【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于合成生物医学材料，具体涉及一种改性重组人源化胶原蛋白及其在阴道敷料中的应用。
技术介绍
1、人源胶原蛋白是一种主要存在于人体结缔组织中的蛋白质，具有以下好处：a. 维持组织结构：胶原蛋白是构成皮肤、血管、骨骼和关节等组织的重要成分，可以提供组织的力学强度和结构支持。b. 促进伤口愈合：胶原蛋白具有促进细胞迁移和增殖的作用，可以加速创伤或手术后的伤口愈合过程。c. 保湿和滋润：胶原蛋白具有良好的保水能力，能够在皮肤或黏膜表面形成保护性的水分屏障，有助于保持皮肤或黏膜的湿润。d. 改善组织弹性：胶原蛋白在皮肤和黏膜中起到支撑和弹性的作用，能够改善组织的弹性和紧致度。目前，含有胶原蛋白的阴道凝胶已经引起了广泛的关注和研究，主要应用于以下方面：a. 阴道萎缩治疗：胶原蛋白的补充可以改善阴道黏膜的弹性和紧致性，对于因为衰老、分娩或激素变化等原因导致的阴道萎缩症状的改善和治疗具有一定效果。b. 干燥和炎症治疗：胶原蛋白具有良好的保湿和滋润性，并具有一定的抗炎作用，可以在阴道干燥、炎症、创伤等情况下，为阴道黏膜提供保护和修复功能。c. 人工排尿通道修复：在尿道瘘和尿道周围组织缺损的修复中，胶原蛋白被用作支架材料，可以改善尿道结构和功能恢复。虽然含有胶原蛋白的阴道凝胶具有一定的优势，但缺乏长效持续性，目前的阴道凝胶技术往往需要频繁的使用和补充，因为胶原蛋白在皮肤黏膜的上的粘合度有限，且降解和吸收速度较快，无法实现长效持续的治疗效果。
技术实现思路
1、本专利技术提供一种改性重组人源化
2、所述改性重组人源化胶原蛋白制备方法包括以下步骤：
3、（1）制备没食子酸酮酯
4、3,4,5-三乙氧基苯甲酸与氯化亚砜在dmf中加热至50~60℃进行反应，粗产物减压旋蒸得到3,4,5-三乙氧基苯甲酰氯；3,4,5-三乙氧基苯甲酰氯溶于dmf中，加入缚酸剂，然后与醇酮化合物在40~60℃下反应，粗产物过滤后，取滤液旋蒸后得到含有三乙酰没食子酸酮酯的粗产物；将含有三乙酰没食子酸酮酯的粗产物在碳酸氢钠的无水乙醇饱和溶液中搅拌至溶液ph不再发生变化，溶液纯化后即得到没食子酸酮酯。
5、所述缚酸剂选自三乙胺或吡啶；所述纯化是指溶液挥干溶剂后，加入甲苯重新溶解，然后重结晶得到产物。
6、所述醇酮化合物选自1-羟基-3-癸酮、1-羟基-6-十四酮、1-羟基-4-十二酮、1-羟基-3-壬酮、7-羟基-2,4-庚二酮、6-羟基-2,4-己二酮中的一组或组合。
7、（2）制备改性重组人源化胶原蛋白
8、配制备重组人源化胶原蛋白溶液和没食子酸酮酯溶液，然后加碱调节溶液ph为7~10，于30～50℃下反应2～4h，得到改性重组人源化胶原蛋白。
9、所述溶液是指将重组人源化胶原蛋白或没食子酸酮酯溶于水、乙醇、丙酮、dmso中的一种或组合；所述碱为naoh或koh或na2co3。
10、所述重组人源化胶原蛋白包括不限于i型、ii型、iii型蛋白，重组人源化iii型胶原蛋白作为优选。
11、所述重组人源化胶原蛋白和没食子酸酮酯的投料质量比例为（10~30）：1，其中重组人源化胶原蛋白以干基计算。
12、本专利技术提供一种改性重组人源化胶原蛋白，所述改性胶原蛋白医用阴道敷料包括改性重组人源化胶原蛋白、凝胶基质、增稠剂、防腐剂、保湿剂、ph调节剂。
13、所述凝胶基质选自卡波姆、黄原胶、海藻酸盐、壳聚糖、透明质酸、泊洛沙姆中的一种或多种。
14、所述增稠剂剂选自甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素、羟乙基纤维素、氰乙基纤维素、羟丙基纤维素和羟丙基甲基纤维素中的一种或多种。
15、所述防腐剂选自为尼泊金酯、苯甲酸钠、苯氧乙醇中的一种或多种。
16、所述保湿剂选自氨基酸、透明质酸、甘油、丙二醇中的一种或多种。
17、所述ph调节剂为乳酸。
18、所述改性胶原蛋白医用阴道敷料的ph值为3.5~4.2。
19、进一步的本专利技术提供一种改性重组人源化胶原蛋白，按质量百分比计算，包括以下组分：改性重组人源化胶原蛋白1~3%、凝胶基质5~15%、增稠剂1~3%、防腐剂0.01~0.2%、保湿剂0~10%、ph调节剂0~1%，余量为水。
20、有益效果
21、本专利技术提供的改性重组人源化胶原蛋白在皮肤黏膜具有良好的粘附性，且改性后胶原蛋白的消炎抑菌性能大大提高；试验证明，添加改性重组人源化胶原蛋白的阴道凝胶对小鼠真菌性阴道炎具有良好的治疗效果。
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1.一种改性重组人源化胶原蛋白的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
2.根据权利要求1所述的一种改性重组人源化胶原蛋白，其特征在于，所述重组人源化胶原蛋白选自I型、II型、III型蛋白中的一种或组合。
3.根据权利要求1所述的一种改性重组人源化胶原蛋白，其特征在于，所述重组人源化胶原蛋白和没食子酸酮酯的投料质量比例为（10~30）：1，其中重组人源化胶原蛋白以干基计算。
4.根据权利要求1~3任一所述的一种改性重组人源化胶原蛋白的应用，其特征在于，所述改性重组人源化胶原蛋白应用于阴道敷料。
5.根据权利要求4所述的一种改性重组人源化胶原蛋白的应用，其特征在于，所述阴道敷料按质量分数计算，包括以下组分：改性重组人源化胶原蛋白、凝胶基质、增稠剂、防腐剂、保湿剂、pH调节剂、水。
6.根据权利要求5所述的一种改性重组人源化胶原蛋白的应用，其特征在于，所述阴道敷料制备步骤如下：先将凝胶基质、保湿剂、增稠剂溶解到纯水中，搅拌均匀，然后加入用0.22μm的膜过滤过的改性重组人源化胶原蛋白，继续搅拌，得到均匀体系，再加入防腐剂，然后
7.根据权利要求5或6所述的一种改性重组人源化胶原蛋白的应用，其特征在于，所述凝胶基质选自卡波姆、黄原胶、海藻酸盐、透明质酸、泊洛沙姆中的一种或多种。
8.根据权利要求5或6所述的一种改性重组人源化胶原蛋白，其特征在于，所述增稠剂剂选自羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素中的一种或多种。
9.根据权利要求5或6所述的一种改性重组人源化胶原蛋白，其特征在于，所述防腐剂选自为尼泊金乙酯、苯氧乙醇中的一种或多种。
10.根据权利要求5或6所述的一种改性重组人源化胶原蛋白，其特征在于，所述保湿剂选自透明质酸、甘油、丙二醇中的一种或多种。
...【技术特征摘要】
1.一种改性重组人源化胶原蛋白的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
2.根据权利要求1所述的一种改性重组人源化胶原蛋白，其特征在于，所述重组人源化胶原蛋白选自i型、ii型、iii型蛋白中的一种或组合。
3.根据权利要求1所述的一种改性重组人源化胶原蛋白，其特征在于，所述重组人源化胶原蛋白和没食子酸酮酯的投料质量比例为（10~30）：1，其中重组人源化胶原蛋白以干基计算。
4.根据权利要求1~3任一所述的一种改性重组人源化胶原蛋白的应用，其特征在于，所述改性重组人源化胶原蛋白应用于阴道敷料。
5.根据权利要求4所述的一种改性重组人源化胶原蛋白的应用，其特征在于，所述阴道敷料按质量分数计算，包括以下组分：改性重组人源化胶原蛋白、凝胶基质、增稠剂、防腐剂、保湿剂、ph调节剂、水。
6.根据权利要求5所述的一种改性重组人源化胶原蛋白的应用，其特征在于，所述阴道敷料制备步...
【专利技术属性】
技术研发人员：张进，生书兰，曹丹枫，刘静，
申请(专利权)人：江苏亨瑞生物医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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