【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于先心病治疗植入器械，具体涉及一种阻流膜及其制备方法和应用。
技术介绍
1、目前用于治疗先天性心脏病，如房间隔缺损、室间隔缺损、卵圆孔未闭、动脉导管未闭、左心耳封堵等的医疗器械，如心脏封堵器，其骨架材料为镍钛合金材料，阻流膜为聚酯无纺布，用于防止血液动静脉分流。但是这种聚酯无纺布，致使细胞爬皮困难，且易于在阻流膜表面形成血栓。
2、目前国内已上市，第三代可吸收心脏封堵器，阻流膜为左旋聚乳酸材料，生物相容性好，植入后1年内可在组织内部降解为小分子物质，最后被组织细胞吸收转化为二氧化碳和水排出体外。但同样存在容易形成血栓，心脏隔膜爬皮缓慢问题。
3、例如cn115153685a公开一种双侧无铆点房间隔缺损可降解心脏封堵器，所述封堵器包括主体部件、阻流部件和缝合线以及无铆平整端面连接头，所述主体部件为网体结构，所述网体结构包括第一盘状部、第二盘状部和管状部，所述阻流部件为用于阻挡血液流动的至少两层的可降解膜，缝合线为用于把阻流部件缝合在所述主体部件上和作为收口线收口的可降解缝合线，所述无铆平整端面连接头包括螺纹孔和输送盘。所述心脏封堵器既可以实现再输送的效果，也可以实现无铆降低血栓发生率的目的，无铆平整端面连接头是可降解的。在加工过程中，编在网体上，方便安全快捷；但是，所述阻流膜仍存在易形成血栓，心脏隔膜爬皮缓慢的问题。
4、因此，开发一种能够有效抑制血栓形成，促进细胞内皮化爬覆的阻流膜，是本领域亟待解决的问题。
技术实现思路
1、针对现有
2、为达此目的，本专利技术采用以下技术方案：
3、第一方面，本专利技术提供一种阻流膜，所述阻流膜包括微纳米显影膜以及依次设置在微纳米显影膜表面的促进内皮化涂层和亲水涂层；所述促进内皮化涂层的材料包括cd133抗体。
4、本专利技术中，通过设置亲水涂层，使得阻流膜遇水后，表面润湿度提高，从而促进心膜细胞内皮化爬覆；同时cd133抗体利用抗原抗体反应能够捕获循环血液中的内皮细胞，使其在阻流膜附近聚集，同时有效抑制血栓在阻流膜表面形成；通过促进内皮化涂层和亲水涂层相互配合，使得阻流膜的抑制血栓形成以及促进细胞内皮化爬覆的性能都得到提高；并且，微纳米显影膜的设置，能够使得阻流膜可在x光或b超下显影，显影效果好，且材料生物相容性好，可降解，容易排出体外。
5、优选地，所述依次设置的促进内皮化涂层和亲水涂层设置在阻流膜的一个表面或两个表面。
6、优选地，所述微纳米显影膜包括微纳米薄膜和显影材料；所述微纳米薄膜的层数≥1，例如可以为1、2、3、4、5、6、7、8等；所述显影材料分布在所述微纳米薄膜内层、上表面或下表面中至少一处。
7、优选地，所述微纳米薄膜由微纳米丝线构成。
8、优选地，所述微纳米丝线的直径为1nm～500nm，例如可以为1nm、2nm、5nm、10nm、20nm、40nm、60nm、80nm、100nm、150nm、200nm、250nm、300nm、350nm、400nm、450nm、500nm等。
9、优选地，所述微纳米丝线的材料包括左旋聚乳酸、聚对二氧环己酮、聚己内酯或聚乳酸-羟基乙酸共聚物中的至少一种。
10、优选地，所述微纳米薄膜的孔隙率为20～90％，例如可以为20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％等。
11、优选地，所述显影材料包括显影剂或显影剂与聚合物的复合材料。
12、优选地，所述显影剂的粒径为0.5nm～20μm，例如可以为0.5nm、1nm、2nm、4nm、6nm、8nm、10nm、20nm、40nm、60nm、80nm、100nm、200nm、400nm、600nm、800nm、1μm、2μm、4μm、6μm、8μm、10μm、12μm、14μm、16μm、18μm、20μm等。
13、优选地，所述显影剂包括硫酸钡、氧化铋、碱式碳酸铋、羟基磷灰石、碘海醇、碘比醇、碘佛醇、碘帕醇、碘普罗胺或碳酸钙中的至少一种。
14、本专利技术中，所述硫酸钡、氧化铋、碱式碳酸铋、羟基磷灰石的粒径为5nm～20μm；所述碘海醇、碘比醇、碘佛醇、碘帕醇、碘普罗胺的粒径为0.5nm～5μm。
15、优选地，所述显影剂与聚合物的复合材料中显影剂的质量百分含量为10～70％，例如可以为10％、12％、15％、18％、20％、22％、25％、28％、30％、32％、35％、38％、40％、42％、45％、48％、50％、52％、55％、58％、60％、62％、65％、68％、70％等；进一步优选为30～60％。
16、本专利技术中，显影膜片中显影剂的质量百分含量在上述限定的范围内，显影效果更优且膜片的性能更好，显影剂用量太多，膜片物性差。
17、优选地，所述显影剂与聚合物的复合材料中的聚合物包括聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚对二氧环己酮或淀粉中的至少一种。
18、优选地，所述显影剂与聚合物的复合材料以显影膜片或显影粉剂的形式存在。
19、优选地，所述显影膜片的厚度为100～600μm，例如可以为100μm、150μm、200μm、250μm、300μm、350μm、400μm、450μm、500μm、550μm、600μm等；面积为4～100mm2，例如可以为4mm2、6mm2、8mm2、10mm2、20mm2、30mm2、40mm2、50mm2、60mm2、70mm2、80mm2、90mm2、100mm2等。
20、优选地，所述显影膜片的形状包括正方形、圆形、三角形或无规则图形中的至少一种。
21、优选地，所述显影膜片表面还具有凸起结构。
22、优选地，所述凸起结构的高度为0.05～0.1mm，例如可以为0.05mm、0.06mm、0.07mm、0.08mm、0.09mm、0.1mm等。
23、优选地，所述凸起结构的形状为棱锥、棱柱或棱台中的至少一种。
24、优选地，所述凸起结构的形状包括正三棱锥、三棱柱、三棱台、四棱锥、四棱柱或六棱锥中的至少一种。
25、本专利技术中，所述显影膜片可采用如下方法进行制备，所述方法包括：将显影剂与聚合物混合，成膜，得到所述显影膜片；所述成膜的方法包括吹塑成膜或涂覆成膜；所述吹塑成膜包括将显影剂与聚合物混合，挤出造粒，然后吹塑成膜；所述涂覆成膜的步骤包括：将显影剂与聚合物、溶剂混合，待完全溶解后，在成膜模具上涂覆成膜，膜厚可根据涂覆次数来控制；所述溶剂包括体积比为5～15:1的六氟异丙醇与n,n二甲基甲酰胺的混合溶剂。
26、本专利技术中，通过将显影材料与聚合物成膜，可得到表面具有凸起结构的显本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种阻流膜，其特征在于，所述阻流膜包括微纳米显影膜以及依次设置在微纳米显影膜表面的促进内皮化涂层和亲水涂层；
2.根据权利要求1所述的阻流膜，其特征在于，所述依次设置的促进内皮化涂层和亲水涂层设置在阻流膜的一个表面或两个表面；
3.根据权利要求2所述的阻流膜，其特征在于，所述显影材料包括显影剂或显影剂与聚合物的复合材料；
4.根据权利要求3所述的阻流膜，其特征在于，所述显影剂与聚合物的复合材料以显影膜片或显影粉剂的形式存在；
5.根据权利要求1～4任一项所述的阻流膜，其特征在于，所述促进内皮化涂层的厚度为20nm～10μm；
6.根据权利要求1～5任一项所述的阻流膜，其特征在于，所述亲水涂层的厚度为0.5～100nm；
7.一种根据权利要求1～6任一项所述的阻流膜的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述微纳米显影膜的制备方法包括：将微纳米薄膜的材料进行静电纺丝，并在静电纺丝过程中加入显影材料，得到所述微纳米显影膜；
9.根据权利
10.一种医疗器械，其特征在于，所述医疗器械包括根据权利要求1～6任一项所述的阻流膜；
...【技术特征摘要】
1.一种阻流膜，其特征在于，所述阻流膜包括微纳米显影膜以及依次设置在微纳米显影膜表面的促进内皮化涂层和亲水涂层；
2.根据权利要求1所述的阻流膜，其特征在于，所述依次设置的促进内皮化涂层和亲水涂层设置在阻流膜的一个表面或两个表面；
3.根据权利要求2所述的阻流膜，其特征在于，所述显影材料包括显影剂或显影剂与聚合物的复合材料；
4.根据权利要求3所述的阻流膜，其特征在于，所述显影剂与聚合物的复合材料以显影膜片或显影粉剂的形式存在；
5.根据权利要求1～4任一项所述的阻流膜，其特征在于，所述促进内皮化涂层的厚度为20nm～10μm；
6.根据权利要求1...
【专利技术属性】
技术研发人员：李伟峰，葛晓曦，钱克强，
申请(专利权)人：北京华医圣杰科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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