可用于注射的胶原蛋白冻干装置制造方法及图纸

技术编号:40449680 阅读:3 留言:0更新日期:2024-02-22 23:09
本技术公开了可用于注射的胶原蛋白冻干装置,包括配套使用的装置本体、密封件和取样机构,装置本体顶部设有管口,密封件和取样机构分别与管口配合使用,密封件可拆卸的设于管口上,取样机构为设有管体连接部件的取样密封口,管体连接部件可拆卸的设于管口上。本技术可实现胶原蛋白冻干粉在装置本体内冻存以及与溶媒混合过程中的无菌操作,可替代使用液体状胶原蛋白进行冻存而造成药物活性的降低,操作简单,且成本低廉。

【技术实现步骤摘要】

本技术属于医用容器领域,具体的说,是可用于注射的胶原蛋白冻干装置


技术介绍

1、胶原蛋白是一种生物性高分子物质,富含人体需要的甘氨酸、脯氨酸、羟脯氨酸等氨基酸,应用领域包括生医材料、化妆品、食品工业等等,同时也是目前需求量较大的最佳生物医疗材料,例如:可作为人工皮肤或伤口的辅料,治疗脸部皱纹、疤痕或脸部皮肤缺陷的美容针剂,或者是用来预防伤口愈合时产生组织粘黏的抗粘黏覆盖物,等等。

2、在胶原蛋白的使用过程中,如在医美或治疗骨科相关疾病时,需要注射补充胶原蛋白,通常是将液体状的胶原蛋白存放于低温环境下冻存,使用时,采用注射器吸取后,再将其注射到相应部位,由于液体状胶原蛋白在低温下冻存易失活,而影响胶原蛋白的临床治疗效果,因此,还需要将液体状胶原蛋白转移至冻干容器中,冻干制得胶原蛋白冻干粉再低温冻存。现有情况是,目前保存液体状胶原蛋白的装置并不适用于冻干机的操作环境,而在将液体状胶原蛋白转移至冻干容器的过程中,不仅增加了操作步骤,还可能会增加胶原蛋白被污染的风险。

3、现有技术中,公开号为cn204038196u的技术专利公开了一种冻干赋型制剂的包装和递送系统,包括冻干赋型制剂、溶剂以及包装和递送所述冻干赋型制剂和溶剂的包装和递送装置,该包装和递送装置包含一个双腔混料装置,其中溶剂以及冻干赋型制剂分别保存于双腔混料装置中的双腔混料腔体的不同腔体中,通过双腔混料装置各部件的相互作用使溶剂和冻干赋型制剂在使用时可以即时混合并导出,具体而言,双腔混料装置中具有分别包装冻干赋型制剂和溶剂的双腔体,双腔体采用两活塞分别实现双腔体的分隔以及双腔体的体积变换,在双腔体体积变换的过程中即可将溶剂由其中一腔体送入另一腔体,使之与该腔体内的冻干赋型制剂混合。在实际使用时,冻干赋型制剂和溶剂通常需要在低温环境下保存,为此,需要将装有冻干赋型制剂和溶剂的包装和递送装置直接冻存,长期的冻存环境对于活塞的密封和使用效果可能造成影响,因此,为保证双腔混料装置的无菌环境,该装置对活塞的密封性能要求极高,可能会造成包装和递送装置的成本增加,不利于广泛推广使用,且该包装和递送装置也并不适用于冻干机的操作环境。


技术实现思路

1、本技术旨在提供可用于注射的胶原蛋白冻干装置,利用密封件和取样机构分别与装置本体配合使用,可实现胶原蛋白液直接在装置本体内冻干形成胶原蛋白冻干粉进行保存,以及与溶媒混合过程中的无菌操作,可替代使用液体状胶原蛋白进行冻存而造成药物活性的降低,操作简单,且成本低廉。

2、本技术通过下述技术方案实现:可用于注射的胶原蛋白冻干装置,包括配套使用的装置本体、密封件和取样机构,装置本体顶部设有管口,密封件和取样机构分别与管口配合使用,密封件可拆卸的设于管口上,取样机构为设有管体连接部件的取样密封口,管体连接部件可拆卸的设于管口上。

3、所述装置本体的顶部设有排气孔,所述排气孔上设滤膜。

4、所述滤膜孔径为0.2~0.22µm。

5、所述密封件包括锡箔纸和热熔膜,锡箔纸通过热熔膜经加热后覆盖于管口上并对管口进行密封。

6、所述密封件为锡箔纸和热熔膜组成的双层结构。

7、所述热熔膜是以热塑性聚合物为基材的薄膜。

8、所述管体连接部件和管口之间采用内外螺纹配合。

9、所述装置本体和管口为聚四氟乙烯材料一体成型而制得。

10、所述管体连接部件和取样密封口采用低温硅胶材料制得。

11、本技术与现有技术相比,具有以下优点及有益效果:

12、(1)本技术专为注射用胶原蛋白而设计,将胶原蛋白液装入装置本体中,采用密封件对装置本体进行密封,实现胶原蛋白液在低温环境中的冻干及无菌保存;注射前,采用取样机构安装于装置本体上,实现胶原蛋白冻干粉与溶媒在装置本体内无菌混合,最后经注射器吸取后即可进行注射,结构简单,操作便捷,均采用一次性部件,无细菌污染,成本低廉。

13、(2)本技术采用锡箔纸和热熔膜组成的密封件,可在加热后利用热熔膜与管口的连接将锡箔纸覆盖于管口上,实现管口的密封,当需要加入溶媒时,只需撕开锡箔纸即可,操作简单快捷,且便于临床使用。

14、(3)本技术通过在装置本体上设置排气孔,保证冻干过程中可排气,利用0.2~0.22µm的滤膜,可使内外环境隔绝,保证无菌。

15、(4)本技术的取样密封口既可实现注射器或注射针管的插入,又能在插入后最大程度的保证装置的密封性,避免外界环境对胶原蛋白造成污染,保证胶原蛋白的有效性和安全性。

本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.可用于注射的胶原蛋白冻干装置,其特征在于:包括配套使用的装置本体(1)、密封件(2)和取样机构(3),装置本体(1)顶部设有管口(101),密封件(2)和取样机构(3)分别与管口(101)配合使用,密封件(2)可拆卸的设于管口(101)上,取样机构(3)为设有管体连接部件(301)的取样密封口(302),管体连接部件(301)可拆卸的设于管口(101)上。

2.根据权利要求1所述的可用于注射的胶原蛋白冻干装置,其特征在于:所述装置本体(1)的顶部设有排气孔(102),所述排气孔(102)上设滤膜(4)。

3.根据权利要求2所述的可用于注射的胶原蛋白冻干装置,其特征在于:所述滤膜(4)孔径为0.2~0.22µm。

4.根据权利要求1所述的可用于注射的胶原蛋白冻干装置,其特征在于:所述密封件(2)包括锡箔纸(201)和热熔膜(202),锡箔纸(201)通过热熔膜(202)经加热后覆盖于管口(101)上并对管口(101)进行密封。

5.根据权利要求4所述的可用于注射的胶原蛋白冻干装置,其特征在于:所述密封件(2)为锡箔纸(201)和热熔膜(202)组成的双层结构。

6.根据权利要求4所述的可用于注射的胶原蛋白冻干装置,其特征在于:所述热熔膜(202)是以热塑性聚合物为基材的薄膜。

7.根据权利要求1所述的可用于注射的胶原蛋白冻干装置,其特征在于:所述管体连接部件(301)和管口(101)之间采用内外螺纹配合。

8.根据权利要求1所述的可用于注射的胶原蛋白冻干装置,其特征在于:所述装置本体(1)和管口(101)为聚四氟乙烯材料一体成型而制得。

9.根据权利要求1所述的可用于注射的胶原蛋白冻干装置,其特征在于:所述管体连接部件(301)和取样密封口(302)采用低温硅胶材料制得。

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【技术特征摘要】

1.可用于注射的胶原蛋白冻干装置,其特征在于:包括配套使用的装置本体(1)、密封件(2)和取样机构(3),装置本体(1)顶部设有管口(101),密封件(2)和取样机构(3)分别与管口(101)配合使用,密封件(2)可拆卸的设于管口(101)上,取样机构(3)为设有管体连接部件(301)的取样密封口(302),管体连接部件(301)可拆卸的设于管口(101)上。

2.根据权利要求1所述的可用于注射的胶原蛋白冻干装置,其特征在于:所述装置本体(1)的顶部设有排气孔(102),所述排气孔(102)上设滤膜(4)。

3.根据权利要求2所述的可用于注射的胶原蛋白冻干装置,其特征在于:所述滤膜(4)孔径为0.2~0.22µm。

4.根据权利要求1所述的可用于注射的胶原蛋白冻干装置,其特征在于:所述密封件(2)包括锡箔纸(201)和热熔膜(202),锡箔纸(201)...

【专利技术属性】
技术研发人员:张淼彭娟段鑫寇大莲詹燕玲
申请(专利权)人:成都康景生物科技有限公司
类型:新型
国别省市:

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