【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药，具体涉及一种包含苦杏仁苷和没食子酸的组合物及其应用。
技术介绍
1、非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease，nafld)包括脂肪在肝脏堆积所产生的弥漫性、肝细胞大泡性脂肪性变为主要病变的临床病理综合征，是一种遗传-环境-代谢-应激相关性疾病。随着肥胖、糖尿病、高脂血症等代谢紊乱人群的越来越多，nafld现已成为全球最常见的慢性肝病之一。据研究估计，nafld全球患病率高达25.0％，其中20.0％～25.0％的nafld患者可发展为非酒精性脂肪性肝炎(nash)，进而可进展为肝硬化、肝衰竭和肝细胞癌。值得注意的是，nafld在我国的发病率也逐年升高，2019年的一项系统评价和meta分析表明，近10年来，我国的nafld发病率从18.0％上升至29.2％。nafld是一个多系统的疾病，其不仅导致肝脏自身的病变，还与心血管疾病、2型糖尿病等诸多肝外器官疾病高发密切相关，严重危害人类健康，对社会造成巨大的经济负担。
2、nash发病机制十分复杂，使得对该疾病的治疗成为难点，至今尚无fda批准用于治疗nash的临床药物。生活方式的改变(减重、运动、健康饮食)仍是目前预防和治疗nash的基本措施，而药物治疗多国指南则推荐使用维生素e和噻唑烷二酮，但这些治疗仍无法阻断nash纤维化的进展。因此，积极研发有效药物仍是当前nash治疗领域的重要任务。近年来，nash靶点新药物的研发如火如荼，如aramchol(scd-1抑制剂)、saroglitazar(ppar
3、现有技术中未见本专利技术所要求保护的一种包含苦杏仁苷和没食子酸的组合物可用于预防和/或治疗肝脏疾病例如非酒精性脂肪性肝病(非酒精性脂肪性肝炎)的相关报道。
技术实现思路
1、基于此，本专利技术提供了一种包含苦杏仁苷和没食子酸的组合物，以重量份计，该没食子酸与该苦杏仁苷的配伍比例为10:1～900:1。
2、进一步地，以重量份计，该没食子酸与该苦杏仁苷的配伍比例为20:1～850:1。进一步地，以重量份计，该没食子酸与该苦杏仁苷的配伍比例为约50:1。进一步地，以重量份计，该没食子酸与该苦杏仁苷的配伍比例为45:1～55:1。进一步地，以重量份计，该没食子酸与该苦杏仁苷的配伍比例为47.5:1～52.5:1。进一步地，以重量份计，该没食子酸与该苦杏仁苷的配伍比例为约800:1。进一步地，以重量份计，该没食子酸与该苦杏仁苷的配伍比例为720:1～880:1。进一步地，以重量份计，该没食子酸与该苦杏仁苷的配伍比例为760:1～840:1。
3、进一步地，该组合物进一步包含一种或多种用于预防和/或治疗肝脏疾病的药物和/或提取物。进一步地，该药物选自以下的一种或多种：保肝药、降糖药、抗氧化剂和降脂药。进一步地，该保肝药为多烯磷脂酰胆碱。进一步地，该降糖药为二甲双胍和/或罗格列酮。进一步地，该抗氧化剂为维生素e、白藜芦醇、咖啡酸、二氢杨梅素和/或大豆磷脂。进一步地，该降脂药为阿昔莫司和/或阿托伐他汀。进一步地，该提取物为复方牛胎肝提取物。进一步地，该组合物为中药组合物。进一步地，该药物选自以下的一种或多种：维生素e、噻唑烷二酮、aramchol、saroglitazar、cenicriviroc、白芍总苷、栀子苷、丹酚酸b以及小檗碱。
4、根据本专利技术的另一个方面，提供了一种药物制剂，包含上述组合物和药学上可接受的辅料。进一步地，该辅料选自以下的一种或多种：稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、包合剂、矫味剂、缓释剂、助留剂、润滑剂、分散剂、增塑剂、遮光剂和抗氧化剂。进一步地，该药物制剂为散剂、片剂、滴丸剂、胶囊剂、膜剂、锭剂、颗粒剂、注射液或口服液。
5、根据本专利技术的另一个方面，提供了一种药物制剂的制备方法，该制备方法包括如下步骤：1)将上述组合物和药学上可接受的辅料混合，加热至药学上可接受的辅料熔融；其中，该组合物与该药学上可接受的辅料的重量比为1:0.1～1:100；以及2)混合均匀后冷却，将混合物粉碎，得到该药物制剂的粉末。
6、根据本专利技术的另一个方面，提供了一种上述组合物或上述药物制剂在制备用于预防和/或治疗肝脏疾病的药物中的用途。进一步地，该肝脏疾病为急性肝病或慢性肝病。进一步地，该肝脏疾病为脂肪性肝病。进一步地，该脂肪性肝病为非酒精性脂肪性肝病。进一步地，该非酒精性脂肪性肝病包括以下的一种或多种：非酒精性脂肪肝、非酒精性脂肪性肝炎、脂肪性肝纤维化和脂肪性肝硬化。
7、本专利技术的有益效果：
8、本专利技术的组合物能够使得血清alt和ast活性显著改善，肝组织tg和hyp含量显著下降，肝组织脂肪变、炎症浸润、脂滴沉积以及纤维化明显改善，可用于预防和/或治疗肝脏疾病例如非酒精性脂肪性肝病(非酒精性脂肪性肝炎)。
本文档来自技高网...【技术保护点】
1.一种包含苦杏仁苷和没食子酸的组合物，其特征在于，以重量份计，所述没食子酸与所述苦杏仁苷的配伍比例为10:1～900:1。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，以重量份计，所述没食子酸与所述苦杏仁苷的配伍比例为20:1～850:1；
3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述组合物进一步包含一种或多种用于预防和/或治疗肝脏疾病的药物和/或提取物；
4.一种药物制剂，包含权利要求1至3中任一项所述的组合物和药学上可接受的辅料。
5.根据权利要求4所述的药物制剂，其特征在于，所述辅料选自以下的一种或多种：稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、包合剂、矫味剂、缓释剂、助留剂、润滑剂、分散剂、增塑剂、遮光剂和抗氧化剂。
6.根据权利要求4或5所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂为散剂、片剂、滴丸剂、胶囊剂、膜剂、锭剂、颗粒剂、注射液或口服液。
7.一种药物制剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：
8.权利要求1至3中任一项所述的组合物或权利要求4至6中任一项所述的药物制剂在
9.根据权利要求8所述的用途，其特征在于，所述肝脏疾病为急性肝病或慢性肝病。
10.根据权利要求8或9所述的用途，其特征在于，所述肝脏疾病为脂肪性肝病；
...【技术特征摘要】
1.一种包含苦杏仁苷和没食子酸的组合物，其特征在于，以重量份计，所述没食子酸与所述苦杏仁苷的配伍比例为10:1～900:1。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，以重量份计，所述没食子酸与所述苦杏仁苷的配伍比例为20:1～850:1；
3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述组合物进一步包含一种或多种用于预防和/或治疗肝脏疾病的药物和/或提取物；
4.一种药物制剂，包含权利要求1至3中任一项所述的组合物和药学上可接受的辅料。
5.根据权利要求4所述的药物制剂，其特征在于，所述辅料选自以下的一种或多种：稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、包合...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘伟，刘平，张定棋，戚胜兰，王永丽，赵超群，陈佳美，沈沁，石杰文，罗蓝，
申请(专利权)人：上海中医药大学，
类型：发明
国别省市：
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