【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药品制造，具体涉及到一种治疗心律失常的单室渗透泵片及其制备方法和应用。
技术介绍
1、虫草头孢菌粉是从冬虫夏草中分离真菌菌株并进行大规模的深层发酵培养获得的。研究表明虫草头孢菌粉中起药理活性的主要是从虫草头孢菌发酵的菌丝体中提取的胞内多糖，可用于治疗高血脂、动脉硬化、糖尿病、慢性疲劳症状、慢性肝炎等症状，其中分离得到的腺苷、尿苷、胸苷等核苷类化合物可用于治疗心律失常。
2、盐酸普罗帕酮可用于治疗阵发性室性心动过速、阵发性室上性心动过速及预激综合征伴室上性心动过速、心房扑动或心房颤动的预防，也可用于各种早搏的治疗。但是有研究表明普罗帕酮在治疗初期加量必须谨慎，要求小量增加，尤其在老年，有明显心肌损害.肝功能不全成肾功能不全的病人。本品与血浆蛋白结合率高达93％，剂量增加，生物利用度还会提高，肝功能下降也会增加药物的生物利用度，严重肝功能损害时普罗帕酮的清除减慢。
3、单室渗透泵片是将载有药物的药物室，用以产生渗透压的盐室以及提供水分的水室，释放过程中水室中的水分透过半透膜进入盐室，盐室吸水膨胀，通过半透膜中的释药通道将药物释放出来。单室渗透泵片可以按照恒定的速度将所含药物的60～80％释放出来，从而使体内药物的血液浓度更加平稳，减少患者的不良反应，增加用药的安全性。
技术实现思路
1、本部分的目的在于概述本专利技术的实施例的一些方面以及简要介绍一些较佳实施例。在本部分以及本申请的说明书摘要和专利技术名称中可能会做些简化或省略以避免使本部分、说明书
2、鉴于上述和/或现有技术中存在的问题，提出了本专利技术。
3、因此，本专利技术的目的是，克服现有技术中的不足，提供一种治疗心律失常的单室渗透泵片。
4、为解决上述技术问题，本专利技术提供了如下技术方案：所述单室渗透泵片为半透膜包衣包裹片芯的圆形卡芯结构；
5、其中，所述片芯包括，虫草头孢菌粉，盐酸普罗帕酮，微晶纤维素，氯化钠，聚乙烯吡咯烷酮，润滑剂，质量比为50～100:50～100：55～75:15～20:5:1.5；
6、所述半透膜包括，醋酸纤维素，聚乙二醇4000，丙酮，水，质量体积比为20～40:3:150:15。
7、作为本专利技术所述治疗心律失常的单室渗透泵片的一种优选方案，其中：所述单室渗透泵片的圆形卡芯结构的平面中心处存在穿透圆形平面沿圆形平面轴向的开孔作为通路。
8、作为本专利技术所述治疗心律失常的单室渗透泵片的一种优选方案，其中：所述圆形卡芯的开孔孔径为0.2mm，片芯直径为8.0mm。
9、作为本专利技术所述治疗心律失常的单室渗透泵片的一种优选方案，其中：所述虫草头孢菌粉与盐酸普罗帕酮的质量比为2:1～4。
10、作为本专利技术所述治疗心律失常的单室渗透泵片的一种优选方案，其中：所述润滑剂包括硬脂酸镁、硅酸铝镁、硬脂富马酸钠、滑石粉中的一种或多种。
11、本专利技术的再一目的是，提供一种治疗心律失常的单室渗透泵片的制备方法，包括，
12、虫草头孢菌粉、盐酸普罗帕酮、微晶纤维素、氯化钠混合均匀得到混合料；
13、聚乙烯吡咯烷酮分散在水中形成粘合剂混合液；
14、混合料与粘合剂混合液混合制得湿颗粒，湿颗粒干燥后与硬脂酸镁混合，压制得到圆形片芯；
15、将醋酸纤维素和聚乙二醇溶于混合溶剂中得到半透膜包衣溶液；
16、通过包衣机向圆形片芯喷以半透膜包衣溶液在片芯表面形成包衣，激光打孔得到治疗心律失常的单室渗透泵片。
17、作为本专利技术所述治疗心律失常的单室渗透泵片的制备方法的一种优选方案，其中：所述粘合剂混合液中聚乙烯吡咯烷酮的质量分数为4～6％。
18、作为本专利技术所述治疗心律失常的单室渗透泵片的制备方法的一种优选方案，其中：所述干燥为在流化床中干燥，干燥的温度为40～60℃，干燥的时间为0.5～1h。
19、作为本专利技术所述治疗心律失常的单室渗透泵片的制备方法的一种优选方案，其中：所述包衣的制备过程中，进风温度为55～65℃，物料温度为30～40℃，出风温度为30～35℃，蠕动泵转速为10～15rpm。
20、本专利技术的再一目的是，提供一种单室渗透泵片在用于制备治疗心律失常的药物中的应用。
21、本专利技术有益效果：
22、(1)本专利技术通过虫草头孢菌粉、盐酸普罗帕酮等协同作用治疗心律失常，能够降低药物对患者心肌、肝脏、肾的损害，具有保护肝脏的作用。
23、(2)本专利技术利用单室渗透泵原理，将片芯表面喷涂半透膜材料得到成型片剂，克服了普通片剂快速释放后导致剂量较大引起严重不良反应。
24、(3)本专利技术采用单室渗透泵片原理，将所含药物按恒定的速度释放出来，使体内药物的血液浓度更加平稳，药效作用持续时间长，提高药物的生物利用度。
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1.一种治疗心律失常的单室渗透泵片，其特征在于：所述单室渗透泵片为半透膜包衣包裹片芯的圆形卡芯结构；
2.如权利要求1所述的治疗心律失常的单室渗透泵片，其特征在于：所述单室渗透泵片的圆形卡芯结构的平面中心处存在穿透圆形平面沿圆形平面轴向的开孔作为通路。
3.如权利要求1所述的治疗心律失常的单室渗透泵片，其特征在于：所述圆形卡芯的开孔孔径为0.2mm，片芯直径为8.0mm。
4.如权利要求1所述的治疗心律失常的单室渗透泵片，其特征在于：所述虫草头孢菌粉与盐酸普罗帕酮的质量比为2:1～4。
5.如权利要求1所述的治疗心律失常的单室渗透泵片，其特征在于：所述润滑剂包括硬脂酸镁、硅酸铝镁、硬脂富马酸钠、滑石粉中的一种或多种。
6.如权利要求1～5任一所述单室渗透泵片的制备方法，其特征在于：包括，
7.如权利要求6所述单室渗透泵片的制备方法，其特征在于：所述粘合剂混合液中聚乙烯吡咯烷酮的质量分数为4～6％。
8.如权利要求6所述单室渗透泵片的制备方法，其特征在于：所述干燥为在流化床中干燥，干燥的温度为40～
9.如权利要求6所述单室渗透泵片的制备方法，其特征在于：所述包衣的制备过程中，进风温度为55～65℃，物料温度为30～40℃，出风温度为30～35℃，蠕动泵转速为10～15rpm。
10.如权利要求1～5任一所述单室渗透泵片在用于制备治疗心律失常的药物中的应用。
...【技术特征摘要】
1.一种治疗心律失常的单室渗透泵片，其特征在于：所述单室渗透泵片为半透膜包衣包裹片芯的圆形卡芯结构；
2.如权利要求1所述的治疗心律失常的单室渗透泵片，其特征在于：所述单室渗透泵片的圆形卡芯结构的平面中心处存在穿透圆形平面沿圆形平面轴向的开孔作为通路。
3.如权利要求1所述的治疗心律失常的单室渗透泵片，其特征在于：所述圆形卡芯的开孔孔径为0.2mm，片芯直径为8.0mm。
4.如权利要求1所述的治疗心律失常的单室渗透泵片，其特征在于：所述虫草头孢菌粉与盐酸普罗帕酮的质量比为2:1～4。
5.如权利要求1所述的治疗心律失常的单室渗透泵片，其特征在于：所述润滑剂包括硬脂酸镁、硅酸铝镁、硬脂富马酸钠、滑石粉中...
【专利技术属性】
技术研发人员：王德海，王鹏，赵伏梅，纪乐军，朱正乔，蔡佳佳，徐庆阳，耿燕，周帅，
申请(专利权)人：江苏神华药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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