【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开涉及一种用于注射药物的注射装置的组件以及相关联的制造方法。
技术介绍
1、已知的是提供具有密封药物容器的可刺穿隔膜的注射装置。这种隔膜布置一般被构造为提供用于药物容器的卫生密封。被构造为刺穿隔膜的针也应适当地消毒以确保从药物容器到患者的无菌流体通路。
2、在装置的整个寿命中(例如，在制造、储存和使用期间)可能很难确保维持隔膜的外表面和接种针的无菌性。在没有适当管理的情况下，存在隔膜的外表面和针中的一者或两者被污染的风险，并且这种污染在进行注射时会进入患者体内。如果在家中使用注射系统，这种风险会被放大，因为在没有医疗专业人员操作注射系统的情况下更容易发生污染。此外，使用者可能会将注射装置和容器保存在家中的抽屉或橱柜中，这些地方可能发生污染。这些挑战在家用自动注射器中尤其普遍，因为这类自动注射器通常由患者(而不是医疗专业人员)使用，因此误用的风险更大。
3、因此，需要一种用于维持注射装置中的一个或多个隔膜的无菌性的改进系统。
技术实现思路
1、在实施例中，提供了一种用于注射药物的注射装置的组件。该组件包括：
2、-容器，该容器容纳药物并且具有帽，该容器由隔膜密封；
3、-密封元件，该密封元件与容器的帽的外表面接触；
4、-针，该针用于刺穿隔膜；以及
5、-针毂，该针毂附接到针。
6、密封元件被设置在容器的帽的外表面与针毂的内表面之间。该组件被构造为从第一状态转变到第二状态，在该第一状态下，针保持远
7、因此，提供了一种用于注射药物的注射装置的组件，其中在储存期间和在进行注射之前，针的自由端被保持在无菌空腔中。空腔在注射期间(即，在从第一状态转变到第二状态期间)保持密封，并且因此维持了针和隔膜的无菌性。
8、先前已知的装置依赖于使用者将针毂施加到药物容器。由本文公开的组件提供的无菌空腔通过减少使用者工作流程并且降低针刺伤风险和针的一般污染风险来改进此类先前装置。
9、其他已知的装置利用预钉针，该预钉针要求针的患者侧嵌入弹性体中以防止泄露并维持容器封闭完整性(cci)。这会使针变钝并且可能是增加患者疼痛的原因。另外，来自药物容器的流体在运输和储存期间可能会进入针。另外，针内的流体可能会变干，从而使悬浮的药物在针内形成堵塞物并且在使用者需要递送时阻止流动。本文公开的组件克服了这些问题。
10、药物容器的帽可以与药物容器本身直接接触(即，它可以直接放置到主容器上)，或者可以具有位于药物容器与药物容器的帽之间的中间帽。
11、该组件还可以包括：
12、-壳体，该壳体限定纵向轴线并且被构造为接收容纳药物的容器，该壳体具有远侧端部，该远侧端部限定用于接收针的一部分的开口；
13、-安全护罩，该安全护罩至少包围壳体的远侧部分，该安全护罩被构造为相对于壳体从缩回位置向远侧推进到展开位置以用于遮挡针；以及
14、-推进弹簧，该推进弹簧被布置在壳体与安全护罩之间，该推进弹簧被构造为将安全护罩从缩回位置推进到展开位置。
15、因此，促进了对针的防护并且提高组件的安全性。
16、该组件还可以包括可释放锁定机构，该可释放锁定机构被构造为当接合时将安全护罩锁定在缩回位置。
17、针毂可以相对于壳体在第一位置与第二位置之间移动，在该第一位置，该针毂从开口凹入，在该第二位置，该针毂延伸穿过所述开口；并且其中针毂被构造为当处于第二位置时使可释放锁定机构脱离，由此将安全护罩解锁。
18、可释放锁定机构可以包括连接到安全护罩的闩锁表面和连接到壳体的柔性闩锁臂。柔性闩锁臂可以被构造为接合闩锁表面，由此将安全护罩锁定在缩回位置。针毂可以被构造为当处于第二位置时使柔性闩锁臂与闩锁表面脱离。
19、作为替代方案，柔性闩锁臂和闩锁表面的放置可以互换。特别地，可释放锁定机构可以包括连接到壳体的闩锁表面和连接到安全护罩的柔性闩锁臂。换句话说，闩锁表面和柔性臂中的一者连接到壳体，并且闩锁表面和柔性臂中的另一者连接到安全护罩。在任一情况下，可释放锁定机构如上所述那样操作。
20、推进弹簧可以被构造为当安全护罩处于展开位置时与壳体和安全护罩互锁，由此防止安全护罩返回到缩回位置。以此方式，使该组件更安全，因为一旦安全护罩已经展开，就由推进弹簧防止其返回到缩回位置(并因此暴露针)。另外，由于推进弹簧充当安全护罩的锁定装置以及安全护罩的展开装置，因此注射装置在机械上是简单的。因此，制造成本低并且组装简单。此外，由于展开装置和锁定装置包括很少的部件，因此装置失效的机会很低。推进弹簧可以是螺旋弹簧。
21、密封元件可以化学粘合到帽的外表面。例如，密封元件可以包覆模制到帽的外表面上，或者可以使用二次注射模制过程粘合到帽。将密封元件化学粘合到帽具有多个益处。一般来说，降低了部件计数和整体系统复杂性，同时确保帽与针毂之间的可靠无菌密封。化学粘合的使用还产生一些更具体的优点，如下：
22、-利用化学粘合改进了组件的无菌性，因为只需要单个部件(而不是单独的帽和密封元件)，并且因此在组装期间污染的机会较少。此外，在组装之前只有一个部件而不是两个需要消毒。
23、-提供了更好更可靠的密封。特别地，具有化学粘合到帽的密封元件的组件优于采用o形环的组件，例如，因为在组件从第一状态转变到第二状态期间(即，当发生注射时)，密封元件保持牢固地固定到帽而不滚动。
24、-使用化学粘合还意味着不需要在帽或针毂上的定位特征，诸如凹部。就部件本身更容易加工并且组装过程的复杂性降低而言，这有助于更容易制造针毂和帽。避免对定位特征的需要还意味着密封被破坏或密封元件被损坏的风险降低。这是因为在针毂上没有定位特征的组件(诸如本文所述的组件)中，当密封元件相对于针毂移动时，该密封元件不在可能会损坏该密封元件的定位特征上移动。
25、应当理解，密封元件不是粘合到帽，而是可以化学粘合(例如，包覆模制或使用二次注射模制过程粘合)或以其他方式附接到针毂的内表面。这将具有与上文针对其中密封组件化学粘合到帽的组件所描述的相同的优点。该组件将仍以上述方式进行操作。密封元件可以邻接针毂的径向向内延伸的近侧突出部，并且帽可以包括在其远侧端部处的环形脊部。以此方式，密封元件可以粘合到针毂的内表面，并且可以被设置在针毂的径向向内延伸的近侧突出部与帽的远侧端部上的环形脊部之间。应当理解，帽的环形脊部和/或针毂的径向向内延伸的近侧突出部可以不存在。
26、作为将密封元件化学粘合到帽的外表面或针毂的内表面的替代方案，密封元件可以是o形环。o形环可以被设置在帽的外表面上的凹槽(否则被称为定位凹部)本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于注射药物的注射装置的组件，所述组件包括：
2.如权利要求1所述的组件，所述组件包括：
3.如权利要求2所述的组件，还包括可释放锁定机构，所述可释放锁定机构被构造为当接合时将所述安全护罩锁定在所述缩回位置。
4.如权利要求3所述的组件，其中所述针毂能够相对于所述壳体在第一位置与第二位置之间移动，在所述第一位置，它从所述开口凹入，在所述第二位置，它延伸穿过所述开口；并且
5.如权利要求3或4所述的组件，其中所述可释放锁定机构包括：
6.如权利要求2至5中任一项所述的组件，其中所述推进弹簧被构造为当所述安全护罩处于所述展开位置时与所述壳体和所述安全护罩互锁，由此防止所述安全护罩返回到所述缩回位置。
7.如任一前述权利要求所述的组件，其中所述密封元件化学粘合到所述帽的所述外表面。
8.如任一前述权利要求所述的组件，其中所述密封元件包覆模制到所述帽的所述外表面上。
9.如权利要求1至6中任一项所述的组件，其中所述密封元件是O形环。
10.如权利要求1至7中任一项所述的组件
11.如任一前述权利要求所述的组件，其中所述针毂限定垂直于所述针延伸且面向所述帽的第一内表面、向内朝向所述针延伸的近侧突出部以及平行于所述针从所述第一内表面延伸到所述近侧突出部的第二内表面，其中所述第二内表面被构造为在所述第一状态和所述第二状态下以及在所述第一状态和所述第二状态之间转变期间接合所述密封元件。
12.如任一前述权利要求所述的组件，其中所述帽包括第一肋和第二肋，其中所述密封元件被设置在所述第一肋与所述第二肋之间。
13.如权利要求12所述的组件，
14.如任一前述权利要求所述的组件，其中所述帽具有：第一定位凹部，所述密封元件被设置在所述第一定位凹部内；以及第二定位凹部，所述第二定位凹部被构造为当所述组件处于所述第二状态时选择性地接收所述针毂的相应定位突出部。
15.如权利要求14所述的组件，其中当所述组件处于所述第一状态时，所述针毂的所述定位突出部的表面与所述密封元件接触。
16.一种用于注射药物的注射装置的组件的制造方法，所述方法包括提供：
17.如权利要求16所述的组件的制造方法，所述方法包括：
18.如权利要求16或17所述的组件的制造方法，包括提供可释放锁定机构，所述可释放锁定机构被构造为当接合时将所述安全护罩锁定在所述缩回位置。
19.如权利要求18所述的组件的制造方法，其中所述针毂能够相对于所述壳体在第一位置与第二位置之间移动，在所述第一位置，它从所述开口凹入，在所述第二位置，它延伸穿过所述开口；并且其中所述针毂被构造为当处于所述第二位置时使所述可释放锁定机构脱离，由此将所述安全护罩解锁。
20.如权利要求18或19所述的组件的制造方法，其中所述可释放锁定机构包括：
21.如权利要求17至20中任一项所述的组件的制造方法，其中所述推进弹簧被构造为当所述安全护罩处于所述展开位置时与所述壳体和所述安全护罩互锁，由此防止所述安全护罩返回到所述缩回位置。
22.如权利要求16至21中任一项所述的组件的制造方法，其中提供所述密封元件包括将所述密封元件化学粘合到所述帽的所述外表面。
23.如权利要求16至22中任一项所述的组件的制造方法，其中提供所述密封元件包括将所述密封元件包覆模制到所述帽的所述外表面上。
24.如权利要求16至23中任一项所述的组件的制造方法，其中所述密封元件包括第一材料，并且所述帽包括与所述第一材料不同的第二材料。
25.如权利要求22所述的组件的制造方法，其中化学粘合包括执行二次注射模制过程。
26.如权利要求16至21或24中任一项所述的组件的制造方法，其中所述密封元件是O形环。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种用于注射药物的注射装置的组件，所述组件包括：
2.如权利要求1所述的组件，所述组件包括：
3.如权利要求2所述的组件，还包括可释放锁定机构，所述可释放锁定机构被构造为当接合时将所述安全护罩锁定在所述缩回位置。
4.如权利要求3所述的组件，其中所述针毂能够相对于所述壳体在第一位置与第二位置之间移动，在所述第一位置，它从所述开口凹入，在所述第二位置，它延伸穿过所述开口；并且
5.如权利要求3或4所述的组件，其中所述可释放锁定机构包括：
6.如权利要求2至5中任一项所述的组件，其中所述推进弹簧被构造为当所述安全护罩处于所述展开位置时与所述壳体和所述安全护罩互锁，由此防止所述安全护罩返回到所述缩回位置。
7.如任一前述权利要求所述的组件，其中所述密封元件化学粘合到所述帽的所述外表面。
8.如任一前述权利要求所述的组件，其中所述密封元件包覆模制到所述帽的所述外表面上。
9.如权利要求1至6中任一项所述的组件，其中所述密封元件是o形环。
10.如权利要求1至7中任一项所述的组件，其中所述密封元件包括第一材料，所述帽包括与所述第一材料不同的第二材料，并且所述密封元件和所述帽限定经由二次注射模制形成的整体主体。
11.如任一前述权利要求所述的组件，其中所述针毂限定垂直于所述针延伸且面向所述帽的第一内表面、向内朝向所述针延伸的近侧突出部以及平行于所述针从所述第一内表面延伸到所述近侧突出部的第二内表面，其中所述第二内表面被构造为在所述第一状态和所述第二状态下以及在所述第一状态和所述第二状态之间转变期间接合所述密封元件。
12.如任一前述权利要求所述的组件，其中所述帽包括第一肋和第二肋，其中所述密封元件被设置在所述第一肋与所述第二肋之间。
13.如权利要求12所述的组件，
14.如任一前述权利要求所述的组件，其中所述帽具有：第一定位凹部，所述密封元件被设置在所述第一定位...
【专利技术属性】
技术研发人员：M·沙利文，Z·华莱士，L·劳伦斯，L·纳特，N·西卡雷利，S·德维特，
申请(专利权)人：西医药服务有限公司，
类型：发明
国别省市：
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