布龙文埃斯特勒达维斯，
申请(专利权)人：美德乐控股公司，
类型：发明
国别省市：CH[]