【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中药，具体涉及一种杜仲有效成分组合物及其制剂与应用。
技术介绍
1、股骨头坏死(osteonecrosis of the femoral head，onfh)是一种骨科难治性疾病，目前认为其发病主要与髋部外伤、酗酒、糖皮质激素使用等因素相关。股骨头内血流障碍，造成局部骨细胞、骨小梁坏死，逐渐发展并导致股骨头生物力学性能失衡，发生塌陷，髋关节功能障碍，严重影响患者身心健康。人工全髋关节置换术是onfh晚期有效的治疗方式，但远期面临关节翻修问题。中医药治疗早中期股骨头坏死的疗效较好，并在缓解疼痛、改善功能、防止塌陷进展等方面开展了较多研究。
2、股骨头坏死属于中医学“骨蚀”范畴，其病因病机目前尚无统一观点，多认为其发病与“虚”“痰”“瘀”等因素相关，主要辨证为肝肾亏虚、气血亏虚、痰瘀阻络、气滞血瘀等证型，补肝肾、化痰浊、行气血等治法贯穿于股骨头坏死的中医药治疗。
3、申请号为cn201910154381.1的中国专利技术专利公开了一种治疗激素性股骨头坏死的中药及其用途，其配方由以下重量份的原料制备而成：淫羊藿15-20份、补骨脂15-18份、骨碎补12-18份、川芎15-20份，薏苡仁10-12份。该专利技术提供的治疗激素性股骨头坏死的中药配方通过药物间的相互作用，相互促进而发挥更显著的效力，使得气血通畅、肝肾得养，共奏补肾阳，强筋骨，行气血之功，能够对激素性股骨头坏死进行标本兼治，疗效显著。但是，其原料组成较多，治疗机理不明确，疗效有待提高。
4、杜仲有补肝肾、强筋骨之功，在股骨头
5、现有研究表明，杜仲治疗onfh的潜在分子机制复杂，杜仲治疗onfh存在多成分、多靶点、多通路等特点，各活性成分、靶标基因存在一定协同调控或拮抗调控作用，主要涉及的骨代谢平衡、血管生成、炎症免疫调控等信号通路之间存在复杂相互作用，可能在股骨头局部、机体全身发挥调控作用。
6、现有技术公开了全杜仲胶囊用于治疗犬股骨头坏死，但是其主要研究的是治疗机理：包括通过升高血清中vegf、bfgf表达含量，提高bcl-2蛋白，抑制bax蛋白，并且降低caspase-3蛋白，减少细胞凋亡的发生，稳定机体内环境，从而延缓onfh的进展，而没有明确杜仲中具体是哪些活性成分具有治疗股骨头坏死的功效。
7、因此，开发一种能解决上述技术问题的杜仲有效成分组合物及其制剂与应用是非常必要的。
技术实现思路
1、本专利技术的目的是克服现有技术的不足而提供一种在预防和/或治疗股骨头坏死方面效果显著的杜仲有效成分组合物及其制剂与应用。
2、本专利技术是通过以下技术方案予以实现的：
3、一种杜仲有效成分组合物，包括京尼平甙、槲皮素、梣皮树脂醇和松脂醇。
4、优选地，所述的组合物，按照重量份数计，包括京尼平甙3-8份、槲皮素2-5份、梣皮树脂醇4-10份和松脂醇1-7份。
5、优选地，所述的组合物，还包括银松素、β-胡萝卜素和β-谷甾醇。
6、更优选地，所述的组合物，按照重量份数计，还包括银松素8-15份、β-胡萝卜素2-10份和β-谷甾醇3-7份。
7、本专利技术还涉及一种制剂，包括上述的组合物和药学上可接受的辅料。
8、优选地，所述制剂为外用制剂、口服制剂或注射制剂中的任意一种。
9、优选地，所述制剂的剂型包括颗粒剂、粉剂、丸剂、混悬剂、片剂或胶囊剂。
10、优选地，所述辅料为缓释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、润湿剂、崩解剂、吸收促进剂、吸附载体、表面活性剂和润滑剂中的任意一种或多种。
11、优选地，所述辅料选自淀粉、预胶化淀粉、淀粉浆、β-环糊精、卡波姆、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钙、聚乙二醇、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、乙基纤维素、甘露醇、十二烷基硫酸钠、交联羧甲基纤维素钠、乳糖、聚乙烯吡咯烷酮、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、阿斯巴甜、甜橙香精、碳酸氢钠、碳酸钠和肠溶包衣粉中的一种或几种。
12、本专利技术还涉及上述的组合物或上述的制剂在制备预防和/或治疗股骨头坏死药物中的应用。
13、本专利技术的有益效果是：
14、本专利技术的杜仲有效成分的组合物各成分间协同作用明显，在预防和/或治疗股骨头坏死方面效果显著提高。
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1.一种杜仲有效成分组合物，其特征在于，包括京尼平甙、槲皮素、梣皮树脂醇和松脂醇。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，按照重量份数计，包括京尼平甙3-8份、槲皮素2-5份、梣皮树脂醇4-10份和松脂醇1-7份。
3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，还包括银松素、β-胡萝卜素和β-谷甾醇。
4.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，按照重量份数计，还包括银松素8-15份、β-胡萝卜素2-10份和β-谷甾醇3-7份。
5.一种制剂，包括权利要求1-4任一所述的组合物和药学上可接受的辅料。
6.根据权利要求5所述的制剂，其特征在于，所述制剂为外用制剂、口服制剂或注射制剂中的任意一种。
7.根据权利要求5所述的制剂，其特征在于，所述制剂的剂型包括颗粒剂、粉剂、丸剂、混悬剂、片剂或胶囊剂。
8.根据权利要求5所述的制剂，其特征在于，所述辅料为缓释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、润湿剂、崩解剂、吸收促进剂、吸附载体、表面活性剂和润滑剂中的任意一种或多种。
9.根据权利要求5所述
10.权利要求1-4任一所述的组合物或权利要求5-9任一所述的制剂在制备预防和/或治疗股骨头坏死药物中的应用。
...【技术特征摘要】
1.一种杜仲有效成分组合物，其特征在于，包括京尼平甙、槲皮素、梣皮树脂醇和松脂醇。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，按照重量份数计，包括京尼平甙3-8份、槲皮素2-5份、梣皮树脂醇4-10份和松脂醇1-7份。
3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，还包括银松素、β-胡萝卜素和β-谷甾醇。
4.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，按照重量份数计，还包括银松素8-15份、β-胡萝卜素2-10份和β-谷甾醇3-7份。
5.一种制剂，包括权利要求1-4任一所述的组合物和药学上可接受的辅料。
6.根据权利要求5所述的制剂，其特征在于，所述制剂为外用制剂、口服制剂或注射制剂中的任意一种。
7.根据权利要求5所述的制剂，其特征在于，所述制剂的剂型包括颗粒...
【专利技术属性】
技术研发人员：肖军平，胡正宗，龙军，郭邦亮，罗兴，
申请(专利权)人：江西普正制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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