一种治疗畜禽痢疾、肠炎的杨树花缓释片及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗畜禽痢疾、肠炎的杨树花缓释片及其制备方法，各原料的重量份数如下：杨树花：８０－１２０份：羟丙甲纤维素：２５－４０份；玉米淀粉：１０－２０份。本发明专利技术是从天然杨树花中提取的高效、稳定的痢疾、肠炎的中药缓释片剂，克服了现有剂型含量低、给药频率高，且释放速度较快、吸收差的缺点，同时也避免了化学药物的致残致畸缺陷，具有清热解毒、化湿止痢的作用；同时本发明专利技术药物中杨树花为提取后的２倍浓缩物，加辅料以及缓释材料，压成缓释片，患病畜禽通过口服给药，药品在肠道内缓慢释放，直接、长效作用于患处，提高了生物利用率，同时减少给药次数，降低养殖人员的劳动强度，是当前治疗畜禽痢疾、肠炎的理想中药制剂。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中兽药制剂领域，尤其是。
技术介绍
目前我国的中兽药还处于药物配伍缺少系统研究、产品剂型粗糙、产品质量不稳 定的低水平状态，不利于我国畜禽产业的持续性发展。传统杨树花片的含量低，且释放速度 不可控制或是释放很快，容易增强药物的毒副作用。因而开发半衰期短或需频繁给药的药 物，可以减少服药次数，提高病畜顺应性，使血液浓度平稳，避免峰谷现象，有利于降低药物 的毒副作用，减少用药的总剂量，以实现用最小剂量达到最大药效。通过检索，发现一篇与本专利技术申请最为接近的同样采用杨树花的药物一种治疗 禽大肠杆菌病的杨树花泡腾颗粒剂(CN101664425)，由以下重量份的原料制成杨树花提 取物3-8份、硫酸黄连素2-3份、无水糖30-40份、水溶性淀粉20-30份、缩甲基淀粉钠2_4 份、枸橼酸8-15份、碳酸氢钠7-10份、低聚异麦芽糖浆25-30份。制备步骤如下(1)酸性 颗粒的配制按配比量分别称取杨树花提取物、硫酸黄连素、无水糖、水溶性淀粉、缩甲基淀 粉钠混合均勻，取其二分之一；再称量枸橼酸8-15份，混合均勻，加入25-30重量份二分之 一的低聚异麦芽糖浆按常规将其制成软材、制粒，于50-60°C干燥3-4小时，备用；(2)碱性 颗粒的配制将余量主要原料混合均勻；再与碳酸氢钠7-10份混合均勻；同样按常规制粒；酸、碱颗粒剂型分别包装。该专利申请制备工艺较为复杂，且与本专利申请有较大差异。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服现有技术的不足，提供一种疗效好、无药残、含量高、安全可 靠的治疗畜禽痢疾、肠炎的杨树花缓释片。本专利技术的另一个目的是提供上述缓释片的制备方法。本专利技术的目的是通过以下技术方案实现的—种治疗畜禽痢疾、肠炎的杨树花缓释片，包括如下原料且各原料的重量份数如 下杨树花80_120份羟丙甲纤维素25_40份；玉米淀粉10_20份。一种治疗畜禽痢疾、肠炎的杨树花缓释片的制备方法，制备方法是(1)称取中药杨树花，加20倍的水煎煮1-2小时，滤过，滤液备用，滤渣再次加为杨 树花重量18倍的水，再煎煮1小时，滤过，将两次滤液合并，浓缩至杨树花重量一半的浓缩 液，冷却至常温；(2)将上述浓缩液与羟丙甲纤维素、玉米淀粉入槽型混合机混合，制成软材，制粒， 干燥，压片即得本缓释片。而且，所述各原料的重量份数如下杨树花80_120份羟丙甲纤维素25_40份；玉米淀粉10_20份。本专利技术的优点和有益效果为1、本中药缓释片依据中药理论及缓释制剂理论，科学配伍，并运用现代科技手段 对杨树花的有效成分进行半定量检测，经临床验证疗效确切，是一种无公害无药残的绿色兽药。2、本中药缓释片按照兽药GMP标准，采用现代化的检测手段和现代化的制药设备 研制而成的一种疗效好、无药残、含量高、安全可靠的中药缓释片，特别适用于对畜禽痢疾、 肠炎的防治。3、本专利技术是从天然杨树花中所提取的高效、稳定的痢疾、肠炎中药缓释片剂用于 畜禽治疗，克服了现有剂型含量低、给药频率高且释放速度较快、吸收差的缺点，同时也避 免了化学药物的致残致畸缺陷，具有清热解毒、化湿止痢的作用；同时本专利技术药物中杨树花 为提取后的2倍浓缩物，即IOOg杨树花提取50g的浓缩液，加辅料以及缓释材料，压成缓释 片。根据禽类生殖道短，不能消化木质纤维的特殊生理结构，患病畜禽通过口服给药，药品 在肠道内缓慢释放，直接、长效作用于患处，提高了生物利用率，同时减少给药次数，降低了 养殖人员的劳动强度，是当前治疗畜禽痢疾、肠炎的理想中药制剂。具体实施例方式下面通过具体实施例对本专利技术作进一步详述，以下实施例只是描述性的，不是限 定性的，不能以此限定本专利技术的保护范围。一种治疗畜禽痢疾、肠炎的杨树花缓释片，各原料及其重量份数分别是杨树花100份羟丙甲纤维素35份；玉米淀粉15份。其制备方法是(1)称取中药杨树花100g，加纯化水2000g，煎煮1. 5小时，滤过，滤液备用；滤渣 再次加水1800g，煎煮1小时，滤过，将两次滤液合并，浓缩至50g，冷却，备用。(2)将上述浓缩液与羟丙甲纤维素35g、玉米淀粉15g入槽型混合机混合，制成软 材，制粒，干燥，压片即得本缓释片。(3)上述本品经分装、贴签，最后包装成品。临床试验(1)选取10日龄的健康的艾准雏鸡200只，饲养至16日龄，从中选取健康雏鸡作 为试验对象。将120健康雏鸡随即分为4组即试验组(本专利技术组，普通杨树花片组，片重 均为0. 5g)，感染对照组(感染对照组)，空白对照组(不感染，不用药组)，每组30只，保持 各组雏鸡饲养条件和环境一致。(2)攻毒试验用鸡白痢沙门氏菌标准株。肉汤琼脂斜面培养基，培养(37°C )24h， 选取典型菌株用普通肉汤培养(37°C)24h。用麦氏比浊法测得菌液的浓度为6X1012个/ 1。将其作为攻毒菌苗液，备用。试验组、感染组中的雏鸡均按0.8ml/只皮下注射；空白对 照组采用灭菌蒸馏水0. 8ml/只皮下注射。(3)试验雏鸡攻毒发病后，按表1给药，连续给药3天，试验期为10天，每天定时观 察鸡的采食、饮水、精神状况、临床症状；记录死亡的情况，并对病死鸡进行尸体剖检和细菌 分离。表1试验鸡分组给药情况<table>table see original document page 5</column></row><table>疗效判定标准治愈用药后，临床症状完全消失；采食、饮水及精神等生理指标完全恢复正常。有效用药后，临床症状部分消失；采食、饮水及精神等生理指标基本恢复正常。无效用药后，临床症状未见减轻，甚至恶化或死亡。(4)结果在本次试验进行10天内，各组的死亡率，治愈率及相对增重率见表2。<table>table see original document page 5</column></row><table>本专利技术各原料的药理是杨树花具有清热解毒、化湿止泻功效；羟丙甲纤维素具有乳化、增稠、助悬、增黏、黏合、胶凝和成膜等功效；玉米淀粉具有缓释剂、填充剂、黏合剂等功效。权利要求一种治疗畜禽痢疾、肠炎的杨树花缓释片，其特征在于包括如下原料且各原料的重量份数如下杨树花80-120份羟丙甲纤维素25-40份；玉米淀粉10-20份。2.一种如权利要求1所述的治疗畜禽痢疾、肠炎的杨树花缓释片的制备方法，其特征 在于制备方法是(1)称取中药杨树花，加20倍的水煎煮1-2小时，滤过，滤液备用，滤渣再次加为杨树花 重量18倍的水，再煎煮1小时，滤过，将两次滤液合并，浓缩至杨树花重量一半的浓缩液，冷 却至常温；(2)将上述浓缩液与羟丙甲纤维素、玉米淀粉入槽型混合机混合，制成软材，制粒，干 燥，压片即得本缓释片。3.根据权利要求2所述的治疗畜禽痢疾、肠炎的杨树花缓释片的制备方法，其特征在 于所述各原料的重量份数如下杨树花80-120份羟丙甲纤维素25-40份；玉米淀粉10_20份。全文摘要本专利技术涉及，各原料的重量份数如下杨树花80-120份羟丙甲纤维素25-40份；玉米淀粉10-20份。本专利技术是从天然杨树花中提取的高效、稳定的痢疾、肠炎的中药缓释片剂，克服了现有剂型含量低、给药频率高，且释放速度较快、吸收差的缺点，同时也避免本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗畜禽痢疾、肠炎的杨树花缓释片，其特征在于：包括如下原料且各原料的重量份数如下：杨树花：８０－１２０份：羟丙甲纤维素：２５－４０份；玉米淀粉：１０－２０份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王洪杰，黄健，刘志辉，苏永鹏，
申请(专利权)人：格特生物制药天津有限公司，
类型：发明
国别省市：12[中国|天津]