【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及介入医疗器械，尤其涉及一种导丝、设有所述导丝的导丝组件及设有所述导丝组件的心房间分流系统。
技术介绍
1、心力衰竭(简称心衰)，是由于任何心脏结构或功能异常导致心室充盈或射血能力受损的一组复杂临床综合征，其主要临床表现为呼吸困难和乏力(活动耐量受限)，以及液体潴留(肺淤血和外周水肿)。根据左心室射血分数，分为射血分数降低的心衰、射血分数保留的心衰和射血分数中间值的心衰。根据心衰发生的时间、速度，分为慢性心衰和急性心衰。多数急性心衰患者经住院治疗后症状部分缓解，而转入慢性心衰；慢性心衰患者常因各种诱因急性加重而需住院治疗。心衰为各种心脏疾病的严重和终末阶段，发病率高，是当今最重要的心血管病之一。根据心力衰竭发生的部位可分为左心、右心和全心衰竭。
2、我国人口老龄化加剧，冠心病、高血压、糖尿病、肥胖等慢性病的发病呈上升趋势，医疗水平的提高使心脏疾病患者生存期延长，导致我国心衰患病率呈持续升高趋势。对国内10714例住院心衰患者的调查显示：1980、1990、2000年心衰患者住院期间病死率分别为15.4％、12.3％和6.2％，主要死亡原因依次为左心衰竭(59％)、心律失常(13％)和心脏性猝死(13％)。china-hf研究显示，住院心衰患者的病死率为4.1％。
3、射血分数保留的心衰患者的临床特征是劳力性呼吸困难，在射血分数保留的心衰患者中，有许多可能导致运动耐量降低的机制。射血分数保留的心衰患者左室松弛障碍及僵硬度增加，阻止运动期间舒张末期左室容积增加，从而使肺毛细血管楔压(pcwp)和左
4、现有的心房间分流系统是通过医疗器械对房间隔进行造口，使房间隔形成一个人造的缺损。从而使左心房分流至右心房，从而降低左心房压。左心房压力降低后，肺动脉压力和肺毛细血管楔压也会随之降低，从而达到缓解患者呼吸困难和疲乏等症状。
5、但是使用现有的心房间分流系统对房间隔进行造口时，无法准确判定患者造口前与造口后的左心房压力变化的程度，从而无法准确的判断是否需要再进行二次造口以达到所需缺损直径。临床上传统的左房压力(lap)的有创获取方式是通过有创的插入右心导管测定肺毛细血管楔压的方法测定及评价左房压力(lap)；然而，这种有创获取方式存在一定的风险，可靠性不高。另外，现有技术中还有无创方式例如经食道超声心动图是沿用已久、常用无创评价心功能不全的方法；然而，这种超声心动图并不能表征左房压力(lap)，即目前这种无创式的超声心动图依然无法测左房压力(lap)。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供一种既具有导引作用又具有监测作用的导丝、导丝组件及设有所述导丝组件的心房间分流系统。
2、为了解决上述技术问题，本专利技术提供了一种导丝，其包括导丝本体及监测组件，所述监测组件包括设于所述导丝本体远端的第一压力监测单元及设于所述导丝本体近端的导电件，所述第一压力监测单元电连接于所述导电件，所述第一压力监测单元用于监测左房压信号。
3、本专利技术还提供一种导丝组件，其包括导丝及可拆卸地连接于所述导丝的操作手柄，所述监测组件通过所述操作手柄电连接于外部设备。
4、本专利技术还提供一种心房间分流系统，所述心房间分流系统包括造口装置及导丝组件，所述造口装置包括造口件及连接于所述造口件的鞘管组件；或
5、所述心房间分流系统包括造口装置及导丝，所述造口装置包括造口件及连接于所述造口件的鞘管组件。
6、相较于现有技术中的导丝只具有导引作用，本申请的导丝组件的导丝包括导丝本体及设于导丝本体上的监测组件，导丝本体具有导引作用，监测组件的第一压力监测单元用于监测左房压信号；因此，所述导丝组件既具有导引作用又具有监测作用，使用方法，操作简单。
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1.一种导丝，其特征在于，所述导丝包括：
2.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，所述监测组件还包括连接于所述导丝本体的保护壳，所述第一压力监测单元设于所述保护壳的内腔，所述保护壳的外壁设有通孔，所述通孔连通所述保护壳的内腔。
3.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，所述导丝本体包括主体段及设于所述主体段远端的柔性段，所述第一压力监测单元位于所述主体段靠近所述柔性段处。
4.根据权利要求3所述的导丝，其特征在于，所述柔性段设为预弯型，或者所述柔性段设为自由弯曲型。
5.根据权利要求3所述的导丝，其特征在于，所述导丝本体还包括电极连接段，所述电极连接段设于所述主体段的近端，所述导电件设于所述电极连接段。
6.根据权利要求3所述的导丝，其特征在于，所述主体段具有沿轴向延伸的第一内腔；所述监测组件还包括导电线，所述导电线穿设于所述主体段的第一内腔，所述导电线的一端连接于所述第一压力监测单元，相对的另一端连接于所述导电件。
7.根据权利要求6所述的导丝，其特征在于，所述电极连接段的远端连接于所述主体段的近端，所述
8.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，所述导丝本体的近端沿轴向设有间隔排列的若干所述导电件，每相邻的两个所述导电件之间设有第一绝缘件。
9.根据权利要求8所述的导丝，其特征在于，若干所述导电件中最远端的导电件的远端设有第二绝缘件，若干所述导电件中最近端的导电件的近端设有第三绝缘件。
10.根据权利要求1至9任一项所述的导丝，其特征在于，所述监测组件还包括设于所述导丝本体远端的第二压力监测单元，所述第一压力监测单元和所述第二压力监测单元沿轴向间隔设置，所述第一压力监测单元及所述第二压力监测单元分别电连接于不同的导电件，所述第二压力监测单元用于监测右房压信号。
11.根据权利要求10所述的导丝，其特征在于，所述第一压力监测单元及所述第二压力监测单元均为压力传感器，所述导电件为套设于所述导丝本体的电极环、导电片或连接接头。
12.一种导丝组件，其特征在于，其包括如权利要求1-11任意一项所述的导丝及可拆卸地连接于所述导丝的操作手柄，所述监测组件通过所述操作手柄电连接于外部设备。
13.根据权利要求12所述的导丝组件，其特征在于，所述操作手柄包括外壳、设于所述外壳内的定位件、设于所述定位件的电极组，以及滑动地设于所述外壳的按压件，所述外壳设有插入槽，所述定位件设有对应所述插入槽的定位槽，所述导丝的近端插入所述插入槽及所述定位槽，以使所述导电件电连接于所述电极组。
14.根据权利要求13所述的导丝组件，其特征在于，所述操作手柄还包括弹性抵顶件，所述弹性抵顶件用于弹性抵推所述按压件向所述外壳外移动，所述导丝位于所述按压件与所述定位件之间，所述按压件与所述定位件夹持所述导丝，使所述导电件抵顶所述电极组。
15.根据权利要求14所述的导丝组件，其特征在于，所述电极组包括对应所述导电件的电极片，所述电极片连通所述定位件的定位槽，所述按压件抵推所述导丝以使所述导电件抵顶所述电极片；向所述外壳的内腔按压所述按压件，使所述弹性件发生弹性变形，所述导电件脱离所述电极片。
16.根据权利要求14所述的导丝组件，其特征在于，所述按压件对应所述定位槽设有阻尼条，所述阻尼条沿所述定位槽的长度方向延伸，所述阻尼条抵顶所述导丝。
17.根据权利要求16所述的导丝组件，其特征在于，所述按压件对应所述定位槽设有固定槽，所述阻尼条设于所述固定槽，所述阻尼条沿所述定位槽的长度方向设有条形槽，所述导丝容置于所述条形槽与所述定位槽内。
18.根据权利要求13所述的导丝组件，其特征在于，所述操作手柄还包括数位板及存放盒，所述存放盒设置于所述外壳内，所述数位板设于所述存放盒中，所述导电件通过所述电极组电连接于所述数位板。
19.一种心房间分流系统，其特征在于，所述心房间分流系统包括造口装置及如权利要求12-18任意一项所述导丝组件，所述造口装置包括造口件及连接于所述造口件的鞘管组件；或
20.根据权利要求19所述的心房间分流系统，其特征在于，所述造口件或所述鞘管组件设有第三压力监测单元，所述第三压力监测单元用于在所述造口件实行房间隔造口过程中实时监测右心房压信号。
...【技术特征摘要】
1.一种导丝，其特征在于，所述导丝包括：
2.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，所述监测组件还包括连接于所述导丝本体的保护壳，所述第一压力监测单元设于所述保护壳的内腔，所述保护壳的外壁设有通孔，所述通孔连通所述保护壳的内腔。
3.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，所述导丝本体包括主体段及设于所述主体段远端的柔性段，所述第一压力监测单元位于所述主体段靠近所述柔性段处。
4.根据权利要求3所述的导丝，其特征在于，所述柔性段设为预弯型，或者所述柔性段设为自由弯曲型。
5.根据权利要求3所述的导丝，其特征在于，所述导丝本体还包括电极连接段，所述电极连接段设于所述主体段的近端，所述导电件设于所述电极连接段。
6.根据权利要求3所述的导丝，其特征在于，所述主体段具有沿轴向延伸的第一内腔；所述监测组件还包括导电线，所述导电线穿设于所述主体段的第一内腔，所述导电线的一端连接于所述第一压力监测单元，相对的另一端连接于所述导电件。
7.根据权利要求6所述的导丝，其特征在于，所述电极连接段的远端连接于所述主体段的近端，所述导电件连接于所述电极连接段，所述电极连接段具有沿轴向延伸的第二内腔，所述第一内腔连通所述第二内腔，所述导电线的近端穿设于所述第二内腔并电连接于所述导电件。
8.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，所述导丝本体的近端沿轴向设有间隔排列的若干所述导电件，每相邻的两个所述导电件之间设有第一绝缘件。
9.根据权利要求8所述的导丝，其特征在于，若干所述导电件中最远端的导电件的远端设有第二绝缘件，若干所述导电件中最近端的导电件的近端设有第三绝缘件。
10.根据权利要求1至9任一项所述的导丝，其特征在于，所述监测组件还包括设于所述导丝本体远端的第二压力监测单元，所述第一压力监测单元和所述第二压力监测单元沿轴向间隔设置，所述第一压力监测单元及所述第二压力监测单元分别电连接于不同的导电件，所述第二压力监测单元用于监测右房压信号。
11.根据权利要求10所述的导丝，其特征在于，所述第一压力监测单元及所述第二压力监测单元均为压力传感器，所述导电件为套设于所述导丝本体的电极环、导电片或连接接头。
【专利技术属性】
技术研发人员：王永胜，高国庆，王坤，潘晓彤，
申请(专利权)人：杭州诺生医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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