本发明专利技术涉及医疗器械技术领域，公开了一种聚氰基丙烯酸‑氰基丙烯酸酯栓塞微球及其制备方法和应用。所述方法包括以下步骤：(1)在引发剂存在下，使氰基丙烯酸酯类化合物、分散剂和水的混合溶液发生聚合反应，得到聚氰基丙烯酸酯微球；(2)将步骤(1)得到的聚氰基丙烯酸酯微球加入碱液中发生部分水解反应，得到聚氰基丙烯酸‑氰基丙烯酸酯栓塞微球。所述的聚氰基丙烯酸‑氰基丙烯酸酯栓塞微球可用于制备血管栓塞治疗药物。本发明专利技术制备的微球具有制备方便、粒径均匀、弹性良好、载药量大等优点，可用于制备血管栓塞治疗药物，具有良好的应用前景。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医疗器械，具体涉及一种聚氰基丙烯酸-氰基丙烯酸酯栓塞微球及其制备方法和应用。
技术介绍
1、近年来，栓塞治疗已经成为一种重要的介入治疗手段。其原理是借助高清晰医学影像设备，将载有抗肿瘤药的人工合成的栓塞材料经过导管、导丝等精密器械注入血管，使血管阻塞，从而阻断血管向肿瘤部位供血，并释放抗肿瘤药物，使肿瘤萎缩坏死。栓塞疗法通过阻断为肿瘤供血的血管、畸形的血管或出血的血管，已经在动静脉畸形、血管增大型肿瘤、子宫纤维瘤、子宫肌瘤、血供丰富型肿瘤等方面取得了较好的疗效。
2、经导管介入栓塞术(简称tace)是经导管向靶血管内注入栓塞物质，具有创伤小、准确性高、操作可控性强、见效快且并发症少等优点。临床上广泛应用于治疗血管性病变、富血供性肿瘤、器官功能亢进等，是介入放射学重要的基本技术之一。目前临床应用最广泛的是微球型栓塞剂。早期的栓塞微球主要是海藻酸钠微球、聚乙烯醇微球等，普遍存在粒径不均匀、分散性差、弹性差等缺点，从而导致介入手术中出现漂移、假栓、异位栓塞等，对正常的组织造成损伤。
3、目前国产市售的主流产品为聚乙烯醇栓塞微球，在临床应用时，易出现堵塞微导管的现象，影响了其使用。而且载药性能需要功能化一些阴离子基团，如羧基、磺酸基等，载药能力较弱，限制了其应用。
技术实现思路
1、本专利技术的目的是为了克服现有技术存在的栓塞微球粒径不均匀、分散性差、弹性差以及载药能力差的问题，提供一种聚氰基丙烯酸-氰基丙烯酸酯栓塞微球及其制备方法和应用。
>2、为了实现上述目的，本专利技术第一方面提供一种聚氰基丙烯酸-氰基丙烯酸酯栓塞微球的制备方法，所述方法包括以下步骤：3、(1)在引发剂存在下，使氰基丙烯酸酯类化合物、分散剂和水的混合溶液发生聚合反应，得到聚氰基丙烯酸酯微球；
4、(2)将步骤(1)得到的聚氰基丙烯酸酯微球加入碱液中发生部分水解反应，得到聚氰基丙烯酸-氰基丙烯酸酯栓塞微球。
5、本专利技术第二方面提供一种第一方面所述的制备方法制得的聚氰基丙烯酸-氰基丙烯酸酯栓塞微球。
6、本专利技术第三方面提供第二方面所述的聚氰基丙烯酸-氰基丙烯酸酯栓塞微球在制备血管栓塞治疗药物中的应用。
7、通过上述技术方案，本专利技术所取得的有益技术效果如下：
8、本专利技术提供的聚氰基丙烯酸-氰基丙烯酸酯栓塞微球的制备方法以水作为介质，并加入复合分散剂，高速搅拌下滴加氰基丙烯酸酯类化合物，在引发剂引发下，生成的聚合物微球经酸处理，离心或过滤，纯化水冲洗后，进行皂化反应(部分水解反应)，得到部分水解的氰基丙烯酸酯微球。该微球具有制备方便、粒径均匀、弹性良好、载药量大等优点，可用于制备血管栓塞治疗药物，具有良好的应用前景。
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【技术保护点】
1.一种聚氰基丙烯酸-氰基丙烯酸酯栓塞微球的制备方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述引发剂选自哌嗪、赖氨酸、胱氨酸、半胱氨酸、精氨酸、高精氨酸、聚乙烯亚胺和多聚赖氨酸中的至少一种；
3.根据权利要求1或2所述的方法，其中，所述氰基丙烯酸酯类化合物选自氰基丙烯酸正丁酯、氰基丙烯酸异丁酯、氰基丙烯酸正己酯、氰基丙烯酸正辛酯、氰基丙烯酸异辛酯、氰基丙烯酸仲辛酯、氰基丙烯酸甲氧基乙酯和氰基丙烯酸乙氧基乙酯中的至少一种；
4.根据权利要求1-3中任一项所述的方法，其中，所述分散剂为复合分散剂，包括主分散剂和辅助分散剂；所述主分散剂选自聚丙烯酸、丙烯酸-丙烯酸酯共聚物、马来酸-丙烯酸共聚物、乙烯-丙烯酸共聚物、苯乙烯-丙烯酸共聚物、聚甲基丙烯酸、甲基丙烯酸-甲基丙烯酸酯共聚物、乙烯-甲基丙烯酸共聚物和苯乙烯-甲基丙烯酸共聚物中的至少一种；所述辅助分散剂选自聚乙二醇及其衍生物、乙二醇-丙二醇共聚合物及其衍生物、纤维素衍生物、聚葡萄糖和聚乙烯醇中的至少一种；
5.根据权利要求1-4中任一项所述的方法，其中，步骤(1)所述聚合反应的条件包括：温度为40-100℃，优选为50-60℃；时间为2-16h，优选为3-6h。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的方法，其中，步骤(1)中所述聚合反应后加入酸液得到聚氰基丙烯酸酯微球；
7.根据权利要求1-6中任一项所述的方法，其中，所述碱液中的碱性物质选自乙醇钠、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸钾和氢氧化锂中的至少一种；
8.根据权利要求1-7中任一项所述的方法，其中，步骤(2)所述部分水解反应的条件包括：温度为40-80℃，优选为60℃；时间为2-5h，优选为3h。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的制备方法制得的聚氰基丙烯酸-氰基丙烯酸酯栓塞微球；
10.根据权利要求9所述的聚氰基丙烯酸-氰基丙烯酸酯栓塞微球在制备血管栓塞治疗药物中的应用。
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【技术特征摘要】
1.一种聚氰基丙烯酸-氰基丙烯酸酯栓塞微球的制备方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述引发剂选自哌嗪、赖氨酸、胱氨酸、半胱氨酸、精氨酸、高精氨酸、聚乙烯亚胺和多聚赖氨酸中的至少一种；
3.根据权利要求1或2所述的方法，其中，所述氰基丙烯酸酯类化合物选自氰基丙烯酸正丁酯、氰基丙烯酸异丁酯、氰基丙烯酸正己酯、氰基丙烯酸正辛酯、氰基丙烯酸异辛酯、氰基丙烯酸仲辛酯、氰基丙烯酸甲氧基乙酯和氰基丙烯酸乙氧基乙酯中的至少一种；
4.根据权利要求1-3中任一项所述的方法，其中，所述分散剂为复合分散剂，包括主分散剂和辅助分散剂；所述主分散剂选自聚丙烯酸、丙烯酸-丙烯酸酯共聚物、马来酸-丙烯酸共聚物、乙烯-丙烯酸共聚物、苯乙烯-丙烯酸共聚物、聚甲基丙烯酸、甲基丙烯酸-甲基丙烯酸酯共聚物、乙烯-甲基丙烯酸共聚物和苯乙烯-甲基丙烯酸共聚物中的至少一种；所述辅助分散剂选自聚乙二醇及其衍生物、乙二醇-丙二醇...
【专利技术属性】
技术研发人员：徐景海，沈伟，沈萧，田明月，
申请(专利权)人：北京康派特医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：
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