糖尿病复合质控品及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种糖尿病复合质控品及其制备方法，糖尿病复合质控品包括以下浓度的组分：糖尿病标记物、50g/L～500g/L的基质、1mmol/L～200mmol/L的缓冲液、0.1％～5％的糖类稳定剂、0.1％～5％的醇类稳定剂、0.1％～5％的氨基酸稳定剂、0.5g/L～20g/L的表面活性剂、10mM～100mM的金属螯合剂。能够同时用于多项糖尿病检测，同时提高复合质控品稳定性，为糖尿病的分型诊断提供高效、快捷的检测手段。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及生化检测，更具体地，涉及一种糖尿病复合质控品及其制备方法。

技术介绍

1、糖尿病是一种常见的代谢性慢性疾病，起因于自身胰岛素停止分泌或者减少分泌，引起患者体血糖转化减少，导致患者体内糖转化混乱。随着社会的发展糖尿病发病率逐渐上升且有一定低龄化的发展趋势，糖尿病已经成为继心脑血管、癌症以外危害人类健康的第三大疾病。临床上根据病因和发病机制可将糖尿病分为1型糖尿病(t1dm)和2型糖尿病(t2dm)。t1dm又称免疫介导性糖尿病，它是由于自身免疫系统破坏胰岛细胞，使胰岛素的合成和分泌减少或完全缺乏的自身免疫性疾病。t2dm主要是因为胰岛素抵抗伴相对性胰岛素不足而引起。由此可知，对糖尿病进行准确的分型是对其实施预防及治疗的基本前提。而检测糖尿病患者自身抗体是对糖尿病进行准确分型的主要方法。目前确认的糖尿病自身抗体包括胰岛细胞抗体(ica)、胰岛素自身抗体(iaa)、谷氨酸脱羧酶抗体(gada)酪氨酸磷酸酶抗体(ia-2a)和锌转运蛋白8抗体(znt8a)。

2、而目前检测这几种糖尿病自身抗体的质控品多为单项质控品，无法评价高危人群的未来本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种糖尿病复合质控品，其特征在于，包括以下浓度的组分：

2.根据权利要求1所述的糖尿病复合质控品，其特征在于，所述糖尿病标记物包括胰岛细胞抗体、胰岛素自身抗体、谷氨酸脱羧酶抗体、酪氨酸磷酸酶抗体和锌转运蛋白8抗体中的两种以上；

3.根据权利要求2所述的糖尿病复合质控品，其特征在于，所述胰岛素自身抗体的浓度为15U/mL～200U/mL；

4.根据权利要求1所述的糖尿病复合质控品，其特征在于，所述糖尿病复合质控品还包括浓度为0.01g/L～10g/L防腐剂。

5.根据权利要求4所述的糖尿病复合质控品，其特征在于，所述防腐剂包括庆大霉素、叠...

【技术特征摘要】

1.一种糖尿病复合质控品，其特征在于，包括以下浓度的组分：

2.根据权利要求1所述的糖尿病复合质控品，其特征在于，所述糖尿病标记物包括胰岛细胞抗体、胰岛素自身抗体、谷氨酸脱羧酶抗体、酪氨酸磷酸酶抗体和锌转运蛋白8抗体中的两种以上；

3.根据权利要求2所述的糖尿病复合质控品，其特征在于，所述胰岛素自身抗体的浓度为15u/ml～200u/ml；

4.根据权利要求1所述的糖尿病复合质控品，其特征在于，所述糖尿病复合质控品还包括浓度为0.01g/l～10g/l防腐剂。

5.根据权利要求4所述的糖尿病复合质控品，其特征在于，所述防腐剂包括庆大霉素、叠氮化钠、proclin200、proclin300和proclin950中的一种或两...

【专利技术属性】
技术研发人员：谭子燊，王兴红，颜栋，
申请(专利权)人：深圳市科曼医疗设备有限公司，
类型：发明
国别省市：