一种丙泊酚乳状注射液及其制备方法技术

本发明专利技术属于生物医药化学领域，具体涉及一种丙泊酚注射液及其制备方法。本发明专利技术由活性成份丙泊酚添加辅料大豆油（供注射用）、大豆磷脂（供注射用）、甘油（供注射用）及注射用水混合制成。制备方法是在氮气保护环境下，在大豆油中加入丙泊酚、大豆磷脂高速搅拌均匀作为油溶物；将注射用甘油加入注射用水中高速搅拌均匀后作为水溶物，将水溶物和油溶物混合高速搅拌成初乳，用氢氧化钠调节PH值至7.0——9.0，加注射用水到1000ml量，混匀后用高压均质机反复均质直至合格，过滤后在氮气环境中灌装后经高压灭菌器灭菌即可使用，常温下保质期两年。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种医药科技领域，涉及一种注射液及其制备方法，具体涉及一种丙泊酚乳状注射液及其制备方法

技术介绍

1、丙泊酚(propofol),其化学名为2,6-双异丙基苯酚

2、丙泊酚结构式如下：

3、

4、丙泊酚是目前临床上普遍用于麻醉诱导、麻醉维持、icu危重病人镇静的一种新型快速、短效静脉麻醉药。它具有麻醉诱导起效快、苏醒迅速且功能恢复完善，术后恶心呕吐发生率低等优点。该品为烷基酚类的短效静脉麻醉药，通过激活gaba受体—氯离子复合物，发挥镇静催眠作用。临床剂量时，丙泊酚增加氯离子传导，大剂量时使gaba受体脱敏感，从而抑制中枢神经系统，产生镇静、催眠效应，其麻醉效价是硫喷妥钠的1.8倍。起效快，作用时间短，以2.5mg/kg静脉注射时，起效时间为30-60秒，维持时间约10分钟左右，苏醒迅速。能抑制咽喉反射，有利于插管，很少发生喉痉挛。对循环系统有抑制作用，该品作全麻诱导时，可引起血压下降，心肌血液灌注及氧耗量下降，外周血管阻力降低，心率无明显变化。丙泊酚可抑制二氧化碳的通气反应，表现为潮气量减少，清醒状态时可本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.丙泊酚乳状注射液，其特征在于，由丙泊酚加辅料大豆油(供注射用)、大豆磷脂(供注射用)、甘油(供注射用)、氢氧化钠和注射用水，所述注射液是大豆油在高速加热搅拌下加入丙泊酚、大豆磷脂作为油溶物，后将甘油(供注射用)加入300ml注射用水中并高速搅拌，形成水溶物；最后在高速搅拌下将水溶物和油溶物混合，过0.5μm过滤，形成丙泊酚乳状注射液，其配方如下：

2.根据权利要求1中所述的丙泊酚乳状注射液的加热温度在70°～85°。

3.根据权利要求1中所述的丙泊酚乳状注射液的加热搅拌速度不低于1000转/分钟。

4.一种权利制备要求1所述的丙泊酚乳状注射液的方法...

【技术特征摘要】

1.丙泊酚乳状注射液，其特征在于，由丙泊酚加辅料大豆油(供注射用)、大豆磷脂(供注射用)、甘油(供注射用)、氢氧化钠和注射用水，所述注射液是大豆油在高速加热搅拌下加入丙泊酚、大豆磷脂作为油溶物，后将甘油(供注射用)加入300ml注射用水中并高速搅拌，形成水溶物；最后在高速搅拌下将水溶物和油溶物混合，过0.5μm过...

【专利技术属性】
技术研发人员：马小玺，
申请(专利权)人：马小玺，
类型：发明
国别省市：