【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及测定分子的体外药代动力学的方法、预测分子的体内药代动力学的方法、分子的筛选方法等。
技术介绍
1、在抗体药物等药物的开发过程中成为必要的药代动力学(pharmacokinetics；pk)的评价中，应用猴、小鼠等实验动物。但是，应用实验动物评价多数样本是困难的，预先锁定样本数后进行体内药代动力学的评价。此外，从伦理的观点看来，需要削减实验动物的使用数。从这些方面看来，基于体外分析的结果预测体内药代动力学的方法的重要性正在提高。
2、自以往，作为预测体内药代动力学的方法，已知利用应用细胞的体外分析的结果的方法(非专利文献1～3)。
3、grevys等公开了方法，其应用在人微小血管内皮细胞株(hmec1)中表达人胎儿性fc受体(fcrn)的细胞(hmec1-hfcrn)，通过命名为hera分析(基于人内皮细胞的再循环分析)的方法，在体外测定igg抗体经由fcrn向细胞外排出的量，预测转基因小鼠中的半衰期(非专利文献1)。
4、jaramillo等公开了，应用在madin-darby狗肾脏(m...
【技术保护点】
1.测定分子的体外药代动力学的方法，其包括以下的步骤：
2.权利要求1中所述的方法，其中分子是包含FcRn结合结构域和靶标结合结构域的抗体。
3.权利要求1或2中所述的方法，其中所述细胞是以表达FcRn的方式转化的细胞。
4.权利要求1～3的任一项中所述的方法，其中所述细胞是以在细胞表面表达所述分子的靶标的方式转化的细胞。
5.权利要求3或4中所述的方法，其中所述细胞是CHO细胞、HEK293细胞、COS-1细胞、COS-7细胞、MDCK细胞、HMEC1细胞、HELA细胞、HepG2细胞、或BaF细胞。
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【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.测定分子的体外药代动力学的方法，其包括以下的步骤：
2.权利要求1中所述的方法，其中分子是包含fcrn结合结构域和靶标结合结构域的抗体。
3.权利要求1或2中所述的方法，其中所述细胞是以表达fcrn的方式转化的细胞。
4.权利要求1～3的任一项中所述的方法，其中所述细胞是以在细胞表面表达所述分子的靶标的方式转化的细胞。
5.权利要求3或4中所述的方法，其中所述细胞是cho细胞、hek293细胞、cos-1细胞、cos-7细胞、mdck细胞、hmec1细胞、hela细胞、hepg2细胞、或baf细胞。
6.权利要求1或2中所述的方法，其中所述细胞是肝脏实质细胞、肝脏非实质细胞、肝窦内皮细胞、kupffer细胞、人脐静脉内皮细胞、外周血单核细胞pbmc、巨噬细胞、单核细胞、b细胞、t细胞、血小板、nk细胞、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞、粒细胞、或树突细胞。
7.权利要求1～6的任一项中所述的方法，其中以吸收量成为高于0.10pmol/2×105细胞的方式使所述分子吸收到所述细胞。
8.权利要求1～7的任一项中所述的方法，其中体外药代动力学是从细胞内向培养液中的排出量、从细胞内向培养液中的排出速度、内化速度、胞吞转运量、kp值、细胞内分子减少速...
【专利技术属性】
技术研发人员：野口裕生，尾关和久，佐藤和贵，直井壮太朗，筒井遥香，大凑纪明，
申请(专利权)人：中外制药株式会社，
类型：发明
国别省市：
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