【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及生物支架材料，尤其涉及一种制备脱细胞基质生物材料的方法及脱细胞洗脱灌注系统。
技术介绍
1、脱细胞技术制备的细胞外基质材料是组织器官的组成部分，经过脱细胞处理去除组织中的抗原、脂质以及可溶性蛋白质等物质，保留下具有完整外观形态和组织学及超微结构的不溶性细胞外基质，例如小肠黏膜下层就是一种天然细胞外基质材料，还可以是猪大肠、猪小肠、猪直肠、牛大肠、牛小肠、牛直肠、羊大肠、羊小肠、羊直肠、狗大肠、狗小肠、狗直肠、鸭肠、鸡肠或鹅肠等材料。
2、用于生产的脱细胞处理方法通常是利用机械震荡、化学处理以及酶处理的组合处理技术实现脱细胞，具体需要将盛有小肠黏膜下层与脱细胞试剂的容器置于摇床上持续震荡一段时间，再用不同的脱细胞试剂处理。组合处理技术将直接破坏细胞膜，使得细胞内容物析出；在机械震荡的过程中，极易导致小肠黏膜下层纠结致使不能达到彻底的脱细胞效果；震荡过程需要较长的处理时间；为了适应摇床的震荡幅度，容器通常体积较小，一次性处理的小肠黏膜下层有限。
3、即，现有的脱细胞技术采用组合处理技术存在无法实现彻底脱细胞、处理时间长且效果差处理效率低的缺点。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供一种制备脱细胞基质生物材料的方法及脱细胞洗脱灌注系统，以解决现有的脱细胞技术采用组合处理技术存在无法实现彻底脱细胞、处理时间长且效果差、处理效率低的问题。
2、为达此目的，本专利技术采用以下技术方案：
3、本专利技术提供一种制备脱细胞基质生物
4、获取内处理液并将所述内处理液灌注至浸泡于外处理液的生物材料内；
5、在所述内处理液进入所述生物材料前将所述内处理液增压，使得所述内处理液进入所述生物材料后，在所述生物材料的内外形成大于第一预设值的压强差，以使得所述内处理液在经过所述生物材料时进行脱细胞反应，得到脱细胞基质生物材料。
6、作为一种制备脱细胞基质生物材料的方法的可选技术方案，当所述压强差小于或等于所述第一预设值时，增压装置工作以对未进入所述生物材料的所述内处理液进行增压。
7、作为一种制备脱细胞基质生物材料的方法的可选技术方案，所述外处理液为水，将水注入脱细胞容器内以浸泡所述生物材料后，将所述内处理液灌注至所述生物材料内。
8、作为一种制备脱细胞基质生物材料的方法的可选技术方案，当所述内处理液在经过所述生物材料后，循环灌注至所述生物材料内。
9、作为一种制备脱细胞基质生物材料的方法的可选技术方案，当所述内处理液在经过所述生物材料后，收集从所述生物材料内流出的所述内处理液。
10、作为一种制备脱细胞基质生物材料的方法的可选技术方案，所述内处理液至少包括第一内处理液和第二内处理液；
11、将所述第一内处理液灌注至所述生物材料内，当达到预设时间间隔，将所述第一内处理液更换为所述第二内处理液。
12、作为一种制备脱细胞基质生物材料的方法的可选技术方案，所述内处理液包括灭菌溶液、脱脂溶液、脱细胞反应溶液以及清洗溶液。
13、作为一种制备脱细胞基质生物材料的方法的可选技术方案，所述灭菌溶液灌注后，进行所述脱脂溶液或所述脱细胞反应溶液的灌注；
14、每一所述灭菌溶液或者所述脱脂溶液或者所述脱细胞反应溶液灌注后，均灌注一次所述清洗溶液。
15、作为一种制备脱细胞基质生物材料的方法的可选技术方案，在所述外处理液盛放于脱细胞容器内，每灌注一次所述清洗溶液后，均需排空所述脱细胞容器内盛放的液体，于进行下一次溶液灌注前重新将所述外处理液注入所述脱细胞容器。
16、作为一种制备脱细胞基质生物材料的方法的可选技术方案，所述清洗溶液至少包括磷酸盐缓冲液、生理盐水、超纯水、去离子水以及注射用水，每次灌注的所述清洗溶液均相同且为其中一种。
17、作为一种制备脱细胞基质生物材料的方法的可选技术方案，所述脱脂溶液的灌注时间至少为30min，所述脱脂溶液的流速为0.69～11ml/s，所述脱脂溶液的用量为5～20l；
18、和/或，所述脱细胞反应溶液的灌注时间至少为30min，所述脱细胞反应溶液的流速为0.69～11ml/s，所述脱细胞反应溶液的用量为5～20l；
19、和/或，所述灭菌溶液的灌注时间至少为15min，所述灭菌溶液的流速为2.76～22ml/s，所述灭菌溶液的用量为5～20l。
20、作为一种制备脱细胞基质生物材料的方法的可选技术方案，获取所述内处理液的流速值，当所述流速值达到第一预设流速值时，维持所述内处理液的所述流速值稳定。
21、作为一种制备脱细胞基质生物材料的方法的可选技术方案，所述压强差低于所述生物材料的爆破压。
22、作为一种制备脱细胞基质生物材料的方法的可选技术方案，脱细胞容器包括呈螺旋状的套接装置；
23、在灌注所述内处理液之前，将所述生物材料套设于所述套接装置外，再将所述生物材料两端分别连通所述脱细胞容器的进液口和出液口以使所述内处理液从所述生物材料内流过。
24、本专利技术提供一种脱细胞洗脱灌注系统，应用所述制备脱细胞基质生物材料的方法，包括：
25、储液容器，盛装有所述内处理液；
26、搅拌组件，设置于所述储液容器内用于搅拌；
27、脱细胞容器，具有用于容纳所述外处理液的容纳腔；
28、所述生物材料，设置于所述容纳腔内并浸泡于所述外处理液；
29、输液管，所述输液管的一端连接所述储液容器，所述输液管的另一端连接所述脱细胞容器；
30、增压组件，设置于所述输液管，用于对所述输液管内流动的所述内处理液增压以使所述生物材料内侧压强高于外侧压强。
31、有益效果：
32、本专利技术提供一种制备脱细胞基质生物材料的方法，通过对内处理液增压并在生物材料内外形成大于第一预设值的压强差，促进内处理液的溶质分子透壁扩散，致使脱细胞成分能够主动穿透组织，快速洗去细胞内容物，缩短了处理时间且实现彻底脱细胞，提高了脱细胞效果和处理效率。
33、本专利技术提供一种脱细胞洗脱灌注系统，该系统包括储液容器、搅拌组件、脱细胞容器、输液管以及增压组件，将生物材料设置于脱细胞容器的容纳腔内并浸泡于外处理液中，通过设置输液管连接储液容器和脱细胞容器并设置输送泵，通过搅拌组件搅拌并采用储液容器容纳内处理液，增压组件将储液容器内的内处理液输送至生物材料内且能够增加输液管内流动的内处理液的压力，从而使得生物材料内侧压强高于外侧压强，从而快速洗去细胞内容物，缩短了处理时间且实现彻底脱细胞，提高了脱细胞效果和处理效率，有利于进行工业批量生产。
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1.制备脱细胞基质生物材料的方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的制备脱细胞基质生物材料的方法，其特征在于，当所述压强差小于或等于所述第一预设值时，增压装置(5)工作以对未进入所述生物材料的所述内处理液进行增压。
3.根据权利要求1所述的制备脱细胞基质生物材料的方法，其特征在于，所述外处理液为水，将水注入脱细胞容器(2)内以浸泡所述生物材料后，将所述内处理液灌注至所述生物材料内。
4.根据权利要求1所述的制备脱细胞基质生物材料的方法，其特征在于，当所述内处理液在经过所述生物材料后，循环灌注至所述生物材料内。
5.根据权利要求1所述的制备脱细胞基质生物材料的方法，其特征在于，当所述内处理液在经过所述生物材料后，收集从所述生物材料内流出的所述内处理液。
6.根据权利要求1所述的制备脱细胞基质生物材料的方法，其特征在于，所述内处理液至少包括第一内处理液和第二内处理液；
7.根据权利要求1所述的制备脱细胞基质生物材料的方法，其特征在于，所述内处理液包括灭菌溶液、脱脂溶液、脱细胞反应溶液以及清洗溶液
8.根据权利要求7所述的制备脱细胞基质生物材料的方法，其特征在于，所述灭菌溶液灌注后，进行所述脱脂溶液或所述脱细胞反应溶液的灌注；
9.根据权利要求8所述的制备脱细胞基质生物材料的方法，其特征在于，所述外处理液盛放于脱细胞容器(2)内，每灌注一次所述清洗溶液后，均需排空所述脱细胞容器(2)内盛放的液体，于进行下一次溶液灌注前重新将所述外处理液注入所述脱细胞容器(2)。
10.根据权利要求7所述的制备脱细胞基质生物材料的方法，其特征在于，所述清洗溶液至少包括磷酸盐缓冲液、生理盐水、超纯水、去离子水以及注射用水，每次灌注的所述清洗溶液均相同且为其中一种。
11.根据权利要求7所述的制备脱细胞基质生物材料的方法，其特征在于，所述脱脂溶液的灌注时间至少为30min，所述脱脂溶液的流速为0.69～11mL/s且用量为5～20L；
12.根据权利要求1-11任一项所述的制备脱细胞基质生物材料的方法，其特征在于，获取所述内处理液的流速值，当所述流速值达到第一预设流速值时，维持所述内处理液的所述流速值稳定。
13.根据权利要求1-11任一项所述的制备脱细胞基质生物材料的方法，其特征在于，所述压强差低于所述生物材料的爆破压。
14.根据权利要求1-11任一项所述的制备脱细胞基质生物材料的方法，其特征在于，脱细胞容器(2)包括呈螺旋状的套接装置(22)；
15.脱细胞洗脱灌注系统，其特征在于，应用如权利要求1-14任一项的所述的制备脱细胞基质生物材料的方法，包括：
...【技术特征摘要】
1.制备脱细胞基质生物材料的方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的制备脱细胞基质生物材料的方法，其特征在于，当所述压强差小于或等于所述第一预设值时，增压装置(5)工作以对未进入所述生物材料的所述内处理液进行增压。
3.根据权利要求1所述的制备脱细胞基质生物材料的方法，其特征在于，所述外处理液为水，将水注入脱细胞容器(2)内以浸泡所述生物材料后，将所述内处理液灌注至所述生物材料内。
4.根据权利要求1所述的制备脱细胞基质生物材料的方法，其特征在于，当所述内处理液在经过所述生物材料后，循环灌注至所述生物材料内。
5.根据权利要求1所述的制备脱细胞基质生物材料的方法，其特征在于，当所述内处理液在经过所述生物材料后，收集从所述生物材料内流出的所述内处理液。
6.根据权利要求1所述的制备脱细胞基质生物材料的方法，其特征在于，所述内处理液至少包括第一内处理液和第二内处理液；
7.根据权利要求1所述的制备脱细胞基质生物材料的方法，其特征在于，所述内处理液包括灭菌溶液、脱脂溶液、脱细胞反应溶液以及清洗溶液。
8.根据权利要求7所述的制备脱细胞基质生物材料的方法，其特征在于，所述灭菌溶液灌注后，进行所述脱脂溶液或所述脱细胞反应溶液的灌注；
9.根据权利要求8所述的制...
【专利技术属性】
技术研发人员：吴卫东，于婧，李春明，李晓萌，殷敬华，
申请(专利权)人：上海珀原医用材料有限公司，
类型：发明
国别省市：
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