【技术实现步骤摘要】
此文件涉及生物分子(诸如，(重组)蛋白、rna、dna、病毒颗粒、病毒载体、病毒疫苗、基因治疗产物或抗体)的生产的，并且描述了一种系统及其方法。
技术介绍
1、由于由病原细菌和病毒引起的大量疾病，在本领域中仍然存在有效生产诸如抗体和病毒的生物分子的大量需求。被开发用于有效地生产生物分子的生物分子生产系统是广泛已知的，并且例如，描述于ep 3688134中。ep 3688134描述了用于培养细胞的生物反应器容器、浓缩器和收集容器，收集容器适于接收来自浓缩器的流出物并将其再循环回浓缩器或下游过程，允许获得重度浓缩的生物分子产物。
2、在生物分子的生产期间，在生物分子生产系统的一个或多个容器(例如，生物反应器或收集容器)内的体积的精确确定以及因此流体液位的精确确定是必要的。通过确定重量来计算这种容器内的液位不是最佳的，因为称重单元通常难以整合到生物分子生产系统中。例如，在生物反应器容器下方安装测力传感器或天平不仅昂贵，而且难以整合，因为生物反应器通常连接至另外的元件，例如，放置在加热元件和/或磁驱动器上。
3、通常使用电容技术的液位传感器来确定容器中的流体液位。然而，培养介质的发泡趋势导致容器内的泡沫，并且使用电容技术的液位传感器不允许记录泡沫和液体之间的差异，导致测量误差。同样地，当使用具有电容技术的液位传感器时，粘附到壁上的液体可能干扰准确的液位确定。此外，这种电容式液位传感器的放置经常是复杂的，因为它们的定位要求与流体接触的平坦表面。
4、此外，在生物分子的生产期间，血管保持无菌是重要的，并且
5、因此，需要一种方式，其中，在维持无菌条件以防止污染(在收集容器内部和在收集容器外部)的同时，以更不复杂、更便宜且更精确的方式评估流体液位。
技术实现思路
1、本公开用于提供对上述缺点中的一个或多个的解决方案。为此，本公开涉及一种生物分子生产系统，其中系统包括一个或多个容器，诸如生物反应器容器、转移容器、试剂容器、废物容器和/或收集容器，并且任选地包括浓缩器，其中容器中的一个或多个配备有至少第一压力传感器和第二压力传感器，第一压力传感器测量容器中的流体静压并且第二压力传感器测量容器中的顶空气体压力(如空气压力)。
2、通过提供包括至少第一压力传感器和第二压力传感器的一个或多个容器，可以容易地和精确地确定容器中的液体的体积和/或重量。
3、在第二方面，本公开涉及一种生物分子生产系统，其中系统包括一个或多个一次性使用容器，其中一个或多个一次性使用容器中的至少一个配备有至少第一压力传感器和第二压力传感器，第一压力传感器测量容器中的流体静压并且第二压力传感器测量容器中的顶空气体压力(如空气压力)。
4、在另一方面中，本技术涉及一种包括至少第一压力传感器和第二压力传感器的容器，其中，第一压力传感器和第二压力传感器适于测量容器中的液体量。
5、在另一方面中，本技术涉及一种包括至少第一压力传感器和第二压力传感器的容器，其中，第一压力传感器和第二压力传感器适于测量容器中的液体量。
6、在另一方面，本技术涉及一种用于测量容器中的液体体积的方法，其中容器配备有至少第一压力传感器和第二压力传感器，第一压力传感器测量容器中的流体静压并且第二压力传感器测量容器中的顶空气体压力，并且其中容器中的液体体积基于压力测量来计算。
7、在另一方面，本公开涉及通过前述系统生产生物分子的方法。
8、在另一方面，本公开涉及一种生产生物分子的方法，所述生物分子诸如蛋白质、病毒或病毒颗粒、或基因治疗产品，所述方法包括步骤：提供包括生物反应器容器、收集容器、浓缩器和废物容器的生物分子生产系统，在收集容器中收集来自生物反应器容器的收获物并且通过浓缩器进一步浓缩收获物，其中，容器中的一个或多个配备有至少第一压力传感器和第二压力传感器，第一压力传感器测量容器中的流体静压并且第二压力传感器测量容器中的顶空气体压力(如空气压力)，并且其中，基于压力测量计算容器中的液体的体积和/或重量。
9、在进一步的方面，本公开涉及上述系统用于生产诸如蛋白质、病毒和/或病毒疫苗的生物分子的用途。
10、在最后方面，本公开涉及一种用于通过过程控制器测定生物分子生产系统的容器中的总液体体积的方法，容器包括耦接到过程控制器的至少第一和第二压力传感器，其中，总液体体积由在第一压力传感器下方的第一液体体积和在第一压力传感器上方的第二液体体积组成，总液体体积通过以下确定：计算第一液体体积并将其添加到第二液体体积，第二液体体积通过借助第一压力传感器测量流体静压、借助第二压力传感器测量顶空气体压力(如空气压力)来确定，由此确定压差并计算第一压力传感器上方的流体体积，其中压差包括在0至200毫巴之间的范围内。
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1.一种生物分子生产系统，其特征在于，所述系统包括一个或多个容器，所述一个或多个容器包括生物反应器容器、转移容器、试剂容器、废物容器和/或收集容器，其中所述容器中的一个或多个配备有至少第一压力传感器和第二压力传感器，所述第一压力传感器测量所述容器中的流体静压并且所述第二压力传感器测量所述容器中的顶空气体压力。
2.根据权利要求1所述的生物分子生产系统，其特征在于，所述第一压力传感器位于所述容器的下半部中或附近，在等于或小于所述容器的总长度的1/4的高度处，所述高度是从所述容器的底壁测量的。
3.根据权利要求1所述的生物分子生产系统，其特征在于，所述第二压力传感器位于所述容器的上半部中或附近，在等于或大于所述容器的总长度的3/4的高度处，所述高度是从所述容器的底壁测量的。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的生物分子生产系统，其特征在于，配备有至少第一压力传感器和第二压力传感器的所述容器进一步配备有排放管线，所述排放管线包括所述第一压力传感器。
5.根据权利要求1-3中任一项所述的生物分子生产系统，其特征在于，所述压力传感器可移除地连
6.根据权利要求5所述的生物分子生产系统，其特征在于，所述压力传感器通过一个或多个夹具、凸缘、帽和/或垫圈连接至所述容器。
7.根据权利要求1-3中任一项所述的生物分子生产系统，其特征在于，配备有至少第一压力传感器和第二压力传感器的所述容器的壁具有至少1mm的厚度。
8.根据权利要求1-3中任一项所述的生物分子生产系统，其特征在于，配备有至少第一压力传感器和第二压力传感器的所述容器具有至多100升的内部体积。
9.根据权利要求1-3中任一项所述的生物分子生产系统，其特征在于，进一步包括用于测量所述容器中的一个或多个内的pH的装置。
10.根据权利要求1-3中任一项所述的生物分子生产系统，其特征在于，所述系统包括收集容器，并且其中所述收集容器配备有至少第一压力传感器和第二压力传感器，所述第一压力传感器测量所述容器中的流体静压，并且所述第二压力传感器测量所述容器中的顶空气体压力。
11.根据权利要求10所述的生物分子生产系统，其特征在于，所述收集容器能够经受200毫巴或更高的压力。
12.根据权利要求10所述的生物分子生产系统，其特征在于，所述系统还包括浓缩器。
13.根据权利要求1-3中任一项所述的生物分子生产系统，其特征在于，所述容器中的一个或多个被构造成并入所述生物分子生产系统中。
14.根据权利要求12所述的生物分子生产系统，其特征在于，进一步包括对接站，所述对接站包围所述生物反应器容器并且包围所述浓缩器和所述收集容器。
15.根据权利要求14所述的生物分子生产系统，其特征在于，所述对接站的尺寸设计为在层流柜或生物安全柜内操作。
16.根据权利要求12所述的生物分子生产系统，其特征在于，所述生物反应器容器以及所述收集容器和所述浓缩器包括在生物反应器室中。
17.根据权利要求16所述的生物分子生产系统，其特征在于，所述系统进一步包括至少一个处理室，所述处理室包括允许从细胞收获物生产生物分子的一个或多个过滤或纯化装置。
18.根据权利要求16所述的生物分子生产系统，其特征在于，所述生物反应器容器包括在生物反应器柜中，所述生物反应器柜适于对接至所述系统中。
19.根据权利要求1-3中任一项所述的生物分子生产系统，其特征在于，所述系统包括生物反应器容器、浓缩器和收集容器，其中所述生物反应器容器和所述收集容器通过导管连接，促进液体从所述生物反应器容器运输至所述收集容器，并且其中所述收集容器和所述浓缩器通过导管连接，促进液体从所述收集容器运输至所述浓缩器。
20.根据权利要求1-3中任一项所述的生物分子生产系统，其特征在于，所述生物反应器容器包括用于培养细胞的固定床。
21.根据权利要求20所述的生物分子生产系统，其特征在于，所述固定床具有10至800m2。
22.根据权利要求20所述的生物分子生产系统，其特征在于，所述固定床是结构化固定床，所述结构化固定床包括螺旋床。
23.根据权利要求20所述的生物分子生产系统，其特征在于，所述生物反应器容器包括：
24.根据权利要求19所述的生物分子生产系统，其特征在于，所述生物反应器容器是一次性使用的生物反应器容器，所述收集容器是一次性使用的收集容器，和/或所述压力传感器是一次性使用的压力传感器。
25.一种生物分子生产系统，其特征在于，所述系统包括一个或多个一...
【技术特征摘要】
1.一种生物分子生产系统，其特征在于，所述系统包括一个或多个容器，所述一个或多个容器包括生物反应器容器、转移容器、试剂容器、废物容器和/或收集容器，其中所述容器中的一个或多个配备有至少第一压力传感器和第二压力传感器，所述第一压力传感器测量所述容器中的流体静压并且所述第二压力传感器测量所述容器中的顶空气体压力。
2.根据权利要求1所述的生物分子生产系统，其特征在于，所述第一压力传感器位于所述容器的下半部中或附近，在等于或小于所述容器的总长度的1/4的高度处，所述高度是从所述容器的底壁测量的。
3.根据权利要求1所述的生物分子生产系统，其特征在于，所述第二压力传感器位于所述容器的上半部中或附近，在等于或大于所述容器的总长度的3/4的高度处，所述高度是从所述容器的底壁测量的。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的生物分子生产系统，其特征在于，配备有至少第一压力传感器和第二压力传感器的所述容器进一步配备有排放管线，所述排放管线包括所述第一压力传感器。
5.根据权利要求1-3中任一项所述的生物分子生产系统，其特征在于，所述压力传感器可移除地连接至所述容器。
6.根据权利要求5所述的生物分子生产系统，其特征在于，所述压力传感器通过一个或多个夹具、凸缘、帽和/或垫圈连接至所述容器。
7.根据权利要求1-3中任一项所述的生物分子生产系统，其特征在于，配备有至少第一压力传感器和第二压力传感器的所述容器的壁具有至少1mm的厚度。
8.根据权利要求1-3中任一项所述的生物分子生产系统，其特征在于，配备有至少第一压力传感器和第二压力传感器的所述容器具有至多100升的内部体积。
9.根据权利要求1-3中任一项所述的生物分子生产系统，其特征在于，进一步包括用于测量所述容器中的一个或多个内的ph的装置。
10.根据权利要求1-3中任一项所述的生物分子生产系统，其特征在于，所述系统包括收集容器，并且其中所述收集容器配备有至少第一压力传感器和第二压力传感器，所述第一压力传感器测量所述容器中的流体静压，并且所述第二压力传感器测量所述容器中的顶空气体压力。
11.根据权利要求10所述的生物分子生产系统，其特征在于，所述收集容器能够经受200毫巴或更高的压力。
12.根据权利要求10所述的生物分子生产系统，其特征在于，所述系统还包括浓缩器。
13.根据权利要求1-3中任一项所述的生物分子生产系统，其特征在于，所...
【专利技术属性】
技术研发人员：L·德维龙，A·万哈弗，A·C·杜亚尔，J·C·德拉蒙德，
申请(专利权)人：尤尼沃尔塞尔斯技术股份公司，
类型：新型
国别省市：
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