【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于进行经血管心脏手术的导管装置。
技术介绍
1、介入心脏病学的最新发展使得需要创建进入患者心脏室间隔的经静脉通道。例如，该通道可用于新型的导管治疗，该新型的导管治疗可以用于二尖瓣环扎术治疗二尖瓣反流、生理性起搏、或通过间隔内射频消融(rf)治疗肥厚型心肌病的间隔缩小术。如果患者有进入室间隔的中隔穿支静脉，这种方法相对更容易。然而，如果患者没有合适的进入室间隔的中隔穿支静脉，这种方法会非常困难。因此，需要一种更通用的技术来创建经静脉通道，该通道可用于没有合适的中隔穿支静脉的患者。
技术实现思路
1、本专利技术用于创建患者心脏的室间隔的经静脉进入通道。这种通道可以用于多种不同类型的心脏手术通道，例如心脏起搏、rf(射频)消融或二尖瓣环扎手术。这些将在下文中进行更详细的描述。该方法使用在其远端可操纵的导管装置。可使用的导管装置的示例包括标题为“septal cross system”的专利申请公开wo 2021/119636(tau cardio,inc.)中描述的那些，其通过引用并入本文。可使用的导管装置的其他示例在本文中进一步描述。
2、导管装置包括主管，主管包括远端段、远端末端和内腔。如本文所用，“远端段”是指主管远端末端到从远端末端向内(向近端)5cm距离的主管的一部分。主管的长度可以为60cm～180cm。导管装置还包括通过内腔行进的穿刺工具。穿刺工具可以在心脏手术中的任何合适步骤中插入导管装置的内腔中。
3、主管插入入口静脉(如股静脉、
4、远端末端位于冠状静脉内靠近室间隔(例如，在4.0cm的距离内)的目标部位。穿刺工具被引入导管装置中，使得其经由主管的内腔行进通过主管。穿刺工具可以是任何类型的线状仪器，能够穿透静脉壁并进入心肌。例如，穿刺工具可以是金属丝、钻尖、尖锐针尖等。
5、穿刺工具沿着主管的路径在远端方向中被推动通过主管的内腔(即通过腔静脉、右心房、冠状窦和冠状静脉)。穿刺工具被推出主管的远端末端开口，并被推动以穿刺穿过静脉壁。穿刺工具进一步推进到心肌中朝向室间隔。这就形成了从冠状静脉通过心肌进入室间隔的进入通道。
6、可以使用合适的力量来刺穿静脉壁。在患者具有中隔穿支静脉并且主管的远端末端位于其中的情况下，可以需要相对较小的力。例如，施加的推力的量可以小于0.20n(牛顿)来刺穿静脉壁。在其他情况下(例如患者没有中隔穿支静脉)，可以需要相对较大的推力。例如，施加的推力可以在0.20-1.25n(牛顿)以刺穿静脉壁。在主管的远端末端位于心脏大静脉中并且需要刺穿过其壁的情况下，该力量可以是合适的。为了施加推力，使用冠状静脉的相对壁可以用作主管远端段处的支撑壁。
7、在一些实施例中，在用于刺穿静脉壁的目标部位处，主管的远端段相对于主管的纵向轴线弯曲一角度。因此，远端末端开口以一角度指向静脉壁。例如，该角度可以相对于主管的纵向轴线至少为45°。通过主管中的这种弯曲，穿刺工具以一角度朝向静脉壁推进，并使其穿过。
8、在一些实施例中，主管在其远端段处包括可弯曲段。操作者进行控制(例如，类似于可操纵末端)，使得可弯曲段进行弯曲。在一些情况下，可弯曲段比主管的靠近可弯曲段的其他段更具柔性(例如，可弯曲段比主管的其他部分更具柔性)。在一些情况下，主管在其可弯曲段处包括线圈部件。具有线圈部件使得可弯曲段具有弹簧状柔度，改进了导管装置的操纵能力。在某些情况下，可弯曲段的长度可以为10mm～40mm。
9、在一些实施例中，主管包括从近端点a延伸到远端点b的预成型的c形弯曲段。近端点a与主管的远端末端的间隔距离为6.0cm～15cm。远端点b与主管的远端末端的间隔距离为0.4cm～4.0cm。远端点b相对于近端点a位于远端。c形弯曲段的长度(从近端点a到远端点b的距离)为5cm～20cm。在某些情况下，操纵线位于c形弯曲的曲线内侧。在使用中，将主管插入冠状窦，使得主管的c形弯曲遵循冠状窦弯曲。这种预成型的c形弯曲可以帮助将主管设置为朝向冠状窦的良好角度，并提供扭矩能力通过冠状静脉。
10、在一些实施例中，导管装置还包括操纵线，操纵线被操作以使得主管弯曲。操纵线在主管的远端段处固定至主管。通过推动或拉动操纵线来形成弯曲。根据导管装置的具体配置，可以通过推动或拉动来实现拉直或弯曲。操纵线的远端在主管的远端末端附近固定至主管。在一些情况下，操纵线的远端在主管上距离主管远端末端1.5cm以内的位置处固定到主管。操纵线的长度可以为80cm～200cm。操纵线的长度可以小于穿刺工具的长度。
11、在一些实施例中，导管装置还包括手柄组件，手柄组件包括操纵致动器。操纵线连接至操纵致动器，操纵致动器用于推动或拉动操纵线。操纵致动器可以具有任何合适部件来执行该动作，例如旋钮、刻度盘、滑动件、操纵杆等。
12、在一些实施例中，主管还包括与上述内腔(第一内腔)分开的第二内腔。操纵线行进通过主管的该分开的第二内腔。在一些情况下，主管包括离开第二内腔的出口孔。操纵线从出口孔中离开第二内腔。这个出口孔可以位于主管的远端末端的4mm～40mm的点处。
13、在一些实施例中，主管的远端段包括两个或多个不透射线标记。标记之间的距离可以为2mm～8mm。在某些情况下，主管至少包括三个不透射线标记。这可以帮助操作者通过在x射线透视下成像来评估弯曲量。不透射线标记与对齐直线的偏差量将指示弯曲程度。
14、在一些实施例中，导管装置用于执行心脏的静脉造影。当主管的远端末端在冠状窦内或进一步进入冠状静脉时，通过导管装置注射造影剂并注射至冠状静脉中。在某些情况下，通过在冠状窦入口处或附近(1.5cm内)放置阻塞物来进行加压静脉造影。这样可以进行加压静脉造影，以更好地显示冠状窦的较小远端分支静脉。
15、在一些实施例中，该方法用于将电极导线插入患者的心脏中。电极导线的示例包括用于心脏起搏或rf(射频)消融的电极导线。该方法包括将电极导线引入导管装置中，使电极导线沿着主管在相同路径上行进，然后通过心肌中的进入通道，并进入室间隔。电极导线的电极定位在室间隔内部。在使用相同的内腔来推进电极导线的情况下，将穿刺工具从导管装置中取出，并且将电极导线推进通过主管的该相同内腔。
16、室间隔心脏起搏可以有助于治疗心律失常。例如，治疗可以是靠近希氏束或近端右束支(rbb)的右心室的希氏旁起搏。这可以对房室(av)传导阻滞导致心律失常的患者有用。室间隔rf(射频)消融术可用于治疗各种心脏疾病，如肥厚性心肌病。
17、在一些实施方案中，该方法可以用于二尖瓣环扎术。此类手术的例子在kim等人的“mitral cerclage annuloplast本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种创建患者心脏室间隔的经静脉进入通道的方法，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述导管装置还包括操纵线，所述操纵线固定在所述主管的远端段处；
3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，操纵线被固定在与所述主管的所述远端末端距离1.0cm以内的点处。
4.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述导管装置还包括手柄组件，所述手柄组件包括操纵致动器；
5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述内腔是用于所述穿刺工具的第一内腔，其中所述主管还包括与所述第一内腔分开的第二内腔，所述操纵线行进通过所述主管的所述第二内腔。
6.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述主管包括离开所述第二内腔的出口孔，所述操纵线从所述出口孔离开所述第二内腔。
7.根据权利要求4所述的方法，其中，所述操纵致动器包括滑动件，并且所述操纵线固定至所述滑动件；所述方法还包括：
8.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述弯曲的角度相对于所述主管的纵向轴线至少为45°。
9.根据权利
10.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括：在推进所述穿刺工具穿过静脉壁时向所述穿刺器具施加0.205-1.25N(牛顿)的力。
11.根据权利要求10所述的方法，其特征在于，所述冠状静脉是大心脏静脉。
12.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述冠状静脉是中隔穿支静脉，并且所述方法还包括在推进所述穿刺工具穿过静脉壁时施加小于0.20N的力。
13.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括：对所述冠状静脉进行加压静脉造影。
14.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述主管还包括预成型的C形弯曲段；其中所述C形弯曲段遵循所述冠状窦的自然弯曲路径。
15.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述主管在所述远端段处包括线圈部件，其中，所述弯曲发生在所述线圈部件处。
16.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述进入通道用于将电极导线定位在所述室间隔内；并且所述方法还包括：
17.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，所述电极导线是起搏引导线，所述方法还包括：激活起搏刺激以使得心脏起搏。
18.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，所述电极导线是射频消融导线，所述方法还包括：激活电极以消融心脏组织。
19.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述进入通道用于执行二尖瓣环扎术的二尖瓣环扎线，并且所述方法还包括：将所述穿刺工具从所述导管装置中抽出；
20.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括：使用所述冠状静脉的相对壁作为用于向所述穿刺工具施加推力的支撑壁。
21.一种导管装置，其特征在于，包括：
22.根据权利要求21所述的装置，其特征在于，所述操纵致动器包括滑动件，所述操纵线被固定至所述滑动件。
23.一种间隔穿刺组件，其特征在于，包括根据权利要求21所述的装置，其中所述内腔是第一内腔，并且所述主管还包括第二内腔；所述间隔穿刺组件还包括行进穿过所述第二内腔的穿刺工具。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种创建患者心脏室间隔的经静脉进入通道的方法，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述导管装置还包括操纵线，所述操纵线固定在所述主管的远端段处；
3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，操纵线被固定在与所述主管的所述远端末端距离1.0cm以内的点处。
4.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述导管装置还包括手柄组件，所述手柄组件包括操纵致动器；
5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述内腔是用于所述穿刺工具的第一内腔，其中所述主管还包括与所述第一内腔分开的第二内腔，所述操纵线行进通过所述主管的所述第二内腔。
6.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述主管包括离开所述第二内腔的出口孔，所述操纵线从所述出口孔离开所述第二内腔。
7.根据权利要求4所述的方法，其中，所述操纵致动器包括滑动件，并且所述操纵线固定至所述滑动件；所述方法还包括：
8.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述弯曲的角度相对于所述主管的纵向轴线至少为45°。
9.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述主管的所述远端段包括三个或更多个不透射线标记，所述方法还包括：
10.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括：在推进所述穿刺工具穿过静脉壁时向所述穿刺器具施加0.205-1.25n(牛顿)的力。
11.根据权利要求10所述的方法，其特征在于，所述冠状静脉是大心脏静脉。
12.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述冠状静脉是中隔穿支静脉，并且所述方法还包括在推进所述穿...
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