【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本披露涉及长效重组人生长激素用于治疗生长激素相关障碍的用途，这些障碍诸如为生长激素缺乏症和小于胎龄儿中所见的生长障碍、特纳(turner)综合征和特发性矮小。
技术介绍
1、多肽易于在血液、肝脏或肾脏中变性或酶促降解。因此，多肽通常具有几个小时的短循环半衰期。由于它们的低稳定性，肽药物通常以持续的频率递送以便维持活性肽的有效血浆浓度。此外，由于肽药物通常通过输注而施用，因此肽药物的频繁注射对受试者造成相当大的不适。
2、不利的药代动力学诸如短的血清半衰期可能阻碍许多原本有前景的候选药物的药物开发。血清半衰期是分子的经验特征，并且对于每种新的潜在药物必须通过实验来确定。例如，对于较低分子量的多肽药物，由于成本或所需给药方案的频率，生理清除机制诸如肾滤过可能使药物的治疗水平难以维持。相反，在药物或其代谢物具有毒副作用的情况下，长的血清半衰期是不期望的。
3、因此，需要将延长治疗性多肽的半衰期同时维持其高药理学功效的技术。此类期望的肽药物还应当满足以下要求：血清稳定性增强、活性高、且注射到受试者体内时诱导不期望的免疫应...
【技术保护点】
1.一种治疗有需要的受试者的生长激素缺乏症(GHD)的方法，该方法包括：
2.如权利要求1所述的方法，其中该长效rhGH以该初始剂量水平或该修改的剂量水平每周施用一次。
3.如权利要求1所述的方法，其中该受试者为儿科受试者。
4.如权利要求1所述的方法，其中该初始剂量水平为约0.66毫克(mg)/千克(kg)体重/周。
5.如权利要求1所述的方法，该方法进一步包括在施用该修改的剂量水平后至少4周对该受试者的IGF-1水平进行至少一次附加测量。
6.如权利要求5所述的方法，该方法进一步包括当该受试者的IGF-1...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种治疗有需要的受试者的生长激素缺乏症(ghd)的方法，该方法包括：
2.如权利要求1所述的方法，其中该长效rhgh以该初始剂量水平或该修改的剂量水平每周施用一次。
3.如权利要求1所述的方法，其中该受试者为儿科受试者。
4.如权利要求1所述的方法，其中该初始剂量水平为约0.66毫克(mg)/千克(kg)体重/周。
5.如权利要求1所述的方法，该方法进一步包括在施用该修改的剂量水平后至少4周对该受试者的igf-1水平进行至少一次附加测量。
6.如权利要求5所述的方法，该方法进一步包括当该受试者的igf-1水平的该至少一次附加测量具有>+2的sds时，以进一步修改的剂量水平向该受试者施用该长效rhgh。
7.如权利要求6所述的方法，其中该长效rhgh以该进一步修改的剂量水平每周施用一次。
8.如权利要求6所述的方法，其中该进一步修改的剂量水平比该修改的剂量水平低约15％。
9.一种治疗有需要的成人受试者的生长激素缺乏症(ghd)的方法，该方法包括：
10.如权利要求9所述的方法，其中该长效rhgh以该初始剂量水平或该修改的剂量水平每周施用一次。
11.如权利要求9所述的方法，其中该初始剂量水平在从约1mg/周至约5mg/周的范围内。
12.如权利要求9所述的方法，其中该初始剂量如下：对于50岁或以下的男性为2.5mg/周，对于大于50岁的男性为约2.0mg/周，对于50岁或以下的未口服雌激素的女性为约3.0mg/周，对于大于50岁的未口服雌激素的女性为约2.5mg/周，对于50岁或以下的口服雌激素的女性为约4.0mg/周，或对于大于50岁的口服雌激素的女性为约3.5mg/周。
13.如权利要求9所述的方法，其中在血清或血浆中测量该igf-1水平。
14.如权利要求9所述的方法，其中在以初始剂量水平施用该长效rhgh后第3天至第4天测量该igf-1水平。
15.如权利要求9所述的方法，该方法进一步包括在以该修改的剂量水平施用该长效rhgh后，对受试者的igf-1水平进行至少一次附加测量。
16.如权利要求15所述的方法，该方法进一步包括当该受试者的igf-1水平的该至少一次附加测量具有大于正1.5(>+1.5)的sds时，以进一步修改的剂量水平向该受试...
【专利技术属性】
技术研发人员：J·F·卡拉，A·帕斯特拉克，S·R·瓦卢里，M·P·魏因赖克，
申请(专利权)人：辉瑞公司，
类型：发明
国别省市：
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