【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于血管缝合器密封阀止流性，具体涉及一种密封阀止流性变压测试装置变压测试方法。
技术介绍
1、经股动脉穿刺是外周介入手术的主要穿刺途径，而穿刺部位的止血始终是介入手术中无法忽视的问题。若穿刺部位处理不当，术后易发生血肿、感染、假性动脉瘤等并发症，严重时危及患者生命。穿刺部位止血常采用人工或机械压迫法，但此类止血方法通常需要较长时间，需持续按压穿刺部位25分钟左右。此法不仅医务人员操作不便，费时费力，且止血后患者还需长时间卧床。为了解决这一临床问题，血管缝合器应运而生。血管缝合器在术后经皮递送缝线以缝合穿刺部位，其操作简单、迅速，极大程度的缩减了手术时间，并有效减少了出血并发症的发生率。
2、血管缝合器在使用过程中，需经留置导丝进行器械输送，推送器械至缝合器的导丝出口端位于皮肤线上方，再去除导丝。为了减少血管缝合器在推入血管过程中的失血量，同时防止在器械推送中空气进入患者体内，通常在血管缝合器导管内预设有密封阀。当导丝延伸穿过密封阀时，密封阀可以起到密封导管腔体的作用；当导丝未穿过密封阀切口或导丝被移除导管后，密封阀仍可起到密封作用。
3、密封阀通常由柔软材料所制，如硅胶、橡胶等材料，切口为圆形、一字型、十字形、人字形或其他类型。不同材料和切口方式对气体和流体的密封性各有差异，需要通过测试筛选出适用的密封阀。但是目前没有针对血管缝合器导管内密封阀的止流性的测试装置。
技术实现思路
1、本专利技术的目的是克服现有技术的不足而提供一种密封阀止流性变压测试
2、为了实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：
3、本专利技术提出了一种密封阀止流性变压测试装置，包括：
4、储液器，用于储存测试流体，所述储液器顶部连通有连接管；
5、出液管路，用于模拟股动脉血管通路，所述出液管路的第一端连通至所述储液器的底部；
6、压力发生装置，所述压力发生装置的出气口连接所述连接管，所述压力发生装置输出气体至储液器施加额外压力；
7、压力显示仪，用于监测测试时测试流体的实时压强；
8、测试导管，其内安装有待测试的密封阀；测试导管内具有导丝通道，在测试时所述导丝通道内置有导丝，所述导丝通道使得导丝可从测试导管的前端以及开设于测试导管后端侧面的导丝进出口伸出；
9、固定阀，封堵在所述出液管路的第二端，且具有与测试导管适配的通孔；所述固定阀内设置有密封套，所述密封套可与测试导管形成接触密封；当测试导管经固定阀穿入所述出液管路并被固定阀固定时，测试导管前部固定在所述出液管路中，测试导管的导丝进出口以及测试导管的后部置于大气条件下。
10、进一步的，所述储液器上部还设置有用于向所述储液器内加注测试流体的注液口；在测试时，封闭所述注液口。
11、进一步的，所述压力发生装置包括高压气源，所述高压气源可为高压储气瓶、手动式给压设备或电动式给压设备。
12、进一步的，所述出液管路水平设置，所述出液管路的长度不小于测试导管前端至固定阀的长度。
13、进一步的，所述出液管路材质为聚氯乙烯、天然橡胶、聚乙烯、聚酰胺、硅橡胶、其他生物高分子材料中的一种或多种。
14、进一步的，所述出液管路内径范围为直径8.5±1.80mm。
15、进一步的，所述固定阀还包括具有第一内腔的阀体和与所述阀体螺纹连接且具有第二内腔的手轮；所述密封套为筒形，随着所述手轮在所述阀体上旋拧紧，所述密封套受挤压变形并抱紧测试导管。
16、进一步的，所述密封套的第一端设置在所述第一内腔内，所述密封套的第二端设置在所述第二内腔内，所述第二内腔由恒径段和变径段组成，所述变径段包括与所述恒径段连接的大径端和远离所述恒径段的小径端；所述恒径段和所述大径段直径大于所述密封套第二端的外径，所述小径端直径小于所述密封套第二端的外径；所述手轮对应恒径段的外周设置有外螺纹。
17、进一步的，所述密封套材质为硅胶、橡胶、乳胶、聚氨酯中的一种或几种，所述密封套可为直筒型密封套、t型密封套、锥形密封套或波纹密封套。
18、本专利技术还提出了一种密封阀止流性变压测试方法，使用前述的密封阀止流性变压测试装置，包括如下步骤：
19、步骤1、将导丝穿入测试导管的导丝通道，导丝的两端分别伸出测试导管外；
20、步骤2、将穿入导丝的测试导管从固定阀穿入出液管路，向出液管路内推入导丝直至达到导丝进出口位置时停止，关闭固定阀保持出液管路封闭；
21、步骤3、通过注液口将测试流体加入储液器，至储液器中充满液体后，关闭注液口；
22、步骤4、观察压力显示仪所示参数，根据测试所需压力通过压力发生装置为测试流体施加额外压力；
23、步骤5、撤出导丝前，观察导丝进出口处在给定压力条件下的液体渗漏情况，无液体渗漏或少许液滴渗出视为合格，记录测试结果；继续施加压力，记录撤出导丝前发生渗液时的最大压力值；
24、步骤6、撤出导丝后，观察导丝进出口处在给定压力条件下的液体渗漏情况，无液体渗漏或少许液滴渗出视为合格，记录测试结果；继续施加压力，记录撤出导丝后发生渗液时的最大压力值；
25、步骤7、根据实际测试结果，筛选出满足临床需求并适用于不同压力条件下的密封阀。
26、本专利技术的工作原理是，利用压力发生装置发出气体增加出液管路内测试流体的压强来模拟不同压强下股动脉血管通路中的环境来进行血管缝合器导管(测试导管)内密封阀的止流性测试，在测试流体提供的压力条件下，参照真实使用状态，将测试导管前部置于出液管路中，将测试导管的导丝进出口以及测试导管的后部置于大气条件下，然后通过观察导丝穿入及撤出密封阀前后，测试导管上导丝进出口处液体泄漏情况，来评价当前测试的密封阀的止流性。
27、本专利技术的有益效果是：
28、本专利技术的测试装置针对缝合器导管内密封阀止流性测试的问题，提供了一种结构简单，操作方便，组装成本低的测试装置，能够将带密封阀的测试导管模拟真实使用状态在给定的压力条件下进行测试；通过压力发生装置可以改变储液管路中的液体压强，能够在不同压力条件下筛选出适用于临床需求的密封阀，有效保障了密封阀在不同条件下使用过程中的安全性和有效性；
29、本专利技术的测试方法将带密封阀的测试导管模拟真实使用状态的置于可变压力条件下，通过观察导丝穿入及撤出密封阀前后，测试导管上导丝进出口处液体泄漏情况，来筛选出适用于不同压力条件下临床需求的密封阀，有效保障了密封阀在使用过程中的安全性和有效性；
30、本专利技术的测试装置及测试方法可适用于血管缝合器、止液阀、带止血阀鞘管以及其他导管内密封阀。
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1.一种密封阀止流性变压测试装置，其特征在于：所述密封阀止流性变压测试装置包括：
2.根据权利要求1所述的密封阀止流性变压测试装置，其特征在于：所述储液器(1)上部还设置有用于向所述储液器(1)内加注测试流体的注液口(7)；在测试时，封闭所述注液口(7)。
3.根据权利要求1所述的密封阀止流性变压测试装置，其特征在于：所述压力发生装置(8)包括高压气源，所述高压气源可为高压储气瓶、手动式给压设备或电动式给压设备。
4.根据权利要求1所述的密封阀止流性变压测试装置，其特征在于：所述出液管路(2)水平设置，所述出液管路(2)的长度不小于测试导管(5)前端至固定阀(4)的长度。
5.根据权利要求1所述的密封阀止流性变压测试装置，其特征在于：所述出液管路(2)材质为聚氯乙烯、天然橡胶、聚乙烯、聚酰胺、硅橡胶、其他生物高分子材料中的一种或多种。
6.根据权利要求1所述的密封阀止流性变压测试装置，其特征在于：所述出液管路(2)内径范围为直径8.5±1.80mm。
7.根据权利要求1所述的密封阀止流性变压测试装置，其特征在
8.根据权利要求7所述的密封阀止流性变压测试装置，其特征在于：所述密封套(402)的第一端设置在所述第一内腔内，所述密封套(402)的第二端设置在所述第二内腔内，所述第二内腔由恒径段和变径段组成，所述变径段包括与所述恒径段连接的大径端和远离所述恒径段的小径端；所述恒径段和所述大径段直径大于所述密封套(402)第二端的外径，所述小径端直径小于所述密封套(402)第二端的外径；所述手轮(403)对应恒径段的外周设置有外螺纹。
9.根据权利要求1所述的密封阀止流性变压测试装置，其特征在于：所述密封套(402)材质为硅胶、橡胶、乳胶、聚氨酯中的一种或几种，所述密封套(402)可为直筒型密封套、T型密封套、锥形密封套或波纹密封套。
10.一种密封阀止流性变压测试方法，其特征在于：使用如权利要求1至9任一项所述的密封阀止流性变压测试装置，包括如下步骤：
...【技术特征摘要】
1.一种密封阀止流性变压测试装置，其特征在于：所述密封阀止流性变压测试装置包括：
2.根据权利要求1所述的密封阀止流性变压测试装置，其特征在于：所述储液器(1)上部还设置有用于向所述储液器(1)内加注测试流体的注液口(7)；在测试时，封闭所述注液口(7)。
3.根据权利要求1所述的密封阀止流性变压测试装置，其特征在于：所述压力发生装置(8)包括高压气源，所述高压气源可为高压储气瓶、手动式给压设备或电动式给压设备。
4.根据权利要求1所述的密封阀止流性变压测试装置，其特征在于：所述出液管路(2)水平设置，所述出液管路(2)的长度不小于测试导管(5)前端至固定阀(4)的长度。
5.根据权利要求1所述的密封阀止流性变压测试装置，其特征在于：所述出液管路(2)材质为聚氯乙烯、天然橡胶、聚乙烯、聚酰胺、硅橡胶、其他生物高分子材料中的一种或多种。
6.根据权利要求1所述的密封阀止流性变压测试装置，其特征在于：所述出液管路(2)内径范围为直径8.5±1.80mm。
7.根据权利要求1所述的密封阀止流性变压测试装置，其特征在于：所述固定阀(4)还...
【专利技术属性】
技术研发人员：李雨琦，章仕忠，方晓东，张志宏，裴世宁，
申请(专利权)人：南京思脉德医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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