【技术实现步骤摘要】
本公开涉及中药，具体涉及一种中药组合物及其制备方法与应用。
技术介绍
1、尿酸性肾病又称痛风肾病。有流行病学结果显示，近年来随着大众饮食结构的变化，高嘌呤饮食摄入不断增加，高尿酸血症患病率逐年增高，痛风和尿酸性肾病患病率也随之升高，已经成为临床常见病和多发病。痛风与尿酸性肾病的关系密不可分，有文献报道长期痛风患者40％以上可以发展为慢性肾脏病，即痛风患者常伴有尿酸性肾病，而尿酸性肾病患者的典型临床症状之一就是痛风。有研究显示痛风患者尸检结果中，79％～99％的痛风患者都有尿酸性肾病。在尿酸诱导肾脏疾病的进程中，两者常常互为因果，构成恶性循环。
2、从中医角度看，据其临床特点，可将尿酸性肾病归属于中医学“痛风”的范畴。中医认为，尿酸性肾病主要是因脾肾不足，加之嗜食肥甘、七情失调、劳倦过度，复感外邪，内外相因而发病；气、血、水运行障碍，痰湿内生，日久致瘀，瘀血阻络而现腰痛、历节、痹症；肾虚脾弱，水液运化失常而现水肿；痰浊、湿邪、瘀血郁久化热，热伤肾络，迫血妄行，则为血淋；病邪由浅入深，煎灼阴液，尿中杂质结为砂石，则为石淋；若入脏则“穷必及肾”，封藏失职而成肾劳。以脾肾两虚为本，痰、湿、瘀为标，本虚标实，虚实夹杂是本病的病机特点。可见，“痰-湿-瘀”在尿酸性肾病发病中起重要作用，是尿酸性肾病的主要证型。加强对尿酸性肾病的防治，能有效抑制尿酸诱导的肾脏损伤，体现了中医整体治疗和治未病的特点。
3、从西医角度看，尿酸性肾病是由于人体内尿酸生成过多或尿酸排泄障碍造成嘌呤代谢紊乱，导致血尿酸升高，进而引发尿酸及其结晶沉
4、别嘌呤醇主要经过肾脏代谢，而部分痛风和尿酸性肾病患者本身肾脏功能已经受损，长期使用会加重肾脏的负担，另外别嘌呤醇还可能会引起超敏反应、药疹等不良反应；长期服用非布司他则会增加心血管不良事件的发生风险；苯溴马隆是通过抑制近端肾小管重吸收尿酸、增加尿酸盐的排泄从而降低血清尿酸，但是这类药物有增加患尿路结石的风险,且随着肾小球滤过率的下降,尿酸的排泄也减少，此外苯溴马隆还有肝脏毒性，不能长期使用。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于克服现有技术的不足，提供一种中药组合物及其制备方法与应用，该中药组合物能够有效治疗痛风和尿酸性肾病。
2、为实现上述目的，本专利技术采取的技术方案为：第一方面，提供一种中药组合物，包括以下重量份的原料药：土茯苓20-30份、川萆薢20-30份、苍术10-15份、黄柏10-15份、川牛膝10-15份、生薏苡仁20-30份、川木瓜10-20份、五加皮10-15份、土鳖虫5-10份、元胡5-10份、丹参10-15份、车前草15-30份。
3、本文的中药组合物通过干预氧化应激和炎症等机制，能够有效降低机体血尿酸、肌酐、尿素氮等检验指标水平，发挥抑制肾脏纤维化、缓解尿酸诱导肾脏损伤的作用，从而达到治疗痛风和尿酸性肾病的作用，该中药组合物遵循泄痰浊、化湿邪、祛瘀血的治疗策略。其中，土茯苓化痰泄浊解毒，健胃利湿，通利关节；萆薢分清泄浊利湿；苍术燥湿健脾化痰，除痹通络；黄柏清热燥湿，泻火解毒；木瓜舒筋活络，化湿和胃；五加皮祛湿利水，补益肝肾；土鳖虫化痰消痰；丹参活血祛瘀通络；延胡索活血行气止痛；薏苡仁、车前草泄浊利尿；川牛膝活血祛瘀补肾，利尿通淋，引血下行，又可引诸药下行；诸药配伍，共奏泄痰浊、化湿邪、祛瘀血之效。
4、在一个实施方式中，包括以下重量份的原料药：土茯苓25-30份、川萆薢25-30份、苍术12-15份、黄柏10-15份、川牛膝10-15份、生薏苡仁20-30份、川木瓜10-20份、五加皮10-15份、土鳖虫6-10份、元胡8-10份、丹参10-15份、车前草15-30份。专利技术人发现，当中药组合物各原料药的重量份在上述范围内时，中药组合物具有更好的治疗效果。
5、在一个实施方式中，包括以下重量份的原料药：土茯苓30份、川萆薢30份、苍术15份、黄柏12份、川牛膝12份、生薏苡仁30份、川木瓜20份、五加皮15份、土鳖虫6份、元胡9份、丹参15份、车前草30份。专利技术人发现，当中药组合物各原料药的重量份在上述范围内时，中药组合物的治疗效果更佳。
6、在一个实施方式中，包括以下重量份的原料药：土茯苓30份、川萆薢30份、苍术15份、黄柏12份、川牛膝12份、生薏苡仁20份、川木瓜10份、五加皮10份、土鳖虫10份、元胡10份、丹参10份、车前草15份。专利技术人发现，当中药组合物各原料药的重量份在上述范围内时，中药组合物的治疗效果更佳。
7、第二方面，提供所述的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：将各原料药按比例加入水中，进行水提或醇提，即可得到中药组合物。
8、第三方面，提供所述的中药组合物在制备治疗尿酸性肾病的药物中的应用。
9、第四方面，提供一种治疗尿酸性肾病的药物，所述药物包含上述的中药组合物。
10、在一个实施方式中，所述药物还包含药学上可接受的载体。
11、如本文所用，术语“药学上可接受的”的成分是适用于人和/或动物而无过度不良副反应(如毒性、刺激和变态反应)的，即有合理的效益/风险比的物质。
12、如本文所用，术语“药学上可接受的载体”指用于治疗剂给药的载体，包括各种赋形剂和稀释剂等。该术语指这样一些药剂载体：它们本身并不是必要的活性成分，且施用后没有过分的毒性。合适的载体是本领域普通技术人员所熟知的。在remington’spharmaceutical sciences(mack pub.co.，n.j.1991)中可找到关于药学上可接受的赋形剂的充分讨论。在组合物中药学上可接受的载体可含有液体，如水、盐水、甘油和乙醇。另外，这些载体中还可能存在辅助性的物质，包括但不限于：甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素c、edta二钠、edta钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁。但对于本领域技术人员而言，还知晓可用于本专利技术的药用载体不仅限于上述类型。
13、在一个实施方式中，所述药物的剂型为口服液、胶囊、丸剂、汤剂、片剂、颗粒剂、散剂。
14、对于本专利技术所述的药物的剂型没有特别的限制，可以是任何适用于哺乳动物口服的剂型；优选的，所述的剂型可选自本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料药：土茯苓20-30份、川萆薢20-30份、苍术10-20份、黄柏10-15份、川牛膝10-20份、生薏苡仁20-40份、川木瓜10-20份、五加皮10-15份、土鳖虫5-20份、元胡5-10份、丹参10-15份、车前草10-30份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料药：土茯苓25-30份、川萆薢25-30份、苍术12-15份、黄柏10-15份、川牛膝10-15份、生薏苡仁20-30份、川木瓜10-20份、五加皮10-15份、土鳖虫6-10份、元胡8-10份、丹参10-15份、车前草10-30份。
3.如权利要求1-2任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将各原料药按比例加入水中，进行水提，即可得到中药组合物。
4.如权利要求1-2任一项所述的中药组合物在制备治疗痛风和尿酸性肾病的药物中的应用。
5.一种治疗痛风和尿酸性肾病的药物，其特征在于，所述药物包含如权利要求1-2任一项所述的中药组合物。
6.如权利要求5所
7.如权利要求6所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为口服液、胶囊、丸剂、汤剂、片剂、颗粒剂、散剂。
8.一种如权利要求5-7任一项所述治疗痛风和尿酸性肾病的药物的指纹图谱的构建方法，其特征在于，包括以下步骤：
9.如权利要求8所述的构建方法，其特征在于，所述梯度洗脱的条件为：0～5min，95％～78％A；5～30min，78％～62％A；30～45min，62％～60％A；45～55min，60％～40％A；55～65min，40％A。
10.如权利要求8所述的构建方法，其特征在于，所述供试品溶液通过包含如下步骤的方法制备得到：取药物颗粒、药物片剂或药物散剂，研细，取1-2g，精密称定，置具容器中，精密加入40％～50％甲醇20～30ml，称定重量，超声处理20～40分钟，放冷，再称定重量，用40％～50％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
...【技术特征摘要】
1.一种中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料药：土茯苓20-30份、川萆薢20-30份、苍术10-20份、黄柏10-15份、川牛膝10-20份、生薏苡仁20-40份、川木瓜10-20份、五加皮10-15份、土鳖虫5-20份、元胡5-10份、丹参10-15份、车前草10-30份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料药：土茯苓25-30份、川萆薢25-30份、苍术12-15份、黄柏10-15份、川牛膝10-15份、生薏苡仁20-30份、川木瓜10-20份、五加皮10-15份、土鳖虫6-10份、元胡8-10份、丹参10-15份、车前草10-30份。
3.如权利要求1-2任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将各原料药按比例加入水中，进行水提，即可得到中药组合物。
4.如权利要求1-2任一项所述的中药组合物在制备治疗痛风和尿酸性肾病的药物中的应用。
5.一种治疗痛风和尿酸性肾病的药物，其特征在于，所述药物包含如权利要求1-...
【专利技术属性】
技术研发人员：伍新林，张伟梁，冯嘉树，刘瑞琦，项婷，黄颖娟，刘嘉辉，
申请(专利权)人：中山大学附属第一医院，
类型：发明
国别省市：
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