【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种抑制堆积产生的方法。
技术介绍
1、在以片剂为代表的口服给药制剂中，药物等活性成分的溶出率和溶出时间是在制剂设计方面受重视的要素之一。活性成分的溶出率并不一概取决于活性成分的种类，而是活性成分的含量、剂型、制剂的步骤、药品添加物的种类和特性等诸多因素起作用而决定的。即使在给予相同的活性成分的情况时，由于溶出率、溶出时间不同，药效的表现也有可能产生差异，因此需要控制在适合于每个活性成分的溶出率、溶出时间的范围内。特别是，在所谓的仿制制剂中，通常需要表现出与对比对象的新药相同程度的溶出率。此外，在将水难溶性的药效成分进行制剂化时，崩解性恶化、溶出率降低会成为问题。
2、另一方面，在生物体外的活性成分的溶出试验中，有时由于在容器底部产生堆积(沉淀物堆积成倒v形)而发生溶出延迟，难于进行溶出率的正确评价。认为堆积内部的溶剂的流量小，堆积内部中活性成分以较高浓度发生滞留，因此溶出延迟。
3、堆积产生的原因之一中，活性成分与非水溶性的药品添加物(赋形剂等)有时会形成物理性的凝聚体而沉到底部。为了防止堆积产生...
【技术保护点】
1.一种抑制堆积产生的方法，其在用于活性成分的溶出试验的制剂中使用纤维素粉末，
2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述纤维素粉末含有相对于纤维素粉末的总质量为33质量％以上且42质量％以下的所述碱溶性物质。
3.根据权利要求1所述的方法，其中，所述纤维素粉末的纤维素一次粒子等效粒径的平均粒径为10μm以上且50μm以下。
4.根据权利要求1或2所述的方法，其中，所述纤维素粉末的吸水率为160％以上且360％以下。
5.根据权利要求1～3中任一项所述的方法，其中，所述纤维素粉末的纤维素粒子的长径与短径之比L/D为1.8以
【技术特征摘要】
1.一种抑制堆积产生的方法，其在用于活性成分的溶出试验的制剂中使用纤维素粉末，
2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述纤维素粉末含有相对于纤维素粉末的总质量为33质量％以上且42质量％以下的所述碱溶性物质。
3.根据权利要求1所述的方法，其中，所述纤维素粉末的纤维素一次粒子等效粒径的平均粒径为10μm以上且50μm以下。
4.根据权利要求1或2所述的方法，其中，所述纤维素粉末的吸水率为160％以上且360％以下。
5...
【专利技术属性】
技术研发人员：熊谷忠浩，玉利枫，吉田直哉，
申请(专利权)人：旭化成株式会社，
类型：发明
国别省市：
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