胶乳增强免疫比浊法检测试剂盒及其制备方法技术

技术编号：40320820 阅读：6 留言：0更新日期：2024-02-09 14:16

本发明专利技术公开了一种胶乳增强免疫比浊法检测试剂盒及其制备方法，胶乳增强免疫比浊法检测试剂盒，包括试剂R2，所述试剂R2包括以下浓度的各组分：25mM～50mM的R2缓冲液、5wt.％～10wt.％的抗体包被的胶乳颗粒、0.05wt.％～0.1wt.％的月桂酰谷氨酸钠、1g/L‑50g/L的稳定剂和5g/L‑40g/L的R2电解质。本发明专利技术通过在试剂R2中添加月桂酰谷氨酸钠，提高试剂R2体系的储藏稳定性，从而避免反应灵敏度下降。

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【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及生化检测，更具体地，涉及一种胶乳增强免疫比浊法检测试剂盒及其制备方法。

技术介绍

1、胶乳增强免疫比浊法是近年来出现的一种较为稳定、准确的体液蛋白均相免疫比浊检测方法。其检验原理是在高分子纳米微球表面包被特定的抗体，当样品中的抗原与包被有特定抗体的纳米微球混合后，能够在短时间内迅速聚集在一起，形成抗原-抗体-纳米微球复合物，从而引起吸光度的变化。且反应液吸光度的变化值与被测抗原的浓度有较强的相关性，在一定范围内可以反应样品中被测抗原的含量。

2、现有的胶乳增强免疫比浊法检测试剂盒一般包括试剂r1、试剂r2、校准试剂和质控试剂，试剂r2中的主要成分是包被有抗体的纳米微球。在试剂r2的抗体-胶乳系统中，纳米微球与纳米微球、纳米微球与抗体、抗体与抗体之间存在着物理化学等多种相互作用力，这些力的相互平衡是维持抗体-胶乳系统稳定、保证产品始终具有较好免疫反应性的重要前提。然而，在实际储存过程中，受多方面因素的影响，试剂r2体系往往不稳定，其反应灵敏度会随着储存时间的延长而逐渐下降。

技术实现思路

1、本专利技术的目的在于克服现有技术存在的上述缺陷，提供一种胶乳增强免疫比浊法检测试剂盒及其制备方法，通过在试剂r2中添加月桂酰谷氨酸钠，提高试剂r2体系的储藏稳定性，从而避免反应灵敏度下降。

2、为实现上述目的，本专利技术的第一技术方案如下：

3、一种胶乳增强免疫比浊法检测试剂盒，包括试剂r2，

4、所述试剂r2包括以下浓度的各组分：</p>

5、25mm～50mm的r2缓冲液、5wt.％～10wt.％的抗体包被的胶乳颗粒、0.05wt.％～0.1wt.％的月桂酰谷氨酸钠、1g/l-50g/l的稳定剂和5g/l-40g/l的r2电解质。

6、本专利技术的第二技术方案如下：

7、一种上述的胶乳增强免疫比浊法检测试剂盒的制备方法，包括以下过程：

8、制备所述抗体包被的胶乳颗粒；

9、将所述r2缓冲液、所述抗体包被的胶乳颗粒、所述月桂酰谷氨酸钠、所述稳定剂和所述r2防腐剂进行混合，获得所述试剂r2。

10、实施本专利技术实施例，将具有如下有益效果：

11、本专利技术实施例通过在试剂r2中添加月桂酰谷氨酸钠，月桂酰谷氨酸钠通过其所含的疏水末端封闭胶乳颗粒表面疏水区域，增强胶乳颗粒的亲水性，防止胶乳颗粒间的相互黏连，从而提高试剂r1的抗体包被的胶乳颗粒复合物的悬浮稳定性，有助于抗体包被的胶乳颗粒复合物克服重力作用，使其均匀的悬浮于缓冲溶液中并保持一个稳定的状态，避免胶乳微球复合物之间相互聚集产生沉淀，使试剂r2有较好的稳定性和重复性。月桂酰谷氨酸钠属于一种氨基酸，对环境和生物体的安全性高，生物降解性能好，同时还与其他各种表面活性剂相容性较好，以及具有良好的抑菌性能和杀菌性能。

12、本专利技术通过稳定剂保护抗体，维持抗体的结构，提高了试剂r2的稳定性。

13、本专利技术通过月桂酰谷氨酸钠协同稳定剂、电解质等，构建成类似细胞内在环境的液体环境，利用细胞内在环境具有大分子拥挤或限域效应的原理，即拥挤环境中，其他生物大分子占据了绝大部分体积，能对蛋白质形成体积排阻效应，蛋白质可以利用的空间显著减少，从而可以提高蛋白质的稳定性，使月桂酰谷氨酸钠协同稳定剂、电解质等形成大分子拥挤环境，从而提高抗体以及抗体包被的胶乳颗粒复合物的长期稳定性。增加试剂r2稳定性，可以让抗体包括的胶乳微球复合物均匀的分散在溶液中的各个角落，能提高试剂稳定性和反应灵敏度。

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【技术保护点】

1.一种胶乳增强免疫比浊法检测试剂盒，其特征在于，包括试剂R2，

2.根据权利要求1所述的胶乳增强免疫比浊法检测试剂盒，其特征在于，所述稳定剂包括海藻糖、蔗糖、甘露醇中的一种或两种以上；

3.根据权利要求1所述的胶乳增强免疫比浊法检测试剂盒，其特征在于，所述R2缓冲液包括MOPSO、MES、HEPES、磷酸盐和Tris缓冲液中的一种或两种以上；

4.根据权利要求1所述的胶乳增强免疫比浊法检测试剂盒，其特征在于，所述抗体包被的胶乳颗粒包括大粒径抗体包被的胶乳颗粒和小粒径抗体包被的胶乳颗粒，所述大粒径抗体包被的胶乳颗粒的粒径为150nm～300nm，所述小粒径抗体包被的胶乳颗粒的粒径为60nm～90nm。

5.根据权利要求4所述的胶乳增强免疫比浊法检测试剂盒，其特征在于，所述抗体为RBP抗体，所述RBP抗体在所述试剂R2中的浓度为0.02mg/mL～0.2mg/mL。

6.根据权利要求1所述的胶乳增强免疫比浊法检测试剂盒，其特征在于，所述试剂R2还包括0.05％～0.5％的R2防腐剂。

7.根据权利要求6所述的胶

8.根据权利要求1～7中任意一项所述的胶乳增强免疫比浊法检测试剂盒，其特征在于，还包括试剂R1，所述试剂R1包括以下浓度的各组分：

9.根据权利要求8所述的胶乳增强免疫比浊法检测试剂盒，其特征在于，所述R1缓冲液包括MOPSO、MES、HEPES、磷酸盐和Tris缓冲液中的一种或两种以上；

10.一种如权利要求1～9中任意一项所述的胶乳增强免疫比浊法检测试剂盒的制备方法，其特征在于，包括以下过程：

...

【技术特征摘要】

1.一种胶乳增强免疫比浊法检测试剂盒，其特征在于，包括试剂r2，

2.根据权利要求1所述的胶乳增强免疫比浊法检测试剂盒，其特征在于，所述稳定剂包括海藻糖、蔗糖、甘露醇中的一种或两种以上；

3.根据权利要求1所述的胶乳增强免疫比浊法检测试剂盒，其特征在于，所述r2缓冲液包括mopso、mes、hepes、磷酸盐和tris缓冲液中的一种或两种以上；

5.根据权利要求4所述的胶乳增强免疫比浊法检测试剂盒，其特征在于，所述抗体为rbp抗体，所述rbp抗体在所述试剂r2...

【专利技术属性】
技术研发人员：颜栋，徐小玲，
申请(专利权)人：深圳市科曼医疗设备有限公司，
类型：发明
国别省市：

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