【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本申请属于医疗器械，具体涉及一种人工心脏瓣膜。
技术介绍
1、心脏瓣膜是在心房与心室之间或心室与动脉之间的单向阀门。心脏瓣膜病是最常见的心血管疾病之一。在临床上，由风湿性炎症、退行性改变、先天性畸形、缺血性坏死、创伤等引起的单/多个瓣膜结构或功能性异常可导致瓣膜狭窄或关闭不全。心脏瓣膜病轻者可通过药物治疗缓解症状，重者可进行瓣膜修复，不适用修复的患者需要进行人工心脏瓣膜置换。
2、由于原生瓣的钙化、原生瓣的赘生物或者原生瓣的缺损等因素，人工心脏瓣膜置换后与原生瓣之间存在缝隙。血液在压力作用下会从人工心脏瓣膜与原生瓣之间的缝隙漏出，形成瓣周漏。加重的瓣周漏会出现胸闷、胸疼、乏力、头晕等症状，严重的瓣周漏会引起心衰、猝死等后果。
3、目前，已有一些防瓣周漏的方法。例如，在人工心脏瓣膜外增加具有纤维毛边的外裙，外裙可以促进瓣周缝隙内的血液凝固，从而填塞人工心脏瓣膜与原生瓣之间的缝隙，以达到减小或消除瓣周漏的目的。但是，这种方法通常只能阻塞较小的缝隙，对于较大的缝隙或缺口的封堵效果通常不理想。又例如，也有方法在人工心脏瓣膜的周围采用弹性的填充材料，通过填充材料的压缩和膨胀，以减小人工心脏瓣膜与周围组织之间的缝隙，达到减小和防止瓣周漏的目的。但是，弹性填充材料的形变程度有限，对于较大的缝隙或缺口的封堵效果通常也不理想，还容易导致周围组织被进一步撑大，对周围组织产生一定的损害。
技术实现思路
1、为了克服上述现有技术中存在的缺陷与不足，本申请提供了一种人工心脏瓣膜，该人
2、本申请提供的人工心脏瓣膜包括：
3、支架，包括流入端和流出端，所述支架形成有多个支架孔；
4、瓣叶组件，设于所述支架的内部，所述瓣叶组件具有面向所述流出端的流入边缘；
5、内裙，设于所述支架的内表面，所述内裙包括靠近所述流入端的流入裙边和靠近所述流出端的流出裙边，所述内裙连接所述流入边缘；以及
6、外裙，至少部分设于所述支架的外周，所述外裙包括封闭部、自由部和连接部；所述封闭部设于所述支架外且靠近所述流入端设置，所述封闭部连接所述内裙；所述自由部连接所述封闭部且朝向远离所述流入端的方向延伸，所述连接部连接所述自由部靠近所述流出端的部分，且所述连接部连接所述支架和/或所述内裙；回流血液可穿过位于所述流出端和所述流入边缘之间的所述支架孔并流入所述自由部内，所述自由部能在所述回流血液的压迫下沿远离所述支架的方向胀大以抵靠周围组织形成密封。
7、本申请的一个或多个实施例的细节在下面的附图和描述中提出。本申请的其它特征、目的和优点将从说明书、附图以及权利要求书变得明显。
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1.一种人工心脏瓣膜，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述封闭部与所述流入端的轴向距离为A1，所述流入边缘与所述流入端的最小轴向距离为B1，所述流入裙边与所述流入端的轴向距离为C1，所述流出裙边与所述流入端的轴向距离为C2；所述A1≤所述B1，所述C1<所述A1，所述C2>所述B1；
3.根据权利要求2所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述A1大于或等于所述支架的标称长度的1％，且小于或等于所述支架的标称长度的49％。
4.根据权利要求2所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述自由部胀大后的延伸末端与所述流入端的轴向距离为A2，所述A2与所述B1的差为大于或等于所述支架的标称长度的30％，且小于或等于所述支架的标称长度的74％。
5.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述自由部胀大后的径向伸出量大于或等于所述支架的标称直径的5％，且小于或等于所述支架的标称长度的一半。
6.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述自由部胀大后的延伸末端与所述封闭部的轴向距离
7.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述自由部的厚度为大于或等于5μm，且小于或等于200μm。
8.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述连接部包括相互连接的第一连接子部和第二连接子部；
9.根据权利要求8所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述连接部的数量为多个，所述多个连接部沿所述自由部的周向间隔设置；或者在同一所述连接部中，所述第一连接子部的数量为多个。
10.根据权利要求9所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，至少一个所述第一连接子部与所述自由部的延伸末端的轴向距离为大于或等于0，且小于或等于10mm。
11.根据权利要求9所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，至少一个所述第一连接子部在俯视面上呈条状或者环状，条状的所述第一连接子部的两端在俯视面上以所述支架的中心为顶点的夹角为大于或等于120°，且小于360°；
12.根据权利要求8所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述延伸子部的长度大于0，且小于或等于所述支架的标称长度。
13.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述自由部包括相互连接的胀大子部和透液子部，所述胀大子部连接所述封闭部，所述胀大子部能在所述回流血液的压迫下沿远离所述支架的方向胀大以抵靠周围组织形成密封，所述透液子部允许血液透过，所述透液子部的轴向长度为大于0，且小于或等于所述支架的标称长度的40％。
14.根据权利要求13所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述透液子部由可透血液的材料制备而成，和/或所述透液子部设置有供血液透过的开孔。
15.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述外裙由生物相容性的高分子薄膜、天然生物组织或表面改性成生物相容的材料的至少一种制备而成。
16.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述外裙的展开形状包括三角形、矩形、多边形、半圆形、半椭圆形或者扇形的至少一种。
17.根据权利要求2所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述A1≤所述B1，所述内裙位于所述流入边缘和所述流出裙边之间的至少部分可透所述回流血液；
18.根据权利要求2所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述C1大于0，且小于或等于所述支架的标称长度的40％。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种人工心脏瓣膜，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述封闭部与所述流入端的轴向距离为a1，所述流入边缘与所述流入端的最小轴向距离为b1，所述流入裙边与所述流入端的轴向距离为c1，所述流出裙边与所述流入端的轴向距离为c2；所述a1≤所述b1，所述c1<所述a1，所述c2>所述b1；
3.根据权利要求2所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述a1大于或等于所述支架的标称长度的1％，且小于或等于所述支架的标称长度的49％。
4.根据权利要求2所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述自由部胀大后的延伸末端与所述流入端的轴向距离为a2，所述a2与所述b1的差为大于或等于所述支架的标称长度的30％，且小于或等于所述支架的标称长度的74％。
5.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述自由部胀大后的径向伸出量大于或等于所述支架的标称直径的5％，且小于或等于所述支架的标称长度的一半。
6.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述自由部胀大后的延伸末端与所述封闭部的轴向距离为l，所述流出端与所述封闭部的轴向距离为h，所述自由部的长度为大于或等于l，且小于或等于(h-1/2l)π。
7.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述自由部的厚度为大于或等于5μm，且小于或等于200μm。
8.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述连接部包括相互连接的第一连接子部和第二连接子部；
9.根据权利要求8所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述连接部的数量为多个，所述多个连接部沿所述自由部的周向间隔设置；或者在同一所述连接部中，所述第一连接子部的数量为多个。
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【专利技术属性】
技术研发人员：张贵，房路遥，张德元，
申请(专利权)人：元心科技深圳有限公司，
类型：发明
国别省市：
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