【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
在可成型的医疗器械领域，提出了可成型为医疗器械且成型后具有亲水性和润滑性的聚合物组合物和所述组合物的用途。
技术介绍
1、在医疗器械领域内，其中所述器械或器械的一部分与例如体腔、血管等直接接触，例如插入体内的导管，在本领域中经常发现有必要为与例如体腔直接接触的所述医疗器械的表面提供润滑性和/或亲水性的表面，最大限度地降低医疗器械和身体接触而对身体组织造成接触损伤的可能性，参见例如wo 2006/032043。通过提供适于减少摩擦的接触表面，例如润滑性和/或亲水性的表面，减少摩擦和/或增加亲水性以及在器械和身体之间形成相关水合层，通过器械和身体组织之间相容性的增加，至少部分减轻了因接触而导致的患者的不适、疼痛和/或组织和/或器械损伤的风险。
2、在现有技术中，需要润滑性表面的医疗器械通常在第一步中采用适于为医疗器械提供必要结构性能的聚合物材料成型，随后在第二步中，例如，当需要润滑性和/或亲水性表面时，例如通过将润滑性涂层沉积在所形成的医疗器械上，为所述器械提供具有期望润滑性和/或亲水性的涂层。
3、虽然不太常见，但在本领域中，据悉，还将器械与结构聚合物和润滑性聚合物涂层共成型，参见例如us 5084315。
4、涉及本申请的一般
技术介绍
的wo 2019/099080公开了一种用于制造支架的材料，其包含软材料(热塑性聚氨酯)和硬材料(可为聚乙二醇，例如聚环氧乙烷)。支架组合物包含占支架总重量3-20wt％的硬材料和软材料，其中混合材料的硬度为邵氏a硬度55至邵氏a硬度90，并且其中支架通过挤出支架
5、然而，通常，适合用作医疗器械润滑表面的聚合物涂层在共成型或沉积之后不润滑，仅仅在活化之后才润滑。在许多情况下，涂层包括本身不是亲水性聚合物，而是部分可溶于水的聚合物，其中涂层在与水接触时，并且通常采用水溶胀时，在器械表面上产生低摩擦水凝胶，提供实际的润滑涂层。
6、这种润滑、亲水性的涂层通常表现很好；然而，涂层工艺比较昂贵，并且涂层和涂层工艺存在几种偶然的错误/失败模式。
7、由于这些原因，寻求一种不需要提供亲水涂层但在器械在上述聚合物材料中成型或挤出之后本身具有亲水性的聚合物材料。这种材料将显著简化医疗器械的生产，降低成本，并消除或减少人们熟知的生产错误模式。
8、众所周知，将基质聚合物与亲水性聚合物混合将得到润湿时变得润滑的共聚物材料，参见例如us 5084315。此处在优选实施例中教导了制备润湿后变得润滑的聚合物涂层，该聚合物涂层包含共混聚合物、基质聚合物、任选pvc基础组分，所述共混聚合物包含适于在润湿时为涂覆物品提供润滑性的润滑聚合物。在一个优选的实施方案中，基质聚合物是聚氨酯，其包含按重量计20％至75％的mdi和bdo的硬段，以及按重量计80％至20％的ptmeg和peg的软段，并且其中润滑聚合物可以是分子量100kd至8000kd的聚环氧乙烷。
9、将基质聚合物与亲水性聚合物共混(混合)获得的这种聚合物共混物将得到在器械表面具有一些混合的亲水性聚合物的成型和挤出器械。当器械接触液态水时，亲水性聚合物溶解在水中，从而润滑表面。
10、然而，当亲水性聚合物溶解时，本领域熟知的这种表面容易损失，通常是快速损失混合的亲水性聚合物，该亲水性聚合物通过在水相中的传输随时间从表面去除。这里，当器械与另一表面机械接触时，亲水性聚合物从表面去除得最快，这与润滑相关时的情况相同。
11、因此，本领域的一个问题是，通过基质聚合物和亲水性聚合物共混引入的器械润滑性与本领域医疗器械中常用的浸涂表面相比寿命过短。
12、共混亲水性聚合物从基质聚合物中溶解出来的相关问题是，成型器械失去结构稳定性，这既是由于组成聚合物损失，也是由于溶剂侵入成型层和相关层膨胀。
13、本专利技术涉及成型医疗器械用聚合物共混材料，其在成型后本质上是润滑的和/或亲水性的，无需进一步活化，在使用中进一步具有润滑性、活化速度、寿命和尺寸稳定性增加的改进益处。
技术实现思路
本文档来自技高网...【技术保护点】
1.一种聚合物共混物，其包含基质聚合物和包含聚环氧乙烷的亲水性聚合物组合物；所述基质聚合物选自TPE或TPU基质聚合物，其按照ISO 48-4:2018测定的平坦表面邵氏A硬度是40至75；所述聚合物共混物包含占聚合物共混物总重量20w/w％至65w/w％的所述亲水性聚合物组合物，其余是基质聚合物；所述亲水性聚合物组合物包含占所述亲水性聚合物组合物重量5w/w％至30w/w％的分子量为200D至600D的PEG-增塑剂，其余是分子量100000D至750000D的聚环氧乙烷。
2.根据权利要求1所述的聚合物共混物，其中按照ISO 48-4:2018测定的所述平坦表面的邵氏A硬度为45至75。
3.根据前述任一项权利要求所述的聚合物共混物，其中所述亲水性聚合物组合物包含分子量为200000D至500000D的聚环氧乙烷。
4.根据前述任一项权利要求所述的聚合物共混物，其中所述聚环氧乙烷的分子量为400000D。
5.根据前述任一项权利要求所述的聚合物共混物，其中所述PEG-增塑剂的分子量为300D至500D。
6.根据前述
7.根据前述任一项权利要求所述的聚合物共混物，其中所述亲水性聚合物组合物包含占所述亲水性聚合物组合物重量10w/w％至20w/w％的所述PEG-增塑剂。
8.根据前述任一项权利要求所述的聚合物共混物，其中所述亲水性聚合物组合物包含占所述亲水性聚合物组合物重量15w/w％的所述PEG-增塑剂。
9.根据前述任一项权利要求所述的聚合物共混物用于成型医疗制品的用途，所述医疗制品在润湿时呈现由所述聚合物共混物制造的至少一个润滑表面。
10.一种医疗制品，其包含权利要求1至8中任一项所述的聚合物共混物，所述医疗制品在润湿时呈现由所述聚合物共混物制造的至少一个润滑表面。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种聚合物共混物，其包含基质聚合物和包含聚环氧乙烷的亲水性聚合物组合物；所述基质聚合物选自tpe或tpu基质聚合物，其按照iso 48-4:2018测定的平坦表面邵氏a硬度是40至75；所述聚合物共混物包含占聚合物共混物总重量20w/w％至65w/w％的所述亲水性聚合物组合物，其余是基质聚合物；所述亲水性聚合物组合物包含占所述亲水性聚合物组合物重量5w/w％至30w/w％的分子量为200d至600d的peg-增塑剂，其余是分子量100000d至750000d的聚环氧乙烷。
2.根据权利要求1所述的聚合物共混物，其中按照iso 48-4:2018测定的所述平坦表面的邵氏a硬度为45至75。
3.根据前述任一项权利要求所述的聚合物共混物，其中所述亲水性聚合物组合物包含分子量为200000d至500000d的聚环氧乙烷。
4.根据前述任一项权利要求所述的聚合物共混物，其中所述聚环氧乙烷的分子量为4...
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