【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及环扎心脏起搏器导线，更详细而言，作为沿着冠状静脉窦进行移动而到达室间隔的心脏起搏器导线，涉及与希氏束(his bundle)靠近而能够实现高效电传递，并提高了推进力(pushability)而使得包括钢丝在内可以在体内容易地移动的环扎心脏起搏器导线。
技术介绍
1、1958年，furman和rovinson等率先导入人造心脏起搏器(pacemaker)后，心脏起搏器正在用作缓慢型心律失常患者的主要疗法。最近，人造心脏起搏器主要用作诸如完全性房室传导阻滞或高度房室传导阻滞、病态窦房结综合征的心律不齐疾病的主要治疗手段。心脏起搏器治疗是一种因心脏的电刺激无法正常流动而人为地借助于人造心脏起搏器形成电刺激的治疗方法。
2、图1是关于心脏传导系统(cardiac conduction system)的图。如果参照图1，心脏传导系统从心房内的窦房结(sinoatial node)经房室结(atrioventricular node)而在心室的希氏束(his bundle)分成右束支(right bundle)和左束支(left bundle)，通过浦肯野氏纤维(purkinje fibers)实现。
3、在心电图中，qrs波因心室肌的去极化过程而产生，在p波之后的第一个下行波称为q波，在p波之后的第一个上行波称为r波，在r波之后的下行波称为s波。qrs的宽度意味着电从希氏束(his bundle)传导到整个心室的时间，在正常状态下，qrs波的宽度在约0.12秒(约90ms左右)以内，在0.12秒(12
4、即，如果在靠近位于室间隔的希氏束(his bundle)之处施加电刺激，则电传导时间变短，可以获得窄qrs，可以有效传递电刺激。
5、但是，在手术过程中很难准确找到位于室间隔内的希氏束(his bundle)，即使找到希氏束(his bundle)并将心脏起搏器导线固定于希氏束，但起搏阈值(pacingthreshold)仍然很高，存在心脏起搏器的电池寿命缩短的缺点。
6、因此，已经研究了用于寻找代替希氏束的心脏起搏器导线固定位置的各种方法。论文jacc卷69，no.25，2017年6月27日，p3099-3114(非专利文献1)总结了以往开发的关于固定心脏起搏器导线的位置的各种方法。图2作为所述论文刊载的图，显示了以往开发的心脏起搏器导线进行固定的各种位置。
7、首先，就固定于右心室心尖部(rva)的方法而言，测得qrs约为172ms，这一qrs比希氏束的qrs数值宽，导致心力衰竭(hf)和房颤(atrial fibrillation)，表现出使患者状态进一步恶化的结果。
8、就心脏起搏器导线固定到右心室流出道(rvot)或右心室间隔(rv septal)的方法而言，qrs值约为165ms，比固定在右心室心尖部(rva)的方法体现更优秀的值，但是，与右心室心尖部(rva)固定方法一样，发生心脏麻痹和房颤，另外，只有66％左右的患者手术成功，手术困难度可见一斑。
9、作为对此的替代方案，已进行了有关将导线固定于左心室(lv)的方法的研究。将导线固定于左心室的方法有固定于左心室外膜的方法和固定于左心室内膜的方法，与左心室外膜相比，当将导线固定于左心室内膜时，表现出优秀的生理电激活(窄qrs)，表现出可以实现高效的电传递。但是，将导线固定于左心室内膜的方法，由于导线刺穿右心房与左心房之间的薄膜进入左心室，因而存在手术要求苛刻的问题。
10、美国公开专利(us2010/0298841)和美国公开专利(us 2013/0231728)涉及心脏起搏器的导线从右心室直接穿入左心室侧而使心脏起搏器的导线强制位于室间隔内的方法。这作为刺激左心室间隔(lv septum)而非右心室间隔(rv septum)的方法，与刺激右心室间隔(rv septum)相比，可以体现更窄的qrs(145ms)，具有替代crt(心脏再同步)治疗的效果。但是，这些专利的方法作为引起左心室与右心室之间人为性室间隔缺损的高侵入性方法，在手术中，周边组织撕裂的危险很高，因空气或血块引起栓塞的危险也很高。另外，还包含许多风险和局限，例如只能局限在中部或尖端(apex)而不是在作为优选位置的心室底部接近。
11、最近研究出一种方法，不从右心室向左心室穿孔而是使用螺丝形态的导线，旋转螺丝直至从右心室间隔(rv septum)到达左心室间隔(lv septum)时为止并固定导线，以这种方法弥补所述专利的缺点。但是，这损伤三尖瓣等其他组织的可能性也很大，依然存在难以移动到希氏束附近的缺点。
12、因此，需要研究一种能够与希氏束(his bundle)类似地有效传递电刺激并安全、简便地传递电刺激的心脏起搏器导线。
13、【现有技术文献】
14、【专利文献】
15、(专利文献1)us20100298841 a1(2010年11月25日)
16、(专利文献2)us20130231728 a1(2013年09月05日)
17、【非专利文献】
18、(非专利文献1)'the continued search for physiological pacing',journalof the american colllege of cardiology,vol.69no.25,may 32017
技术实现思路
1、本专利技术要解决的课题旨在提供一种为了有效向心脏传递电刺激而固定于靠近希氏束(his bundle)的基底部室间隔的心脏起搏器导线。
2、另外，本专利技术目的旨在提供一种在室间隔的多个位置测量心电图，不更换导线便能够根据患者找出最佳的电传导位置的心脏起搏器导线。
3、另外，本专利技术又一目的旨在提供一种不要求其他装置，而是简便地使心脏起搏器导线移动到体内，固定的位置不随着心脏活动而变化的心脏起搏器导线。
4、本专利技术目的不限于以上提及的目的，未提及的其他目的是本专利技术
的技术人员可以从以下记载明确理解的。
5、根据一个方面，提供了一种环扎心脏起搏器导线，包括：导线固定部，所述导线固定部包括多个电极；导线主体部，所述导线主体部配置成在所述导线固定部延长形成，并且包括导线主体部固定部，所述导线主体部固定部具有直线形状和弯曲形状；以及钢丝插入通孔，所述钢丝插入通孔形成在所述导线固定部的内部或者形成在所述导线固定部与所述导线主体部二者的内部，其中，当钢丝通过所述钢丝插入通孔插入后，所述导线主体部固定部为所述直线形状，当钢丝从钢丝插入通孔去除后，所述导线主体部固定部为所述弯曲形状。
6、另外，所述弯曲形状为螺旋形状或者波浪形状。
7、另本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种环扎心脏起搏器导线，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的环扎心脏起搏器导线，其特征在于，所述弯曲形状为螺旋形状或者波浪形状。
3.根据权利要求1所述的环扎心脏起搏器导线，其特征在于，所述弯曲形状的所述导线主体部固定部接触冠状静脉窦。
4.根据权利要求1所述的环扎心脏起搏器导线，其特征在于，所述钢丝的近端部的刚性大于远端部的刚性。
5.根据权利要求1所述的环扎心脏起搏器导线，其特征在于，所述导线主体部固定部的侧壁形成有加强线。
6.根据权利要求1所述的环扎心脏起搏器导线，其特征在于，所述导线固定部包括导丝插入通孔，导线插入所述导丝插入通孔中。
7.根据权利要求1所述的环扎心脏起搏器导线，其特征在于，所述导线主体部包括导丝插入通孔，导线插入所述导丝插入通孔中。
8.根据权利要求6所述的环扎心脏起搏器导线，其特征在于，所述导丝插入通孔的插入孔形成在所述导线固定部的侧面。
9.根据权利要求7所述的环扎心脏起搏器导线，其特征在于，所述导丝插入通孔的插入孔形成在所述导线主体部的侧面
10.根据权利要求6或7所述的环扎心脏起搏器导线，其特征在于，所述导丝插入通孔不与所述钢丝插入通孔连通。
...【技术特征摘要】
1.一种环扎心脏起搏器导线，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的环扎心脏起搏器导线，其特征在于，所述弯曲形状为螺旋形状或者波浪形状。
3.根据权利要求1所述的环扎心脏起搏器导线，其特征在于，所述弯曲形状的所述导线主体部固定部接触冠状静脉窦。
4.根据权利要求1所述的环扎心脏起搏器导线，其特征在于，所述钢丝的近端部的刚性大于远端部的刚性。
5.根据权利要求1所述的环扎心脏起搏器导线，其特征在于，所述导线主体部固定部的侧壁形成有加强线。
6.根据权利要求1所述的环扎心脏起搏器导线，其特征在...
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