西咪替丁中间体的检测分析方法技术

本发明专利技术公开了一种西咪替丁中间体的检测分析方法，其以十八烷基键合硅胶为填充剂，以己烷磺酸钠溶液为流动相A，以甲醇为流动相B，进行梯度洗脱。实现了西咪替丁中间体及其特定杂质、非特定杂质的有效分离与检测，具有检测高效、灵敏度高、准确可靠的特点，为分离与检测西咪替丁中间体及其特定杂质、非特定杂质的质量研究提供了可靠参考方法。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种西咪替丁中间体的检测分析方法，尤其涉及一种可有效进行质量监测的西咪替丁中间体的检测分析方法。

技术介绍

1、西咪替丁是人类发现的第一种组胺h2受体拮抗剂，能显著抑制基础和夜间胃酸分泌，并对因化学刺激引起的腐蚀性胃炎、应激性胃溃疡和上消化道出血等的胃病治疗有明显疗效。近年来的研究发现，西咪替丁在治疗慢性乙型肝炎、心律失常、预防输血反应、辅助治疗支气管哮喘、上呼吸道感染、雄性激素增多以及癌症等疾病也有一定疗效。

2、西咪替丁制备过程中存在多种杂质，其中n’-氰基-n-(2-((5-甲基-1h-咪唑-4-基)甲硫基)乙基)氨基甲酰亚胺酸甲硫醇酯是合成西咪替丁的重要中间体。

3、

4、usp和ep中均收录了西咪替丁的检测方法，但是针对上述中间体及杂质，两种方法均不能有效分离各物质，无法准确检测分析西咪替丁的质量。

技术实现思路

1、专利技术目的：本专利技术旨在提供一种有效、稳定、可靠的西咪替丁中间体的检测分析方法。

2、技术方案：本专利技术所述西咪替丁本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种西咪替丁中间体的检测分析方法，其特征在于，包含以下步骤：

2.根据权利要求1所述的检测分析方法，其特征在于，所述的各检测分析成分如下：

3.根据权利要求1或2所述的检测分析方法，其特征在于，以流动相A的体积计，所述的梯度洗脱程序包含：0～5min：75％～85％，5～30min：75％～85％→70％～50％，30～32min：70％～50％→65％～45％，32～40min：65％～45％。

4.根据权利要求3所述的检测分析方法，其特征在于，以流动相A的体积计，所述的梯度洗脱程序还包含：40～40.1min：65％～45％→75％～85％，4...

【技术特征摘要】

1.一种西咪替丁中间体的检测分析方法，其特征在于，包含以下步骤：

2.根据权利要求1所述的检测分析方法，其特征在于，所述的各检测分析成分如下：

3.根据权利要求1或2所述的检测分析方法，其特征在于，以流动相a的体积计，所述的梯度洗脱程序包含：0～5min：75％～85％，5～30min：75％～85％→70％～50％，30～32min：70％～50％→65％～45％，32～40min：65％～45％。

4.根据权利要求3所述的检测分析方法，其特征在于，以流动相a的体积计，所述的梯度洗脱程序还包含：40～40.1min：65％～45％→75％～85％，40.1～45min：75％～85％。

5.根据权利要求4所述的检测分析方法，其特征在于，所述的梯度洗脱程序如下：

6.根据权利要求1或...

【专利技术属性】
技术研发人员：王刚，祁智，代林林，吴雯，李宝成，李令超，
申请(专利权)人：江苏正济药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：