【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及经皮黄疸检测仪校准，具体是一种用于校准经皮黄疸检测仪的校准板及其制备方法。
技术介绍
1、黄疸是新生儿最常见的疾病之一，主要原因是因体胆红素产量大于代谢量而导致血清胆红素增高，从而造成皮肤、黏膜、巩膜黄染。严重的病理性黄疸可损坏患儿的神经系统及脏器，造成听力障碍、脑性瘫痪、发育迟缓等，因此对黄疸患儿胆红素浓度及时有效地监测，是防止高胆红素对组织器官进行损害的有效手段。
2、经皮黄疸检测仪(以下简称黄疸仪)是一种通过测量新生儿前额、前胸壁、左右颊部等部位可以实现无创监测胆红素浓度的仪器。相较于需要抽血的血清胆红素测量手段，其测定经皮胆红素的过程操作简单且过程无创，在医疗机构中广泛使用。
3、黄疸仪依据朗伯比尔定律，根据反射光谱来测定皮肤组织中的胆红素浓度。按照测量时使用的波长数量可分为双波长法和多波长法，双波长原理的黄疸仪根据光源发射和接收位置的不同，又可分为单光程法和双光程法。国内大部分医疗机构使用的经皮黄疸仪是基于双波长单光程法原理的。其基本设计原理为：根据胆红素、血红蛋白以及黑色素对蓝绿光的吸收特性，通过测量蓝绿光通过皮肤组织后的光吸收度的差值，与血清胆红素浓度进行拟合，从而测量经皮胆红素浓度值。
4、目前，不同黄疸仪厂家使用自己研制的校验板对产品进行示值的确认，该校验板为黄色透明薄片。经理论分析和交叉实验验证，不同品牌黄疸仪测量同一校准板时，最大差值可达到10mg/dl，测得值与校验板标称值之间的差异均具有统计学意义(α＝0.05，p≤0.05)。因此，厂家自带的校验板仅适
技术实现思路
1、为了克服上述现有技术的不足，本专利技术的目的是提供了一种用于校准经皮黄疸检测仪的校准板及其制备方法。
2、为达到上述目的，本专利技术解决其技术问题所采用的技术方案是：一种用于校准经皮黄疸检测仪的校准板，包括位于底层的白色底板以及位于白色底板上方的吸光板组合体，所述吸光板组合体包括相叠加的黑色板、黄色板和紫色板，所述黑色板用于模拟黑色素对光的吸收，所述黑色板的蓝绿光吸光度差值在0.02-0.04之间；所述紫色板用于模拟血红蛋白对光的吸收，所述紫色板的蓝绿光吸光度差值在0.05-0.09之间；所述黄色板用于模拟胆红素对光的吸收；对于不同标称值的校准板，其中黄色板的黄色浓度不同。
3、进一步地，所述吸光板组合体中，从远离白色底板向靠近白色底板的依次叠加顺序为：黑色板、紫色板和黄色板。
4、进一步地，所述黑色板、紫色板和黄色板均为由相应颜料和硅胶混合而成的硅胶板。
5、进一步地，所述黑色板、紫色板和黄色板均为在透明塑料板上涂布相应颜料而成。
6、进一步地，所述校准板对应胆红素浓度标称值至少包括0mg/dl、5mg/dl、10mg/dl、13mg/dl、15mg/dl、20mg/dl和25mg/dl。
7、一种制备方法，用于制备上述的用于校准经皮黄疸检测仪的校准板，包括以下步骤：
8、步骤1，制备黑色板，通过吸光度计测定黑色板的蓝绿光吸光度差值在0.02-0.04之间；
9、步骤2，制备紫色板，通过吸光度计测定紫色板的蓝绿光吸光度差值在0.05-0.09之间；
10、步骤3，在确定好黑色板和紫色板后，根据所要制备校准板的胆红素浓度标称值来计算校准板的蓝绿光的吸光度之差；制备黄色板，将黑色板、紫色板和黄色板叠加后，通过吸光度计测定蓝绿光吸光度差值，通过调整黄色板的厚度或者颜色程度将校准板的实测蓝绿光吸光度差值调整至与对应的理论计算值相等；
11、步骤4，选用白色不透明板作为白色底板，白色底板在460nm波长蓝光和550nm波长绿光处有相同的吸收和反射；
12、步骤5，将黑色板、紫色板、黄色板和白色底板叠压胶合，得到所要制备的一种胆红素浓度标称值校准板；
13、步骤6，重复步骤3-5，得到不同胆红素浓度标称值的校准板。
14、进一步地，制备黑色板、紫色板或黄色板，包括以下步骤：
15、步骤a1，在电子天平上称量适量的透明液体硅胶，记录重量；
16、步骤a2，分别称量黄色、紫色、黑色硅胶用颜料，记录重量；
17、步骤a3，使用搅拌棒或搅拌仪器将硅胶与颜料充分混匀，使颜色均匀分布；
18、步骤a4，使用真空泵进行多次脱泡，使混合物中无气泡；
19、步骤a5，使用涂膜的方式在光滑平整的镜面钢板上制作不同厚度的硅胶薄片；
20、步骤a6，将制作的硅胶薄片置于烘箱中烘干；
21、步骤a7，晾凉后，将硅胶薄片从钢板上取下。
22、进一步地，制备黑色板、紫色板或黄色板，包括以下步骤：
23、采取颜料印染的方式在透明无色的材料上均匀涂抹颜料制作不同程度的黑色板、紫色板或黄色板；
24、或者，使用打印机在可打印透明板上印制成不同程度的黑色板、紫色板或黄色板；
25、或者，使用注塑方式直接将透明材料与颜料混合后，批量制作不同程度的黑色板、紫色板或黄色板。
26、进一步地，对于制备适用于单光程法黄疸仪的校准板，在步骤3中，根据所要制备校准板的胆红素浓度标称值来计算校准板的蓝绿光的吸光度之差，是根据以下关系式计算得出：
27、
28、式中，
29、ag——绿光吸光度，
30、ab——蓝光吸光度；
31、cb——胆红素浓度；
32、cm——黑色素浓度；
33、εb(λb)——胆红素在460nm处的摩尔吸光系数；
34、εm(λb)——黑色素在460nm处的摩尔吸光系数；
35、εm(λg)——黑色素在550nm处的摩尔吸光系数；
36、l——吸收胆红素的光程差；
37、lm——吸收黑色素的光程差。
38、进一步地，对于制备适用于双光程法黄疸仪的校准板，在步骤3中，根据所要制备校准板的胆红素浓度标称值来计算校准板的蓝绿光的吸光度之差，是根据以下关系式计算得出：
39、
40、式中，
41、ag——绿光吸光度，
42、ab——蓝光吸光度；
43、cb——胆红素浓度；
44、εb(λb)——胆红素在460nm处的摩尔吸光系数；
45、l——吸收胆红素的光程差；
46、lm——吸收黑色素的光程差。
47、本专利技术方案通过建立经皮黄疸仪测量模型，分析测量原理，设计了可模拟黑色素、血红蛋白、胆红素3种人体色素的多层多色校准板，并使用分光光度计测量校准板的吸光度和反射率，采用理论值计算的方法给校准板标称值赋值，解决了校准板无法溯源的难题。最后实验验证，设计的校准板可将不同品牌测量值之间的差异控制在2mg/dl以内，具本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于校准经皮黄疸检测仪的校准板，其特征在于，包括位于底层的白色底板以及位于白色底板上方的吸光板组合体，所述吸光板组合体包括相叠加的黑色板、黄色板和紫色板，所述黑色板用于模拟黑色素对光的吸收，所述黑色板的蓝绿光吸光度差值在0.02-0.04之间；所述紫色板用于模拟血红蛋白对光的吸收，所述紫色板的蓝绿光吸光度差值在0.05-0.09之间；所述黄色板用于模拟胆红素对光的吸收，对于不同标称值的校准板，其中黄色板的黄色浓度不同。
2.根据权利要求1所述的用于校准经皮黄疸检测仪的校准板，其特征在于，所述吸光板组合体中，从远离白色底板向靠近白色底板的依次叠加顺序为：黑色板、紫色板和黄色板。
3.根据权利要求2所述的用于校准经皮黄疸检测仪的校准板，其特征在于，所述黑色板、紫色板和黄色板均为由相应颜料和硅胶混合而成的硅胶板。
4.根据权利要求2所述的用于校准经皮黄疸检测仪的校准板，其特征在于，所述黑色板、紫色板和黄色板均为在透明塑料板上涂布相应颜料而成。
5.根据权利要求1所述的用于校准经皮黄疸检测仪的校准板，其特征在于，所述校准板对应胆红素
6.一种制备方法，用于制备如权利要求1所述的用于校准经皮黄疸检测仪的校准板，其特征在于，包括以下步骤：
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，在步骤1、2、3中，制备黑色板、紫色板或黄色板，包括以下步骤：
8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，在步骤1、2、3中，制备黑色板、紫色板或黄色板，包括以下步骤：
9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，对于制备适用于单光程法黄疸仪的校准板，在步骤3中，根据所要制备校准板的胆红素浓度标称值来计算校准板的蓝绿光的吸光度之差，是根据以下关系式计算得出：
10.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，对于制备适用于双光程法黄疸仪的校准板，在步骤3中，根据所要制备校准板的胆红素浓度标称值来计算校准板的蓝绿光的吸光度之差，是根据以下关系式计算得出：
...【技术特征摘要】
1.一种用于校准经皮黄疸检测仪的校准板，其特征在于，包括位于底层的白色底板以及位于白色底板上方的吸光板组合体，所述吸光板组合体包括相叠加的黑色板、黄色板和紫色板，所述黑色板用于模拟黑色素对光的吸收，所述黑色板的蓝绿光吸光度差值在0.02-0.04之间；所述紫色板用于模拟血红蛋白对光的吸收，所述紫色板的蓝绿光吸光度差值在0.05-0.09之间；所述黄色板用于模拟胆红素对光的吸收，对于不同标称值的校准板，其中黄色板的黄色浓度不同。
2.根据权利要求1所述的用于校准经皮黄疸检测仪的校准板，其特征在于，所述吸光板组合体中，从远离白色底板向靠近白色底板的依次叠加顺序为：黑色板、紫色板和黄色板。
3.根据权利要求2所述的用于校准经皮黄疸检测仪的校准板，其特征在于，所述黑色板、紫色板和黄色板均为由相应颜料和硅胶混合而成的硅胶板。
4.根据权利要求2所述的用于校准经皮黄疸检测仪的校准板，其特征在于，所述黑色板、紫色板和黄色板均为在透明塑料板上涂布相应颜料而成。
5.根据权利要求1所述的用于校准经皮黄疸检...
【专利技术属性】
技术研发人员：侯蕊，赵智慧，付令，管西娟，黄天浩，龚玲凯，侯志强，
申请(专利权)人：上海市计量测试技术研究院中国上海测试中心，华东国家计量测试中心，上海市计量器具强制检定中心，
类型：发明
国别省市：
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