具有悬浮的肠胃外接口的注射装置制造方法及图纸

技术编号:36497033 阅读:17 留言:0更新日期:2023-02-01 15:16
公开了用于药物递送的系统和方法,其中注射装置包括肠胃外接口,该肠胃外接口包括悬浮在该装置的壳体中的腔内的支撑件和针组件,使得当该针组件处于注射位置时,该肠胃外接口相对于该壳体可移动地安装。该肠胃外接口可以被构造成允许该装置的该壳体相对于皮肤移动而不会使该针组件移位。该装置可以被构造成被动地或主动地补偿该壳体相对于该注射部位的移动,以确保在佩戴该装置的时间期间保持正确的递送深度。例如,通过将该肠胃外接口的该支撑件安装在可变形的安装件或铰接部件或可旋转部件上。部件上。部件上。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有悬浮的肠胃外接口的注射装置
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2020年4月10日提交的美国临时申请第63/008,007号的优先权,其公开内容以引用方式并入本文。


[0003]本公开大体上涉及用于药物递送的系统和方法,该系统和方法包括“浮动的”肠胃外接口。具体地,本公开涉及药物递送装置和方法,其中肠胃外接口相对于壳体可移动地安装。

技术介绍

[0004]可以通过向患者肠胃外递送药物来管理或治疗许多急性和慢性医学病状。肠胃外递送方法包括皮下注射以将治疗剂施用于体内,例如通过使用针或套管的皮内、皮下或肌内注射。
[0005]可穿戴装置和自动注射器可提供递送治疗剂的方便且安全的方法。这些设计为用户和/或护理人员提供便利和舒适性,并确保符合所需剂量方案。许多装置可以被构造成减少与常规递送方法相关联的可见性或手动过程。它们还可以提供准确的剂量控制以确保一致的递送和改善患者的顺应性。
[0006]在整个药物递送持续时间内,与可穿戴装置和自动注射器相关联的挑战中的一个挑战是在注射针与注射部位之间保持适当的接触和深度。如果针从注射部位脱位,则装置在注射期间的脱位可能导致疼痛并导致药物的不完全递送。
[0007]除了常规皮下注射之外,治疗剂还可以经由中空微针阵列通过皮肤递送。微针阵列通常包括多个短的尖锐结构的布置,这些结构仅穿透皮肤上层。由于插入深度减小(以及单个针的直径减小),与常规皮下注射针相比,微针倾向于使得疼痛水平降低。然而,微针技术的采用在一些应用中已经受到限制,因为微针阵列必须以精确的力并且以适当的冲击速度应用到皮肤中以实现一致的微针深度和无泄漏的药物递送。还必须避免微针阵列从注射部位脱离,以防止药物通过微针阵列泄漏。
[0008]因此,需要一种药物递送装置,其确保在治疗剂递送的整个持续时间内,针或微针阵列与注射部位之间保持接触。考虑到用户可能会长期佩戴的可穿戴药物递送装置的量并且在许多不同情况下,无论是活动、穿衣、休息、睡觉,这都是至关重要的,因为当针阵列处于皮肤中时可能会导致装置壳体被敲击。

技术实现思路

[0009]本公开解决了与已知注射装置相关联的一些缺点,并且具体地,注射装置的针组件相对于壳体附接和支撑的方式。
[0010]本公开的各个方面提供了各种注射装置,其中包括支撑件和针组件的肠胃外接口悬浮在装置的壳体中的腔内,使得当针组件处于注射位置时,肠胃外接口相对于壳体可移
动地安装。该装置可以是被构造成抵靠皮肤固定的可穿戴装置。肠胃外接口可以被构造成允许装置的壳体相对于皮肤移动而不会使针组件移位。
[0011]本文所述的装置可以被构造成被动地补偿壳体相对于注射部位的移动(例如通过将肠胃外接口的支撑件安装在可变形的安装件或铰接部件或可旋转部件上)。另选地或除此之外,本文所述的装置可以包括用于壳体的移动的主动补偿,该主动补偿可以包括系统,该系统被构造成响应于所感测到的壳体或肠胃外接口从皮肤的移位而控制针组件相对于壳体的位置。在一些实施方案中,主动针组件定位控制可以被构造成保持针组件(例如套管或微针阵列)与注射部位之间的接触力。
[0012]在至少一些实施方案中,肠胃外接口可以被构造成在近侧方向上(朝着注射部位)偏置针组件,使得在壳体在远离注射部位的远侧方向上移位时,肠胃外接口保持与注射部位接触。在这些和其它实施方案中,肠胃外接口可以被构造成响应于壳体相对于注射部位侧向地移位而允许针组件相对于壳体的侧向移动。另选地或除此之外,肠胃外接口可以被构造成相对于壳体在腔内倾斜。因此,根据本公开的注射装置可以通常被认为是包括:壳体,该壳体被构造成接纳药物容器;肠胃外接口,该肠胃外接口包括针组件和布置在壳体中的腔内的支撑件。支撑件安装在腔内,使得支撑件可以相对于壳体移位(例如倾斜、旋转或平移),同时肠胃外接口处于注射位置。
[0013]通过在针组件处于注射位置时允许针组件相对于壳体移动,本公开的各个实施方案可以帮助减少用户的疼痛和刺激,减少药物从注射部位的泄漏,并且有助于在装置的整个使用持续时间内保持针插入深度在期望范围内。
[0014]在第一方面,提供了一种注射装置,该注射装置包括壳体,该壳体被构造成接纳药物容器;和肠胃外接口,该肠胃外接口包括布置在壳体中的腔内的支撑件。针组件安装到支撑件并且被构造成将一剂药物递送到注射部位。柔性导管被构造成将药物从药物容器递送到针组件。支撑件安装在联接到设置在壳体中的弹簧基座的多个弹簧上。每个弹簧具有纵向轴线,并且弹簧的纵向轴线不重合。
[0015]弹簧基座可以是壳体的一部分,即固定地安装在壳体或针插入机构内的部件,该针插入机构被构造成相对于壳体推进针组件以使针组件与注射部位接触以递送注射剂。
[0016]通过将肠胃外接口安装在多个弹簧上,肠胃外接口可以被构造成相对于壳体倾斜、旋转或平移,以便即使在装置的移位期间也保持(或协助保持)肠胃外接口与注射部位接触。
[0017]在第二方面,提供了一种注射装置,该注射装置包括:壳体,该壳体被构造成接纳药物容器;和肠胃外接口,该肠胃外接口包括布置在壳体中的腔内的支撑件和安装到支撑件并且被构造成将一剂药物递送到注射部位的针组件。柔性导管被构造成将药物从药物容器递送到针组件。支撑件可移动地安装在腔内,并且多个马达被构造成相对于壳体移动支撑件,以保持肠胃外接口与注射部位接触。
[0018]通过将肠胃外接口安装在多个马达驱动的致动器上,肠胃外接口可以被构造成相对于壳体倾斜、旋转或平移,以便即使在装置的移位期间也保持(或协助保持)肠胃外接口与注射部位接触。
[0019]在第三方面,提供了一种注射装置,该注射装置包括被构造成接纳药物容器和肠胃外接口的壳体。肠胃外接口包括支撑件和安装到支撑件并且被构造成将一剂药物递送到
注射部位的针组件,该支撑件布置在壳体内的腔内。柔性导管被构造成将药物从药物容器递送到针组件。支撑件相对于壳体旋转地安装以允许支撑件在腔内旋转。
[0020]用于支撑件的旋转安装件可以被构造成允许围绕基本上垂直于注射部位表面的轴线的旋转中的至少一种旋转(由此允许支撑件相对于壳体扭转)。用于支撑件的旋转安装件还可以被构造成允许围绕多个轴线旋转。例如,旋转安装件可以允许相对于壳体扭转以及支撑件在腔内的倾斜。
[0021]通过将肠胃外接口安装在旋转安装件上,肠胃外接口可以被构造成相对于壳体倾斜、旋转或平移,以便即使在装置的移位期间也保持(或协助保持)肠胃外接口与注射部位接触。
[0022]在第四方面,提供了一种注射装置,该注射装置包括被构造成接纳药物容器和肠胃外接口的壳体。肠胃外接口包括支撑件和安装到支撑件并且被构造成将一剂药物递送到注射部位的针组件,该支撑件布置在壳体内的腔中。柔性导管被构造成将药物从药物容器递送到针组件。支撑件安装在腔内联接到壳体的可弹性变形的安装件上。支撑件包括外侧壁,腔包括内侧壁,并且支撑件的外侧壁通过围绕支撑件的外侧壁延伸的圆周空间与腔的内侧壁分离。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种注射装置,所述注射装置包括:壳体,所述壳体被构造成接纳药物容器;肠胃外接口,所述肠胃外接口包括支撑件和安装到所述支撑件并且被构造成将一剂药物递送到注射部位的针组件,所述支撑件布置在所述壳体内的腔中;柔性导管,所述柔性导管被构造成将药物从所述药物容器递送到所述针组件;其中所述支撑件安装在联接到设置在所述壳体中的弹簧基座的多个弹簧上,每个弹簧具有纵向轴线,并且其中所述纵向轴线不重合。2.根据权利要求1所述的注射装置,其中所述针组件包括中空注射针。3.根据权利要求1或2所述的注射装置,其中所述针组件包括微针阵列。4.根据权利要求1至3中任一项所述的注射装置,其中所述多个弹簧包括至少一个螺旋弹簧。5.根据权利要求1至4所述的注射装置,其中:所述支撑件包括外侧壁;所述腔包括内侧壁,并且所述支撑件的所述外侧壁通过围绕所述支撑件的所述外侧壁延伸的圆周空间与所述腔的所述内侧壁分离。6.根据权利要求1至5中任一项所述的注射装置,其中所述弹簧基座固定地安装在所述壳体内。7.根据权利要求1至5中任一项所述的注射装置,其中所述弹簧基座可移动地安装在所述壳体内。8.根据权利要求7所述的注射装置,其中所述弹簧基座可旋转地安装在所述壳体中。9.根据权利要求7或权利要求8所述的注射装置,其中所述弹簧基座可枢转地安装在所述壳体内。10.根据权利要求7、8或9所述的注射装置,其中所述弹簧基座被构造成可移动地安装在所述壳体内以在远侧方向上行进,以将所述针组件从回缩位置推进到从所述装置壳体朝向皮肤的延伸位置。11.根据权利要求1至10中任一项所述的注射装置,其中所述多个弹簧被构造成将所述支撑件偏置到其中所述针延伸超过所述壳体的皮肤接触表面的位置。12.根据权利要求1至11中任一项所述的注射装置,其中所述装置还包括插入机构,所述插入机构被构造成使所述弹簧基座在以下位置之间移动:其中针组件不从所述壳体延伸的相对于所述壳体的第一位置,以及其中针组件从所述壳体延伸以插入注射部位的相对于所述壳体的第二位置。13.根据任一前述权利要求所述的注射装置,所述注射装置还包括可释放的锁定机构,所述可释放的锁定机构被构造成:当所述锁定机构处于活动状态时,将所述支撑件或所述弹簧基座保持在其中所述针组件不从所述壳体延伸的相对于壳体的第一位置;以及当所述锁定机构处于非活动状态时,允许所述支撑件或所述弹簧基座移动到其中所述针组件从所述壳体延伸的第二位置。
14.根据权利要求13所述的注射装置,其中所述可释放的锁定机构被构造成:当所述锁定机构处于活动状态时,将所述支撑件保持在其中所述多个弹簧被压缩并且其中所述针组件不从所述壳体延伸的相对于所述弹簧基座的第一位置;以及当所述锁定机构处于非活动状态时,允许所述支撑件在所述多个弹簧的影响下相对于所述弹簧基座移动到其中所述针组件从所述壳体延伸的第二位置。15.根据任一前述权利要求所述的注射装置,所述注射装置还包括联接到所述支撑件的部署机构,其中所述部署机构被构造成在其中所述针组件不从所述壳体延伸的第一位置与其中所述针组件从所述壳体延伸的第二位置之间移动所述支撑件。16.根据权利要求15所述的注射装置,其中所述部署机构可移除地联接到所述壳体。17.根据权利要求1至16中任一项所述的注射装置,其中所述壳体包括皮肤接触表面,所述皮肤接触表面包括被构造成将所述装置附接到用户的所述皮肤的粘合剂部分。18.根据权利要求1至17中任一项所述的注射装置,所述注射装置还包括在所述支撑件的面向皮肤的表面上设置的粘合剂部分。19.一种支撑注射装置的针以准备注射药物的方法,所述方法包括:抵靠注射部位放置装置,所述装置包括:壳体,所述壳体具有腔,肠胃外接口,所述肠胃外接口布置在所述腔内,其中所述肠胃外接口包括支撑件和安装到所述支撑件并且被构造成将一剂药物递送到注射部位的针组件,其中所述支撑件安装在从所述壳体内的弹簧基座延伸的多个弹簧上,所述多个弹簧具有非重合纵向轴线;使用设置在所述壳体上的粘合剂将所述注射装置固定到所述注射部位;以及压缩所述支撑件与所述弹簧基座之间的所述弹簧。20.一种制造注射装置的方法,所述方法包括以下步骤:设置被构造成接纳药物容器的壳体,所述壳体还包括在所述壳体的皮肤接触表面上具有开口的腔;在所述壳体的所述腔内设置肠胃外接口,所述肠胃外接口包括支撑件和安装到所述支撑件并且被构造成将一剂药物递送到注射部位的针组件,所述肠胃外支撑件布置在所述壳体内的腔中;设置柔性导管,所述柔性导管被构造成将药物从所述药物容器递送到所述针组件;将所述支撑件安装在联接到设置在所述壳体中的弹簧基座的多个弹簧上,每个弹簧具有纵向轴线,并且其中所述纵向轴线不重合。21.一种注射装置,所述注射装置包括:壳体,所述壳体被构造成接纳药物容器;肠胃外接口,所述肠胃外接口包括支撑件和安装到所述支撑件并且被构造成将一剂药物递送到注射部位的针组件,所述支撑件布置在所述壳体内的腔中;柔性导管,所述柔性导管被构造成将药物从所述药物容器递送到所述针组件;其中所述支撑件可移动地安装在所述腔内,并且多个马达被构造成相对于所述壳体移动所述支撑件,以保持所述肠胃外接口与注射部位接触。22.根据权利要求21所述的注射装置,其中所述针组件包括中空注射针。23.根据权利要求21或22所述的注射装置,其中所述针组件包括微针阵列。
24.根据权利要求21至23中任一项所述的注射装置,其中所述多个马达中的每个马达是伺服马达。25.根据权利要求21至24中任一项所述的注射装置,其中所述壳体包括皮肤接触表面。26.根据权利要求21至25中任一项所述的注射装置,其中所述多个马达中的每个马达与至少一个传感器连通,所述至少一个传感器被构造成感测所述肠胃外接口从注射部位的脱离。27.根据权利要求26所述的注射装置,其中所述至少一个传感器是微针电极传感器。28.根据权利要求26或27所述的注射装置,其中所述至少一个传感器设置在所述皮肤接触表面上。29.根据权利要求26至28中任一项所述的注射装置,其中所述至少一个传感器设置在所述支撑件的面向皮肤的表面上。30.根据权利要求21至29中任一项所述的注射装置,其中:所述支撑件包括外侧壁;所述腔包括内侧壁,并且所述支撑件的所述外侧壁通过围绕所述支撑件的所述外侧壁延伸的圆周空间与所述腔的所述内侧壁分离。31.根据权利要求21至30中任一项所述的注射装置,其中所述马达安装到可移动地安装在所述壳体内的马达基座。32.根据权利要求31所述的注射装置,其中所述马达基座可旋转地安装在所述壳体中。33.根据权利要求31或权利要求32所述的注射装置,其中所述马达基座可枢转地安装在所述壳体中。34.根据权利要求31至33中任一项所述的注射装置,其中所述马达基座可移动地安装在所述壳体内以在远侧方向上行进,以将所述针组件从回缩位置推进到朝向所述皮肤的延伸位置。35.根据权利要求21至34中任一项所述的注射装置,其中所述多个马达被构造成将所述支撑件保持在其中所述针延伸超过所述壳体的皮肤接触表面的位置。36.根据权利要求25至35中任一项所述的注射装置,其中所述皮肤接触表面还包括被构造成将所述装置附接到用户的所述皮肤的粘合剂部分。37.根据权利要求21至36中任一项所述的注射装置,所述注射装置还包括在所述支撑件的面向皮肤的表面上设置的粘合剂部分。38.一种支撑注射装置的针以准备注射药物的方法,所述方法包括:抵靠注射部位放置装置,所述装置包括:壳体,所述壳体具有腔,肠胃外接口,所述肠胃外接口布置在所述腔内,其中所述肠胃外接口包括支撑件和安装到所述支撑件并且被构造成将一剂药物递送到注射部位的针组件;柔性导管,所述柔性导管被构造成将药物从所述药物容器递送到所述针组件,其中所述支撑件可移动地安装在所述腔内多个马达上,所述多个马达被构造成保持所述肠胃外接口与注射部位之间的接触;使用设置在所述壳体上的粘合剂将所述注射装置固定到所述注射部位;通过使至少一个马达致动来保持所述肠胃外接口与所述注射部位之间的接触。
39.根据权利要求38所述的方法,其中所述多个马达与至少一个传感器连通,所述至少一个传感器被构造成检测所述肠胃外接口从注射部位的脱离,并且其中所述马达被构造成响应于所感测到的所述肠胃外接口从所述注射部位的脱离而致动。40.一种制造注射装置的方法,所述方法包括以下步骤:设置被构造成接纳药物容器的壳体,所述壳体还包括在所述壳体的皮肤接触表面上具有开口的腔;在所述壳体的所述腔内设置肠胃外接口,所述肠胃外接口包括支撑件和安装到所述支撑件并且被构造成将一剂药物递送到注射部位的针组件,所述肠胃外支撑件布置在所述壳体内的腔中;设置柔性导管,所述柔性导管被构造成将药物从所述药物容器递送到所述针组件;将所述支撑件安装在所述腔内多个马达上,所述多个马达被构造成保持所述肠胃外接口与注射部位之间的接触。41.一种注射装置,所述注射装置包括:壳体,所述壳体被构造成接纳药物容器;肠胃外接口,所述肠胃外接口包括支撑件和安装到所述支撑件并且被构造成将一剂药物递送到注射部位的针组件,所述支撑件布置在所述壳体内的腔内;柔性导管,所述柔性导管被构造成将药物从所述药物容器递送到所述针组件;其中所述支撑件相对于所述...

【专利技术属性】
技术研发人员:A
申请(专利权)人:西医药服务有限公司
类型:发明
国别省市:

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