硬膜漏口封堵装置制造方法及图纸

本技术涉及一种硬膜漏口封堵装置，由线材上顺次贯穿连接有补片A、筋膜组织、补片B和推送套管构成；所述的筋膜组织、补片B和推送套管均可沿所述的线材滑动；所述的线材上还固定设有一个单向突刺结构，所述的单向突刺结构的刺尖方向是远离所述补片A的方向；所述的单向突刺结构与所述补片A的间距与待封堵漏口的硬膜厚度相当；在封堵前、封堵中和封堵后，所述的单向突刺结构分别位于补片A与筋膜组织之间、筋膜组织与补片B之间以及补片B与推送套管之间。本技术的硬膜漏口封堵装置结构简单、易操作、封堵效果良好。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及外科手术用器具，具体涉及一种神经外科、脊柱外科术中使用的硬脊膜、硬脑膜的漏口封堵装置。

技术介绍

1、神经外科或脊柱外科手术过程中经常因疾病原因（如肿瘤浸润、外伤等）或者手术损伤（硬膜张力过高撕裂、针眼豁口）原因造成硬脊膜或硬脑膜出现漏口，若损伤或缺损较大，一般考虑进行显微镜下缝合或者使用人工硬膜修补；但若漏口较小且张力高，或者操作空间过小无法缝合时，显微镜下缝合或修补的方法便不再适用。尤其对于不了解神经系统结构的骨科脊柱医师来说，若术中损伤硬脊膜将非常无助，即使是一般的可缝合硬膜损伤也往往需要请神经外科医师会诊协助修补硬膜。可见，手术中硬膜损伤的漏口修补难度较大，且现有的修补方式无法适应所有的情况，会增加神经外科或脊柱外科手术的风险。

技术实现思路

1、针对现有技术中的上述问题，本技术旨在提供一种针对难以缝合或无法使用人工硬膜修补的情况适用的硬膜漏口封堵装置，在不增加缺口张力的情况下，对漏口进行修补，且对操作空间要求小，对于微创切口或者内镜手术也极为适用。尤其对于不擅长硬膜修补的骨科脊柱医师来说，能大幅度降低修补难度。

2、本技术技术方案如下：

3、一种硬膜漏口封堵装置，由线材上顺次贯穿连接有补片a、筋膜组织、补片b和推送套管构成；所述的筋膜组织、补片b和推送套管均可沿所述的线材滑动；所述的线材上还固定设有一个单向突刺结构，所述的单向突刺结构的刺尖方向是远离所述补片a的方向；所述的单向突刺结构与所述补片a的间距与待封堵漏口的硬膜厚度相当；在封堵前、封堵中和封堵后，所述的单向突刺结构分别位于补片a与筋膜组织之间、筋膜组织与补片b之间以及补片b与推送套管之间。

4、本技术所述的硬膜漏口封堵装置中，所述的线材的规格和材质没有特别的限制，可以是现有技术中外科手术可接受的各种材质和规格的线材。优选的方案中，所述的线材上远离补片a的一端还连接有针，用于需要穿刺的操作。

5、本技术所述的硬膜漏口封堵装置中，所述的补片a和补片b的尺寸规格均需大于待封堵漏口大小，但补片a和补片b的尺寸无需完全一致。所述的补片a 和补片b的材质可以选自现有的多种人体可植入的不可降解的柔性弹性材质，例如tachocomb、vicryl或膨体聚四氟乙烯等。优选的方案中，所述的补片a和补片b分别具有一个弧面和一个平面，且以平面相对。

6、本技术所述的硬膜漏口封堵装置中，所述的筋膜组织尺寸需尽量与待封堵漏口大小匹配。所述的筋膜组织来源既可以是取自患者自身，也可以是通过组织工程学体外构建所得。

7、本技术所述的硬膜漏口封堵装置中，所述的单向突刺结构是具有尖锐刺尖的锥体，所述的线材纵贯所述的单向突刺结构，所述的单向突刺结构用于刺穿其刺尖方向上的筋膜组织和/或补片b，并在穿透所述筋膜组织和/或补片b后对它们起到限位作用，通过锁定其在线材上的位置来促使其与硬膜漏口紧密结合。所述的单向突刺结构的材质可以是现有的多种外科手术可接受的刚性材料，例如聚对苯二甲酸乙二醇酯（polyethyleneterephthalate, pet）、聚乳酸（polylactic acid, pla）或各类可置入金属(例如钛合金)等。

8、本技术所述的硬膜漏口封堵装置中，所述的推送套管主要用于将操作者施加的推力传递至所述的补片b，使其沿所述的线材向补片a的方向滑动，直至被所述的单向突刺结构刺穿并与待封堵的硬膜外表面紧密贴合。因此，所述的推送套管材质需要具有足够的硬度，例如可以是各类金属合金，也可以是常用的聚丙烯（pp）、聚碳酸酯（pc）、聚苯乙烯（ps）等高分子材料。优选的方案中，为了有利于所述的补片b被所述的单向突刺结构穿透，所述的推送套管朝向所述的补片b的一端设有扩径的端口。

9、本技术的硬膜漏口封堵装置中，所述的补片a和补片b在封堵过程中和封堵后始终分别位于待封堵硬膜的内、外两侧，使位于它们之间的所述的筋膜组织填充在漏口内，从而完成封堵。优选的方案中，为了提高封堵的严密性，所述补片b贴合硬膜的一侧设有粘合剂层，用于与硬膜外侧形成强力粘合。

10、本技术的硬膜漏口封堵装置在神经外科或脊柱外科术中应用的方法概括如下：

11、①取本技术的硬膜漏口封堵装置，此时所述的单向突刺结构位于补片a与筋膜组织之间；

12、②用镊子将补片a卷成细长形状并夹紧后，从待封堵的漏口塞入硬膜内，塞入后补片a依靠其自身弹性可恢复原来形状；

13、③用镊子沿所述的线材向补片a的方向推送筋膜组织，直到筋膜组织被单向突刺结构刺穿，此时单向突刺结构处于筋膜组织和补片b之间；如果需要的话，将医用胶水涂在硬膜缺口外侧周围和补片b的下表面；

14、④用推送套管沿所述的线材向补片a的方向推送补片b，直到补片b被单向突刺结构刺穿（通常可听到“咔嚓”一声），此时单向突刺结构处于补片b与推送套管之间，并由单向突刺结构锁紧所述补片b，使其无法逆向滑动而是与硬膜外侧面紧密贴合；

15、⑤剪断所述单向突刺结构与推送套管之间的线材，完成操作。

16、本技术的硬膜漏口封堵装置结构简单、易操作、封堵效果良好。与现有的硬膜漏口封堵方法相比，本技术的硬膜漏口封堵装置适用于无法缝合的高张力硬膜缺损及缝合难度大的微创手术。同时，使用本技术的硬膜漏口封堵装置可大大降低修补难度。修补难度降低使得不擅长修补硬膜的骨科脊柱医师也能容易上手，避免术中请神经外科医师会诊修补，缩短了处理并发症的时间，降低了手术风险。

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【技术保护点】

1.一种硬膜漏口封堵装置，其特征在于：由线材上顺次贯穿连接有补片A、筋膜组织、补片B和推送套管构成；所述的筋膜组织、补片B和推送套管均可沿所述的线材滑动；所述的线材上还固定设有一个单向突刺结构，所述的单向突刺结构的刺尖方向是远离所述补片A的方向；所述的单向突刺结构与所述补片A的间距与待封堵漏口的硬膜厚度相当；在封堵前、封堵中和封堵后，所述的单向突刺结构分别位于补片A与筋膜组织之间、筋膜组织与补片B之间以及补片B与推送套管之间。

2.如权利要求1所述的硬膜漏口封堵装置，其特征在于：所述的补片A和补片B分别具有一个弧面和一个平面，且以平面相对。

3.如权利要求1所述的硬膜漏口封堵装置，其特征在于：所述的单向突刺结构是具有尖锐刺尖的锥体，所述的线材纵贯所述的单向突刺结构，所述的单向突刺结构用于刺穿其刺尖方向上的筋膜组织和/或补片B，并在穿透所述筋膜组织和/或补片B后对它们起到限位作用，通过锁定其在线材上的位置来促使其与硬膜漏口紧密结合。

4.如权利要求1所述的硬膜漏口封堵装置，其特征在于：所述的推送套管朝向所述的补片B的一端设有扩径的端口。

<p>5.如权利要求1所述的硬膜漏口封堵装置，其特征在于：所述补片B贴合硬膜的一侧设有粘合剂层，用于与硬膜外侧形成强力粘合。

6.如权利要求1所述的硬膜漏口封堵装置，其特征在于：所述的线材上远离补片A的一端还连接有针。

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【技术特征摘要】

1.一种硬膜漏口封堵装置，其特征在于：由线材上顺次贯穿连接有补片a、筋膜组织、补片b和推送套管构成；所述的筋膜组织、补片b和推送套管均可沿所述的线材滑动；所述的线材上还固定设有一个单向突刺结构，所述的单向突刺结构的刺尖方向是远离所述补片a的方向；所述的单向突刺结构与所述补片a的间距与待封堵漏口的硬膜厚度相当；在封堵前、封堵中和封堵后，所述的单向突刺结构分别位于补片a与筋膜组织之间、筋膜组织与补片b之间以及补片b与推送套管之间。

2.如权利要求1所述的硬膜漏口封堵装置，其特征在于：所述的补片a和补片b分别具有一个弧面和一个平面，且以平面相对。

3.如权利要求1所述的硬膜漏口封堵装置，...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴浩，赵兴华，
申请(专利权)人：首都医科大学宣武医院，
类型：新型
国别省市：