【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医疗器械，具体涉及一种用于治疗卵圆孔未闭的原发隔缝合装置。
技术介绍
1、卵圆孔是房间隔中部的一个开放区，位于胚胎期原发间隔与继发间隔的交界处。在胚胎发育至第6、7周时，心房间隔先后发出2个隔，先出现的隔为原发隔，后出现的隔为继发隔，原发隔自心房中线背侧壁呈半月形长出，向房室管生长与心内膜垫融合，与房室隔尾端部留一小孔，称为原发孔。在原发孔未闭合前，原发隔近头端部分形成一孔，称继发孔，是胎儿时期的血液的正常通道。同时在第一隔的右侧由心房壁上又长出一镰状形隔，称第二隔，此隔不继续生长分离心房中途停止，镰状形凹陷呈卵圆形称卵圆窝，卵圆窝处原发隔与继发隔未能粘连融合留下一小裂隙称卵圆孔。新生儿出生时，随着第一声啼哭，左心房压力升高，使左侧的原发隔部分紧贴在右侧的继发隔上，发生功能性闭合，1年内达到解剖上的闭合。若年龄>3岁的幼儿卵圆孔仍不闭合称为卵圆孔未闭(pfo)，如图1所示。
2、正常心脏左右心房间由房间隔完全隔离开，当继发隔未能覆盖继发孔时，形成最典型的继发性房间隔缺损；但当组成房间隔的两层隔膜没有融合到一起时，就会形成卵圆孔未闭。
3、目前临床上治疗卵圆孔未闭应用最广泛的是以amplatzer为代表的封堵器，其包括一体化的左盘面、右盘面及腰部连接件。封堵器的左盘面、右盘面及腰部连接件之间均为刚性连接，形成整体结构。其原理是将具有弹性特征的封堵器压缩成一个尺寸较小的结构，经过导管输送到未闭的位置，弹性的封堵器自膨胀恢复到一个预设的形状，左盘面和右盘面分别紧贴在卵圆孔两侧的心房壁上，二者
4、然而，采用封堵器治疗卵圆孔未闭时，存在如下问题：
5、(1)卵圆孔未闭的大小尺寸因个体而异，封堵器的大小无法完全适配所有患者；
6、(2)放置封堵器后，再进行后续治疗其它结构性心脏病时，受到封堵器的阻碍，无法对患者实施房间隔穿刺的操作，影响后续治疗；
7、(3)放置封堵器后需要持续服用抗凝血药物约6个月，部分患者的植入封堵器部位偶发疼痛现象。
8、因此，需要提供一种针对上述现有技术不足的改进技术方案。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供一种用于治疗卵圆孔未闭的原发隔缝合装置，以代替封堵器治疗卵圆孔未闭，从而解决封堵器治疗卵圆孔未闭时适配性不佳、需要服用抗凝血药物、植入后偶发不适、影响房间隔穿刺操作等问题。
2、为了实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：
3、一种用于治疗卵圆孔未闭的原发隔缝合装置，包括鞘管，所述鞘管的近端连接有操作手柄，所述鞘管的远端连接有针臂；还包括：
4、针脚，所述针脚转动安装于针臂的远端，并在操作手柄的控制下伸出或收回针臂，所述针脚的末端设有针头连接孔；
5、针头，所述针头的近端与操作手柄连接，所述针头的远端穿过鞘管、针臂并从针臂的远端伸出，所述针头在操作手柄的控制下伸出或收回针臂；
6、缝线，所述缝线穿过鞘管并从针臂的远端伸出，所述缝线的末端收纳于针头连接孔内，所述针头伸出针臂后可插入针头连接孔内并钩住缝线。
7、优选的，所述鞘管的远端设有储线阀，所述储线阀与鞘管连通，所述缝线的始端盘绕于储线阀内；所述鞘管的近端设有注射阀，所述注射阀与空腔连通。
8、优选的，所述缝线的末端设有线环，所述针头末端设有凹口沟槽，所述凹口沟槽用于勾住线环，在备用状态下，所述线环被半固定于针头连接孔内。
9、优选的，所述操作手柄上设有针脚按钮、针脚连接柱，所述针脚按钮带动针脚连接柱移动，所述针脚连接柱与针脚之间通过针脚连接丝连接；
10、所述针脚包括固定连接的第一支臂和第二支臂，所述第一支臂、第二支臂的连接处与针臂转动连接，所述第一支臂、第二支臂的夹角小于180°，所述第一支臂位于针臂内部并与针脚连接丝相连，所述第二支臂的末端设有针头连接孔，在备用状态下，所述第二支臂收纳于针臂内。
11、优选的，所述操作手柄上设有针头按钮、针头连接柱，所述针头按钮带动针头连接柱移动，所述针头连接柱与针头的近端固定连接；所述针脚按钮的近端设有第一弹簧，所述第一弹簧用于将针脚连接柱向操作手柄的远端顶推；所述第二支臂设有显影环，所述针脚连接丝为记忆合金材质。
12、优选的，所述针头按钮、针脚按钮分别设置于操作手柄的远端、近端，所述针脚连接线丝贯通所述针头连接柱后进入鞘管；所述针头连接柱的远端设有与针头同轴的第二弹簧，所述第二弹簧用于将针头连接柱向操作手柄的近端顶推。
13、优选的，所述鞘管内设有平行的连接孔、针头孔和导丝孔，所述连接孔、针头孔和导丝孔贯通鞘管并延伸至针臂远端，所述连接孔用于通过针脚连接线，所述针头孔用于通过针头，所述导丝孔用于通过缝线。
14、优选的，所述针臂的远端设有保护鞘，所述保护鞘的邵氏硬度不高于70a。
15、优选的，所述鞘管的外壁设有环印刻度，所述环印刻度以针臂的远端为基准位置依次递增。
16、优选的，所述针头孔的末端设有导向孔，当所述针脚完全伸出针臂时，所述导向孔与针头连接孔同轴。
17、有益效果：
18、(1)本专利技术采用缝合的方式代替封堵器进行卵圆孔未闭的治疗，不受卵圆孔未闭的尺寸限制，适合所有卵圆孔未闭的患者治疗；
19、(2)不需要植入大尺寸封堵器，避免了排异反应，不会导致缝合处血液流动大幅下降，没有血栓风险，也不需要服用抗凝血药物；
20、(3)没有封堵器的阻挡干扰，不影响后续治疗其它结构性心脏病时进行房间隔穿刺操作。
本文档来自技高网...【技术保护点】
1.一种用于治疗卵圆孔未闭的原发隔缝合装置，其特征在于，包括鞘管，所述鞘管的近端连接有操作手柄，所述鞘管的远端连接有针臂；还包括：
2.根据权利要求1所述的一种用于治疗卵圆孔未闭的原发隔缝合装置，其特征在于，所述鞘管的远端设有储线阀，所述储线阀与鞘管连通，所述缝线的始端盘绕于储线阀内；所述鞘管的近端设有注射阀，所述注射阀与空腔连通。
3.根据权利要求1所述的一种用于治疗卵圆孔未闭的原发隔缝合装置，其特征在于，所述缝线的末端设有线环，所述针头末端设有凹口沟槽，所述凹口沟槽用于勾住线环，在备用状态下，所述线环被半固定于针头连接孔内。
4.根据权利要求1～3任一所述的一种用于治疗卵圆孔未闭的原发隔缝合装置，其特征在于，所述操作手柄上设有针脚按钮、针脚连接柱，所述针脚按钮带动针脚连接柱移动，所述针脚连接柱与针脚之间通过针脚连接丝连接；
5.根据权利要求4所述的一种用于治疗卵圆孔未闭的原发隔缝合装置，其特征在于，所述操作手柄上设有针头按钮、针头连接柱，所述针头按钮带动针头连接柱移动，所述针头连接柱与针头的近端固定连接；所述针脚按钮的近端设有第
6.根据权利要求5所述的一种用于治疗卵圆孔未闭的原发隔缝合装置，其特征在于，所述针头按钮、针脚按钮分别设置于操作手柄的远端、近端，所述针脚连接线丝贯通所述针头连接柱后进入鞘管；所述针头连接柱的远端设有与针头同轴的第二弹簧，所述第二弹簧用于将针头连接柱向操作手柄的近端顶推。
7.根据权利要求5或6所述的一种用于治疗卵圆孔未闭的原发隔缝合装置，其特征在于，所述鞘管内设有平行的连接孔、针头孔和导丝孔，所述连接孔、针头孔和导丝孔贯通鞘管并延伸至针臂远端，所述连接孔用于通过针脚连接线，所述针头孔用于通过针头，所述导丝孔用于通过缝线。
8.根据权利要求5或6所述的一种用于治疗卵圆孔未闭的原发隔缝合装置，其特征在于，所述针臂的远端设有保护鞘，所述保护鞘的邵氏硬度不高于70A。
9.根据权利要求5或6所述的一种用于治疗卵圆孔未闭的原发隔缝合装置，其特征在于，所述鞘管的外壁设有环印刻度，所述环印刻度以针臂的远端为基准位置依次递增。
10.根据权利要求7所述的一种用于治疗卵圆孔未闭的原发隔缝合装置，其特征在于，所述针头孔的末端设有导向孔，当所述针脚完全伸出针臂时，所述导向孔与针头连接孔同轴。
...【技术特征摘要】
1.一种用于治疗卵圆孔未闭的原发隔缝合装置，其特征在于，包括鞘管，所述鞘管的近端连接有操作手柄，所述鞘管的远端连接有针臂；还包括：
2.根据权利要求1所述的一种用于治疗卵圆孔未闭的原发隔缝合装置，其特征在于，所述鞘管的远端设有储线阀，所述储线阀与鞘管连通，所述缝线的始端盘绕于储线阀内；所述鞘管的近端设有注射阀，所述注射阀与空腔连通。
3.根据权利要求1所述的一种用于治疗卵圆孔未闭的原发隔缝合装置，其特征在于，所述缝线的末端设有线环，所述针头末端设有凹口沟槽，所述凹口沟槽用于勾住线环，在备用状态下，所述线环被半固定于针头连接孔内。
4.根据权利要求1～3任一所述的一种用于治疗卵圆孔未闭的原发隔缝合装置，其特征在于，所述操作手柄上设有针脚按钮、针脚连接柱，所述针脚按钮带动针脚连接柱移动，所述针脚连接柱与针脚之间通过针脚连接丝连接；
5.根据权利要求4所述的一种用于治疗卵圆孔未闭的原发隔缝合装置，其特征在于，所述操作手柄上设有针头按钮、针头连接柱，所述针头按钮带动针头连接柱移动，所述针头连接柱与针头的近端固定连接；所述针脚按钮的近端设有第一弹簧，所述第一弹簧用于将针脚连接柱向操作手柄的远端顶推；所述第二支臂设有显影环，所...
【专利技术属性】
技术研发人员：章仕忠，李升清，裴世宁，邰平，韦家威，李志刚，王国辉，
申请(专利权)人：南京思脉德医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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