【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于香丹注射液工艺，具体涉及一种香丹注射液工艺。
技术介绍
1、香丹注射液是一种治疗扩张血管，增进冠状动脉血流量，可用于心绞痛，亦可用于心肌梗塞的纯中药制剂。这种纯中药制剂的注射液的药液中不可避免的会有杂质出现，而药液中的杂质会引起超敏反应、腹泻、肌肉震颤、窦性心动过速、中枢神经系统症状、溶血尿毒综合征、休克、急性喉头水肿、肝损害、哮喘、口舌生疮、消化道出血、剥脱性皮炎、血压升高等不良反应，但是现有制备工艺不够完善，且制备的香丹注射液纯度不足，为解决以上问题，我们推出了以下装置。
技术实现思路
1、为解决上述
技术介绍
中提出的问题。本专利技术提供了一种香丹注射液工艺，具有提高了香丹注射液纯度的特点。
2、为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种香丹注射液工艺，包括降香提取流程和丹参提取流程，通过多种技术手段分别对降香和丹参进行提取，然后使用提取后的丹参提取液和降香提取液进行制备香丹注射液，最后将香丹注射液进行成品包装。
3、优选的，降香提取时，首先选取1000g的降香，并且使用饮用水对选取的1000g的降香进行洗润，之后使用洗润过后的降香通过破碎设备对其进行破碎，在此期间使用反渗透装置将饮用水转化为纯化水，并且使用纯化水对破碎后的降香进行浸润，然后使用蒸馏设备对降香进行蒸馏，收集约500ml蒸馏液，然后将收集到的500ml蒸馏液冷藏24小时，分去上层油层过滤，最后将蒸馏液进行存放（在对蒸馏液冷藏时和分去上层油层过滤时，需要在d级洁净区）。p>
4、优选的，丹参提取时，首先选取1000g的丹参，并且使用饮用水对选取的1000g的丹参进行洗润，然后将洗润过后的1000g丹参置于多能提取罐中加水煎煮三次，第一次加水为丹参重量的8倍量，煎煮2小时，得到第一次的煎煮液；将第一次煎煮后的丹参药渣加水至丹参重量的6倍，煎煮1.5小时，得到第二次的煎煮液；再将第二次煎煮后的丹参药渣加水至丹参重量的5倍量，煎煮1.5小时，得到第三次的煎煮液，然后将三次煎煮得到的煎煮液合并，用滤纸过滤，再将滤液浓缩至670～760ml，然后用乙醇沉淀处理三次，第一次乙醇沉淀：将乙醇加入滤液中，使滤液中的含纯量达到75％，放置40小时以上，过滤，过滤回收乙醇，浓缩滤液至约330ml；第二次乙醇沉淀处理：使滤液中的含纯量达到85％，静置40小时，加入1％活性炭，并且搅拌1小时，过滤，滤液回收乙醇，浓缩滤液至约200～300ml；水沉，向滤液中加入1000～1650ml注射用水，静置16小时，过滤，浓缩滤液至约330ml；第三次乙醇沉淀处理：使滤液中的含纯量达到80％，静置24小时，过滤，滤液回收乙醇，浓缩滤液至约330ml，加入注射用水至约500ml，用10%氢氧化钠溶液调节ph值至6.5～6.8，加入1％活性炭，煮沸15分钟，然后使用离心过滤器进行过滤；最后收膏（在收膏时，需要在d级洁净区），最后将其存入冷库。
5、优选的，香丹注射液制备时，首先将丹参提取物取出，再用10%氢氧化钠溶液调节ph值至6.8～7.0，加注射用水至约500ml，加入降香蒸馏液和聚山梨酯80，（在加入陈香蒸馏液、聚山梨酯80和丹参提取物时，需要进行精准称量，并且进行复核，在称量和复核时，需要在d级洁净区）搅拌混合均匀，加注射用水全量，（在根据需要配置浓度不同的香丹注射液时，可通过调节注射用水的量来调控，在浓配时，需要在d级洁净区），然后采用过滤设备对其进行过滤，（在过滤和稀配时，需要在c级洁净区）静置48小时，然后抽取样品进行中检（在对配置过后的香丹注射液进行中检时，需要在d级洁净区），最后灌封和灭菌（在灌封时，需要在a级洁净区），在灭菌时，将温度保持100℃，并且进行30分钟。
6、优选的，在对香丹注射液成品进行包装时，首先需要对安瓿瓶进行理瓶，抽取安瓿瓶内部进行空气压缩，然后使用注射用水清洗安瓿瓶内部，对清洗过后的安瓿瓶内部进行干燥和灭菌处理，（在对安瓿瓶进行清洗、干燥和灭菌时，需要在d级洁净区）将香丹注射液取出，使用罐装装置将香丹注射液定量注入处理过后的安瓿瓶内部，对罐装过后的香丹注射液进行灭菌和检漏，采用灯检的方式对罐装后的香丹注射液进行检测，在安瓿瓶指定位置进行印字，选取指定外包装材料，在外包装材料表面进行打码，将打码过后的外包装材料包装在安瓿瓶表面，对成品进行抽样检验，将合格产品存入仓库。
7、与现有技术相比，本专利技术的有益效果是：
8、1、本专利技术，对于香丹注射液生产的整个流程进行了详细的描述，以及对各个步骤的环境要求进行了详细的说明，保证了香丹注射液在生产的过程中避免因为环境不达标导致香丹注射液被污染，同时在对丹参提取的过程中，对乙醇沉淀处理三次的工艺进行改进，从而保证了丹参提取的纯度。
9、2、本专利技术，通过增加‘加入注射用水至约500ml，用10%氢氧化钠溶液调节ph值至6.5～6.8，加入1％活性炭，煮沸15分钟，然后使用离心过滤器进行过滤，然后使用离心过滤器进行过滤’这一操作去除了大量的杂质，提高了药液的纯度，可使药品在使用时大大减少不良反应。
本文档来自技高网...【技术保护点】
1.一种香丹注射液工艺，包括降香提取流程和丹参提取流程，其特征在于：通过多种技术手段分别对降香和丹参进行提取，然后使用提取后的丹参提取液和降香提取液进行制备香丹注射液，最后将香丹注射液进行成品包装。
2.根据权利要求1所述的一种香丹注射液工艺，其特征在于：降香提取时，首先选取1000g的降香，并且使用饮用水对选取的1000g的降香进行洗润，之后使用洗润过后的降香通过破碎设备对其进行破碎，在此期间使用反渗透装置将饮用水转化为纯化水，并且使用纯化水对破碎后的降香进行浸润，然后使用蒸馏设备对降香进行蒸馏，收集约500ml蒸馏液，然后将收集到的500ml蒸馏液冷藏24小时，分去上层油层过滤，最后将蒸馏液进行存放（在对蒸馏液冷藏时和分去上层油层过滤时，需要在D级洁净区）。
3.根据权利要求1所述的一种香丹注射液工艺，其特征在于：丹参提取时，首先选取1000g的丹参，并且使用饮用水对选取的1000g的丹参进行洗润，然后将洗润过后的1000g丹参置于多能提取罐中加水煎煮三次，第一次加水为丹参重量的8倍量，煎煮2小时，得到第一次的煎煮液；将第一次煎煮后的丹参药渣加水至丹参
4.根据权利要求1所述的一种香丹注射液工艺，其特征在于：香丹注射液制备时，首先将丹参提取物取出，再用10%氢氧化钠溶液调节PH值至6.8～7.0，加注射用水至约500ml，加入降香蒸馏液和聚山梨酯80，（在加入陈香蒸馏液、聚山梨酯80和丹参提取物时，需要进行精准称量，并且进行复核，在称量和复核时，需要在D级洁净区）搅拌混合均匀，加注射用水全量，（在根据需要配置浓度不同的香丹注射液时，可通过调节注射用水的量来调控，在浓配时，需要在D级洁净区），然后采用过滤设备对其进行过滤，（在过滤和稀配时，需要在C级洁净区）静置48小时，然后抽取样品进行中检（在对配置过后的香丹注射液进行中检时，需要在D级洁净区），最后灌封和灭菌（在灌封时，需要在A级洁净区），在灭菌时，将温度保持100℃，并且进行30分钟。
5.根据权利要求1所述的一种香丹注射液工艺，其特征在于：在对香丹注射液成品进行包装时，首先需要对安瓿瓶进行理瓶，抽取安瓿瓶内部进行空气压缩，然后使用注射用水清洗安瓿瓶内部，对清洗过后的安瓿瓶内部进行干燥和灭菌处理，（在对安瓿瓶进行清洗、干燥和灭菌时，需要在D级洁净区）将香丹注射液取出，使用罐装装置将香丹注射液定量注入处理过后的安瓿瓶内部，对罐装过后的香丹注射液进行灭菌和检漏，采用灯检的方式对罐装后的香丹注射液进行检测，在安瓿瓶指定位置进行印字，选取指定外包装材料，在外包装材料表面进行打码，将打码过后的外包装材料包装在安瓿瓶表面，对成品进行抽样检验，将合格产品存入仓库。
...【技术特征摘要】
1.一种香丹注射液工艺，包括降香提取流程和丹参提取流程，其特征在于：通过多种技术手段分别对降香和丹参进行提取，然后使用提取后的丹参提取液和降香提取液进行制备香丹注射液，最后将香丹注射液进行成品包装。
2.根据权利要求1所述的一种香丹注射液工艺，其特征在于：降香提取时，首先选取1000g的降香，并且使用饮用水对选取的1000g的降香进行洗润，之后使用洗润过后的降香通过破碎设备对其进行破碎，在此期间使用反渗透装置将饮用水转化为纯化水，并且使用纯化水对破碎后的降香进行浸润，然后使用蒸馏设备对降香进行蒸馏，收集约500ml蒸馏液，然后将收集到的500ml蒸馏液冷藏24小时，分去上层油层过滤，最后将蒸馏液进行存放（在对蒸馏液冷藏时和分去上层油层过滤时，需要在d级洁净区）。
3.根据权利要求1所述的一种香丹注射液工艺，其特征在于：丹参提取时，首先选取1000g的丹参，并且使用饮用水对选取的1000g的丹参进行洗润，然后将洗润过后的1000g丹参置于多能提取罐中加水煎煮三次，第一次加水为丹参重量的8倍量，煎煮2小时，得到第一次的煎煮液；将第一次煎煮后的丹参药渣加水至丹参重量的6倍，煎煮1.5小时，得到第二次的煎煮液；再将第二次煎煮后的丹参药渣加水至丹参重量的5倍量，煎煮1.5小时，得到第三次的煎煮液，然后将三次煎煮得到的煎煮液合并，用滤纸过滤，再将滤液浓缩至670～760ml，然后用乙醇沉淀处理三次，第一次乙醇沉淀：将乙醇加入滤液中，使滤液中的含纯量达到75％，放置40小时以上，过滤，过滤回收乙醇，浓缩滤液至约330ml；第二次乙醇沉淀处理：使滤液中的含纯量达到85％，静置40小时，加入1％活性炭，并且搅拌1小时，过滤，滤液回收乙醇，浓缩滤液至约200～300ml；水沉，向滤液中加入1000～1650ml注射用水，静置16小时，过滤，浓缩滤液至约330ml；第...
【专利技术属性】
技术研发人员：王明芝，张桂梅，赵芳芳，王项明，闫培培，
申请(专利权)人：上海六合堂生物科技项城制药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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