轧盖机的无菌负压隔离设施制造技术

本发明专利技术公开了一种轧盖机的无菌负压隔离设施，包括灌装间（１）、轧盖舱（２）、出瓶间（３）、甲操作舱（４）、乙操作舱（５）、传递舱（６）、轧盖机（７）。本发明专利技术采用透明隔墙将轧盖机的各个功能性部分以及人工操作区域分隔开来，构成相互隔离的工作区域与功能舱室设施；在轧盖机下设置负压排风设施，实时清除轧盖产生的尘屑；在各区域、舱室之间，采取无菌气压差隔离连通，即无菌负压隔离连通运行的技术方案，克服了现有技术存在尘屑污染、轧盖环境的洁净度难以达标的问题与不足，所提供的一种轧盖机的无菌负压隔离设施，通过无菌负压隔离，确保了轧盖机的轧盖环境达到消除尘屑污染、洁净度达标的目的。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及制药生产设备的无菌运行的隔离设施，具体是指采用无菌负压的隔离方式，使轧盖机处在无菌环境中封口运行的一种轧盖机的无菌负压隔离设施。
技术介绍
轧盖机是药品或食品的生产中，在洁净环境下对已加塞的容器进行铝盖或铝塑盖 封口的设备。在药品灌装加塞或冻干压塞后，需要输送至轧盖机轧盖封口。1998版对于非 最终灭菌产品的轧盖的“最低要求”是在10万级(D级)；一般厂家多将轧盖机置于10万级 轧盖间的100级层流罩下运行，轧盖时产生的大量铝屑、玻璃屑和其他尘屑对轧盖间污染 相当严重，使轧盖间的洁净度动态监测难以达标。药品灌装加塞后和轧盖前，胶塞在瓶口的 状态实际上是“非完全密封状态”，存在胶塞松动甚至跳塞的情况，轧盖间的尘屑污染会危 及药品的无菌状态，而且这种单瓶污染现象很难检出。我国药监部门在修订2010年版GMP 时，明确规定了非最终灭菌产品的轧盖必须在“B级背景下的A级”环境中进行；然而现有 技术由于铝屑、玻璃屑和其他尘屑对轧盖间的污染，无法满足新版GMP的要求。因此，现有 技术存在尘屑污染、轧盖环境的洁净度难以达标的问题与不足。
技术实现思路
针对上述现有技术存在的问题与不足，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种轧盖机的无菌负压隔离设施，包括灌装间（１）、轧盖舱（２）、出瓶间（３）、甲操作舱（４）、乙操作舱（５）、传递舱（６）、轧盖机（７），其特征在于：所述的灌装间（１）、轧盖舱（２）、出瓶间（３）、甲操作舱（４）、乙操作舱（５）、传递舱（６）为由透明隔墙（０５）隔离围成的各个作业车间与舱室；按左右前后方位描述，轧盖舱（２）为轧盖作业的舱室；轧盖舱的左边隔壁为设有灌装设备的灌装作业的灌装间（１），且轧盖舱的左边隔墙上设有与灌装间（１）相通的进瓶口（２１），且进瓶口设有活门；轧盖舱与位于出瓶间（３）内的出瓶盘（７５）相连；轧盖机（７）的出瓶盘（７５）设在出瓶间（３）内，位于出瓶口（２２）处；轧盖机（...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：范丹斗，游坚波，
申请(专利权)人：浙江卫信生物药业有限公司，
类型：发明
国别省市：33[中国|浙江]