【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
所描述的实施例涉及用于递送混合流体的系统、设备和方法。具体地，所描述的实施例涉及用于施用药物制剂的系统、设备和方法。
技术介绍
1、向患者施用药物制剂(如静脉内药物)可能涉及许多风险。风险具体地涉及对特定静脉内药物具有药物超敏反应的患者。对特定静脉内药物的药物超敏反应即使不是不可能也通常是难以预测的。具体地，可能诱导特定患者的药物超敏反应的药物的具体药物剂量难以在施用药物之前进行预测。
2、为了降低任何患者遭受危及生命的药物反应的风险，一种施用特定静脉内药物的方法是给予患者将引起次最大不良应答的具体剂量(称为测试剂量)。测试剂量在递送药物的治疗剂量之前递送。
3、一旦检测到响应于测试剂量的任何次最大或轻微不良反应，就可以立即中止施用静脉内药物以使发生更严重的不良反应或患者的最终死亡的风险最小化。
4、尽管如此，施用测试剂量的实践既不是常规的，也不是推荐的。这尤其是因为：
5、-通常会引起次最大反应的测试剂量通常是待给予患者的治疗剂量的约0.01％至0.1％，并且此量的测试剂量的制备是费时且困难的。
6、-将引起可检测的次最大反应的测试剂量在患者之间变化，可能在治疗剂量的0.01％与100％之间变化。例如，对于特定患者的可检测的次最大反应可能以治疗剂量的0.01％、1％、10％或100％中的任一者发生，并且这在患者之间变化。
7、这些原因以及其它原因使得临床医生难以或甚至不可能选择适当的测试剂量以进行试验来确认在施用治疗剂量期间是否会发生不良反应。具体地，施用
8、由于难以确定应施用于患者的治疗剂量的哪个特定百分比是所述特定患者的测试剂量，目前的实践是通过恒定输注(简短‘推送’或在固定时间段内的恒定输注)施用静脉内药物。这具有与以上所提及的类似的风险。施用药物的治疗剂量而不确认患者对于所述特定药物是否超敏或过敏可能导致向患者施用致死药物剂量或引起严重不良反应。
9、此外，目前可能施用于患者的任何测试剂量都必须在特定患者所需的治疗剂量的输注之前进行，并且与所述输注分开。制备单独的测试剂量需要制备每个测试剂量以及治疗剂量的大量药物制剂。此过程是繁琐的并且因此通常不会向患者提供测试剂量。相反在未测试患者对药物的反应的情况下，就向患者提供治疗剂量。这增加了(对特定药物具有药物超敏反应的)特定患者在施用此特定药物时可能遭受危及生命的病状的风险。这尤其是因为目前用于施用全治疗剂量的方法(‘推送’或在固定时间段内的恒定输注)在输注过程开始时提供了与通常引起严重不良反应所需的剂量相比相对大的剂量。这使临床医生没有足够的时间来检测输注了药物制剂的患者对于药物具有不良(即，负面)反应。
10、已经包含在本说明书中的对文献、动作、材料、装置、制品等的任何讨论不应由于其在所附权利要求中的每个权利要求的优先权日期之前已存在而被视为承认这些内容中的任何或全部内容形成现有技术基础的一部分或者是与本公开相关的领域中的公知常识。
11、贯穿本说明书，词语“包括(comprise)”或如“包括(comprises)”或“包括(comprising)”等变体应当被理解为暗示包含所陈述要素、整数或步骤或要素组、整数组或步骤组，但不排除任何其它要素、整数或步骤或要素组、整数组或步骤组。
技术实现思路
1、贯穿本说明书，词语“包括(comprise)”或如“包括(comprises)”或“包括(comprising)”等变体应当被理解为暗示包含所陈述要素、整数或步骤或要素组、整数组或步骤组，但不排除任何其它要素、整数或步骤或要素组、整数组或步骤组。
2、本公开的第一方面提供了一种药物递送设备，其包括：第一活塞；第二活塞；以及容器，所述容器被配置成收纳所述第二活塞和所述第一活塞的至少一部分；其中：所述容器和所述第二活塞限定稀释室，所述稀释室被配置成收纳稀释液；所述容器限定稀释室开口；所述第一活塞、所述容器和所述第二活塞限定活性剂室，所述活性剂室被配置成收纳药物制剂；并且所述第二活塞包括单向阀，所述单向阀被配置成允许药物制剂从所述活性剂室到所述稀释室的流动并且阻止流体从所述稀释室到所述活性剂室的流动。
3、本公开的第二方面提供了一种药物递送设备，其包括：第一活塞；第二活塞；以及容器，所述容器被配置成收纳所述第二活塞和所述第一活塞的至少一部分；其中：所述容器和所述第二活塞限定稀释室，所述稀释室被配置成收纳稀释液；所述容器限定稀释室开口；所述第一活塞、所述容器和所述第二活塞限定活性剂室，所述活性剂室被配置成收纳药物制剂；并且所述第二活塞包括单向阀，所述单向阀被配置成控制药物制剂从所述活性剂室到所述稀释室的流动；所述单向阀被配置成在向所述阀的入口侧施加超出阀阈值力的力时从关闭位置移动到打开位置；并且所述阀阈值力小于所述第二活塞的挣脱力和所述第一活塞的挣脱力的总和；其中所述药物递送设备可操作以迫使药物制剂通过所述单向阀从所述活性剂室进入所述稀释室以与所述稀释室中的所述稀释液混合，并且迫使所混合的稀释液和药物制剂通过所述稀释室开口离开所述稀释室。所述药物制剂与所述稀释室中的所述稀释液的混合与所稀释的药物制剂被通过所述稀释室开口排出所述稀释室同时进行。
4、本公开的第三方面提供了一种药物递送设备，其包括：第一活塞；第二活塞；以及容器，所述容器被配置成收纳所述第二活塞和所述第一活塞的至少一部分；其中：所述第一活塞被配置成与所述容器一起密封以提供第一密封；所述第二活塞被配置成与所述容器一起密封以提供第二密封；所述容器和所述第二活塞限定稀释室，所述稀释室被配置成收纳稀释液；所述容器限定稀释室开口；所述第一活塞、所述容器和所述第二活塞限定活性剂室，所述活性剂室被配置成收纳药物制剂；所述第二活塞包括单向阀，所述单向阀被配置成控制药物制剂从所述活性剂室到所述稀释室的流动；并且所述第二活塞的挣脱力大于所述第一活塞的挣脱力。
5、本公开的第一、第二或第三方面可能具有以下另外的特征中的任一项。
6、所述容器可以限定活性剂室开口以及包括活性剂室端口开口的活性剂室端口。所述活性剂室端口可以定位于在活性室开口与所述稀释室开口之间的所述容器的一侧上。例如，在所述第一活塞的初始位置与所述第二活塞的初始位置之间。
7、所述阀阈值力可以小于所述第二活塞的所述挣脱力。所述第一活塞可以具有面向所述第二活塞的凹表面。所述第二活塞可以具有面向所述第一活塞的凸表面和面向所述稀释室开口的凸表面。
8、所述第一活塞和所述第二活塞可以被成形为使得当所述第一活塞移动到与所述第二活塞接触时，在所述第一活塞与所述第二活塞之间存在空气间隙。所述空气间隙可以作为气泡捕捉器。所述第二活塞可以部分符合所述第一活塞本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种药物递送设备，其包括：
2.根据权利要求1所述的药物递送设备，其中所述阀阈值力小于所述第二活塞的所述挣脱力。
3.根据权利要求1或2所述的药物递送设备，其中所述第一活塞具有面向所述第二活塞的凹表面。
4.根据权利要求3所述的药物递送设备，其中所述第二活塞具有面向所述第一活塞的凸表面和面向所述稀释室开口的凸表面。
5.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送设备，其中所述第一活塞和所述第二活塞被成形为使得当所述第一活塞移动到与所述第二活塞接触时，在所述第一活塞与所述第二活塞之间存在空气间隙。
6.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送设备，其中所述容器的远端限定所述稀释室开口，所述第二活塞能够朝向所述容器的所述远端移动直至端部位置，在所述端部位置处所述第二活塞不能够进一步朝向所述容器的所述远端移动，并且其中所述第二活塞被成形为使得在所述端部位置中，在所述第二活塞的至少部分与所述容器的所述远端之间存在间隙，以避免将所述第二活塞附接到所述容器的所述远端的吸力。
7.根据权利要求6所述的药物递送设备，其中所述第
8.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送设备，其中所述单向阀是鸭嘴阀。
9.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送设备，其中所述单向阀被包含在所述第二活塞的主体内，所述主体包含至少一个出口开口，并且所述主体包含至少一个内部通道，所述至少一个内部通道从所述单向阀的出口通往所述至少一个出口开口。
10.根据权利要求9所述的药物递送设备，其中所述第二活塞的所述主体包括至少两个出口开口。
11.根据权利要求12所述的药物递送设备，其中所述至少两个出口开口被配置成当迫使药物制剂从所述活性剂室通过所述单向阀时生成指向所述稀释室的第一角落的药物制剂的第一喷射流和指向所述稀释室的第二角落的药物制剂的第二喷射流。
12.根据权利要求11所述的药物递送设备，其中所述设备被配置成使得药物制剂的所述第一喷射流和所述第二喷射流从所述稀释室的内表面回弹，由此促进所述药物制剂与所述稀释室中的稀释液逆混合。
13.根据权利要求10至12中任一项所述的药物递送设备，其中所述单向阀是鸭嘴阀，所述鸭嘴阀具有与接合所述至少两个出口开口中的第一开口和第二开口的线基本上垂直的狭缝。
14.根据权利要求9至13中任一项所述的药物递送设备，其中所述第二活塞的所述主体包括三个出口开口。
15.根据权利要求14所述的药物递送设备，其中所述三个出口开口中的中间开口被配置成生成指向所述稀释室开口的药物制剂的第三喷射流。
16.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送设备，其中所述第二活塞的沿着所述容器的纵轴的长度为至少9mm。
17.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送设备，其与管道设备相组合，所述管道设备包括：
18.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送设备，其中所述第一活塞包括活塞管腔，以用于将药物制剂递送通过所述活塞管腔并且进入所述活性剂室，所述活塞管腔在第一活塞管腔开口与第二活塞管腔开口之间延伸。
19.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送设备，其包括活塞锁以固定所述第一活塞相对于所述容器的位置，使得所述第一活塞不能够进一步移动到所述容器中，任选地所述活塞锁能够包含用于收纳所述第一活塞的凸起(例如凸缘)的第一凹槽和用于收纳所述容器的凸起(例如凸缘)的第二凹槽。
20.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送设备，其中所述容器具有标记，所述标记指示所述第二活塞待在输注开始时定位在所述容器内的起始位置。
21.一种制备根据权利要求1至20中任一项所述的药物递送设备的方法，所述方法包括：
22.根据权利要求21所述的方法，其中在所述活性剂室用药物制剂填充之前，用稀释液填充所述稀释室。
23.根据权利要求21所述的方法，其中在所述稀释室用稀释液填充之前，用活性剂填充所述活性剂室。
24.根据权利要求21或23所述的方法，其中所述活性剂室经由所述第一活塞的活塞管腔用活性剂填充。
25.根据权利要求21至24中任一项所述的方法，其中在填充所述稀释室之前，将所述第二活塞定位在限定所述稀释室待在所述输注开始时具有的所述稀释室的初始体积的起始位置。
26.一种制备药物递送设备的方法，所述药物递送设备包括活性剂室、稀释室...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种药物递送设备，其包括：
2.根据权利要求1所述的药物递送设备，其中所述阀阈值力小于所述第二活塞的所述挣脱力。
3.根据权利要求1或2所述的药物递送设备，其中所述第一活塞具有面向所述第二活塞的凹表面。
4.根据权利要求3所述的药物递送设备，其中所述第二活塞具有面向所述第一活塞的凸表面和面向所述稀释室开口的凸表面。
5.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送设备，其中所述第一活塞和所述第二活塞被成形为使得当所述第一活塞移动到与所述第二活塞接触时，在所述第一活塞与所述第二活塞之间存在空气间隙。
6.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送设备，其中所述容器的远端限定所述稀释室开口，所述第二活塞能够朝向所述容器的所述远端移动直至端部位置，在所述端部位置处所述第二活塞不能够进一步朝向所述容器的所述远端移动，并且其中所述第二活塞被成形为使得在所述端部位置中，在所述第二活塞的至少部分与所述容器的所述远端之间存在间隙，以避免将所述第二活塞附接到所述容器的所述远端的吸力。
7.根据权利要求6所述的药物递送设备，其中所述第二活塞的面向所述容器的所述远端的一侧包含第一部分和第二部分，所述第一部分在所述端部位置中与所述容器的远端邻接，所述第二部分在所述端部位置中不与所述容器的所述远端邻接。
8.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送设备，其中所述单向阀是鸭嘴阀。
9.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送设备，其中所述单向阀被包含在所述第二活塞的主体内，所述主体包含至少一个出口开口，并且所述主体包含至少一个内部通道，所述至少一个内部通道从所述单向阀的出口通往所述至少一个出口开口。
10.根据权利要求9所述的药物递送设备，其中所述第二活塞的所述主体包括至少两个出口开口。
11.根据权利要求12所述的药物递送设备，其中所述至少两个出口开口被配置成当迫使药物制剂从所述活性剂室通过所述单向阀时生成指向所述稀释室的第一角落的药物制剂的第一喷射流和指向所述稀释室的第二角落的药物制剂的第二喷射流。
12.根据权利要求11所述的药物递送设备，其中所述设备被配置成使得药物制剂的所述第一喷射流和所述第二喷射流从所述稀释室的内表面回弹，由此促进所述药物制剂与所述稀释室中的稀释液逆混合。
13.根据权利要求10至12中任一项所述的药物递送设备，其中所述单向阀是鸭嘴阀，所述鸭嘴阀具有与接合所述至少两个出口开口中的第一开口和第二开口的线基本上垂直的狭缝。
14.根据权利要求9至13中任一项所述的药物递送设备，其中所述第二活塞的所述主体包括三个出口开口。
15.根据权利要求14所述的药物递送设备，其中所述三个出口开口中的中间开口被配置成生成指向所述稀释室开口的药物...
【专利技术属性】
技术研发人员：保罗·哈罗德·马丁·萨德莱尔，约翰·威洛比·萨德莱尔，
申请(专利权)人：萨德莱尔实验室有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。